低リスクの血栓塞栓症と診断された患者におけるリモートケアの影響 (TEVEDOM)
2025年9月9日 更新者：Centre Hospitalier Eure-Seine
低リスクの血栓塞栓性疾患患者におけるリモートケアの実現可能性と影響の評価
この臨床試験の目的は、低リスクの血栓塞栓症と診断された患者における遠隔治療の実現可能性と影響について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 異なる医療専門家 (病院の医師、かかりつけの医師) 間の 6 か月および 1 年の組織の実現可能性の評価
- 合併症率の評価、血栓塞栓症率に関連する入院率、6か月および1年での治療遵守率 参加者は、国の推奨に従って治療の指示を受けます。 さらに、彼らは調査期間中、アンケートに記入し、薬に関する情報を学び（患者教育）、遠隔相談を行い、治療コンプライアンスを評価するために、4Gタブレットを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lydia BEN BEKKOU, ARC
- 電話番号：+332 32 33 86 75
- メール：arc2.circe@ch-eureseine.fr
研究場所
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Évreux、フランス、27000
- 募集
- Centre Hospitalier Eure-Seine
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コンタクト：
- BEN BEKKOU Lydia
- 電話番号：02 32 33 86 75
- メール：arc2.circe@ch-eureseine.fr
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コンタクト：
- AIDENE Dihia
- 電話番号：02 32 33 86 75
- メール：arc.circe@ch-eureseine.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 救急部門で血栓塞栓性疾患、深部静脈血栓症または肺塞栓症があり、推奨に従って死亡リスクが低いと特定された患者
- 社会的保護の関係者または受益者
除外基準:
- 重度の閉塞症候群、すでに治療中の血栓塞栓性疾患、またはヘパリンによる血小板減少症の疑いがある患者
- 活動性出血または出血の主要なリスクのある患者、重度の腎不全、癌などの併存疾患、または医療社会的に好ましくない状況で診察または患者を組織することが不可能な患者
- 大静脈血栓症の患者
- -出血リスクのある疾患に苦しんでいる患者、または先月に行われた脳神経外科介入、または含める前の過去15日間の他の手術
- -抗血小板剤、イミダゾール、マクロライド、抗レトロウイルス治療または抗リン脂質症候群によるバイセラピーなどの直接経口抗凝固薬の禁忌のある患者
- インターネットがカバーされていない地域に住んでいる患者
- 主治医がいない患者
- 研究を理解できない患者（言語、心理的問題）、または読み書きができない患者
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4Gタブレット
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参加者は、アンケートに記入し、薬に関する情報を学び（患者教育）、遠隔相談を行い、治療のコンプライアンスを評価するために、調査の全期間にわたって4Gタブレットを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つの尺度（患者尺度、病院医尺度、かかりつけ医尺度）で評価される組織の実現可能性に関する医療および患者満足度の評価が満足できる参加者の数
時間枠：6ヶ月
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この研究のために 3 つのスケールが作成されました。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3つの尺度（患者尺度、病院医尺度、かかりつけ医尺度）で評価される組織の実現可能性に関する医学的満足度および患者満足度の評価が満足できる患者数
時間枠：1年
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この研究のために 3 つのスケールが作成されました。
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1年
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血栓塞栓症に関連する合併症率の評価
時間枠：6ヶ月と1年
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6ヶ月と1年
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血栓塞栓症による入院率の評価
時間枠：1年
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1年
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治療コンプライアンスの評価
時間枠：6ヶ月と1年
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これは、診察中の医師と患者の間のコミュニケーションによって評価されます。
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6ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Eble, MD、CH Eure-Seine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。