Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fjernpleie hos pasienter diagnostisert med tromboembolisk sykdom med lav risiko (TEVEDOM)

9. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Eure-Seine

Evaluering av gjennomførbarhet og virkning av fjernbehandling hos pasienter med tromboembolisk sykdom med lav risiko

Målet med denne kliniske studien er å lære om gjennomførbarheten og virkningen av fjernbehandling hos pasienter diagnostisert med tromboembolisk sykdom med lav risiko. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • evaluering av gjennomførbarheten av organisering mellom ulike helsepersonell (sykehusleger, primærlege) etter 6 måneder og 1 år
  • evaluering av komplikasjonsrate, sykehusinnleggelse relatert til tromboembolisk sykdomsrate, etterlevelse av behandlingsrate ved 6 måneder og 1 år. Deltakerne vil få indikasjon på behandling i henhold til nasjonale anbefalinger. I tillegg vil de for studielengden motta et 4G-nettbrett for å fylle ut spørreskjemaer, lære informasjon om legemidlene deres (pasientutdanning), ha en ekstern konsultasjon og evaluere behandlingskompetanse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter identifisert i akuttmottaket med en tromboembolisk sykdom, med dyp venetrombose eller lungeemboli med lav risiko for dødelighet i henhold til anbefalinger
  • tilknyttet eller begunstiget av sosial beskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som har et alvorlig obstruksjonssyndrom, en tromboembolisk sykdom som allerede er under behandling eller mistanke om trombocytopeni indusert av heparin
  • pasient med en aktiv blødning eller stor risiko for blødning, alvorlig nyresvikt, komorbiditeter som kreft, eller umuligheten av å organisere en konsultasjon eller en pasient i en ugunstig medisinsk-sosial kontekst
  • pasient med kaval trombose
  • pasient som lider av en sykdom med hemorragisk risiko eller nevrokirurgisk intervensjon utført i løpet av den siste måneden eller annen operasjon i de siste 15 dagene før inkludering
  • pasient med kontraindikasjon av direkte orale antikoagulantia, som biterapi med blodplatehemmere, imidazoler, makrolider, antiretrovirale behandlinger eller et antifosfolipidsyndrom
  • pasient som bor i et område som ikke er dekket av internett
  • pasient som ikke har noen primærlege
  • Pasienten er ikke i stand til å forstå studien (språk, psykologisk problem) eller kan ikke lese eller skrive
  • pasient under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4G nettbrett
Annen: 4G nettbrett
Deltakerne vil under hele studieperioden motta et 4G-nettbrett for å fylle ut spørreskjemaer, lære informasjon om legemidlene sine (pasientopplæring), ha en ekstern konsultasjon og evaluere behandlingskompetanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere der evalueringen av medisinsk og pasienttilfredshet med hensyn til gjennomførbarhet av organisering vurdert etter tre skalaer (pasientskala, sykehuslegeskala og primærlegeskala) er tilfredsstillende
Tidsramme: 6 måneder

Tre skalaer ble laget for denne studien:

  • pasientskala: vanskeligheter med å bruke nettbrettet, merverdi ved bruk av nettbrett, forbedring av kommunikasjonen med leger
  • sykehuslegeskala: global tilfredshet (skala fra 0 til 10), oppfatning om oppfølging av pasient gjennom nettbrett, forbedring av kommunikasjon med pasienter og med primærlege
  • Primærlegeskala: global tilfredshet (skala fra 0 til 10), oppfatning om oppfølging av pasient gjennom nettbrett, forbedring av kommunikasjon med pasienter og med sykehuslege
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter der evalueringen av medisinsk og pasienttilfredshet med hensyn til gjennomførbarhet av organisering vurdert etter tre skalaer (pasientskala, sykehuslegeskala og primærlegeskala) er tilfredsstillende
Tidsramme: 1 år

Tre skalaer ble laget for denne studien:

  • pasientskala: vanskeligheter med å bruke nettbrettet, merverdi ved bruk av nettbrett, forbedring av kommunikasjonen med leger
  • sykehuslegeskala: global tilfredshet (skala fra 0 til 10), oppfatning om oppfølging av pasient gjennom nettbrett, forbedring av kommunikasjon med pasienter og med primærlege
  • Primærlegeskala: global tilfredshet (skala fra 0 til 10), oppfatning om oppfølging av pasient gjennom nettbrett, forbedring av kommunikasjon med pasienter og med sykehuslege
1 år
Evaluering av komplikasjonsfrekvens relatert til tromboembolisk sykdom
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
6 måneder og 1 år
Evaluering av sykehusinnleggelsesrate relatert til tromboembolisk sykdom
Tidsramme: 1 år
1 år
Evaluering av etterlevelse av behandling
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Dette vil bli evaluert av kommunikasjonen mellom legen og pasienten under konsultasjonen
6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Eure-Seine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Eble, MD, CH Eure-Seine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A00894-39
  • CHES N°22/02 (Annen identifikator: CH Eure-Seine)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere