Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etähoidon vaikutus potilailla, joilla on diagnosoitu matalan riskin tromboembolinen sairaus (TEVEDOM)

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Eure-Seine

Etähoidon toteutettavuuden ja vaikutuksen arviointi potilailla, joilla on vähäriskinen tromboembolinen sairaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia etähoidon toteutettavuudesta ja vaikutuksista potilailla, joilla on diagnosoitu matalan riskin tromboembolinen sairaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • eri terveydenhuollon ammattilaisten (sairaalalääkärit, perusterveydenhuollon lääkärit) välisen organisoinnin toteutettavuuden arviointi 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
  • komplikaatioiden määrän arviointi, tromboembolisen sairauden määrään liittyvä sairaalahoito, hoitoon sitoutuminen 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla. Osallistujat saavat indikaatiota hoidosta kansallisten suositusten mukaisesti. Lisäksi he saavat opintojakson ajaksi 4G-tabletin, jolla voi täyttää kyselylomakkeita, saada tietoa lääkkeistään (potilaskoulutus), käydä etäkonsultaatiossa ja arvioida hoitomyöntyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on päivystyspoliklinikalla todettu tromboembolinen sairaus, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia, joilla on suositusten mukaan alhainen kuolleisuusriski
  • sosiaaliturvan piirissä oleva tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on vaikea obstruktiooireyhtymä, jo hoidossa oleva tromboembolinen sairaus tai epäillään hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa
  • potilas, jolla on aktiivinen verenvuoto tai suuri verenvuotoriski, vakava munuaisten vajaatoiminta, samanaikaiset sairaudet, kuten syöpä, tai potilas on mahdoton järjestää konsultaatiota tai potilas epäsuotuisassa lääketieteellis-sosiaalisessa ympäristössä
  • potilaalle, jolla on kavalin tromboosi
  • potilas, jolla on verenvuotoriskin omaava sairaus tai joka on tehty neurokirurgisesta toimenpiteestä viimeisen kuukauden aikana tai muusta leikkauksesta viimeisten 15 päivän aikana ennen sisällyttämistä
  • potilas, jolla on vasta-aihe suoran oraalisten antikoagulanttien, kuten verihiutaleiden torjunta-aineella, imidatsolilla, makrolidilla, antiretroviraalisilla hoidoilla tai anti-fosfolipidisyndrooma, käyttö
  • potilas, joka asuu alueella, joka ei ole Internetin peittämä
  • potilas, jolla ei ole ensihoidon lääkäriä
  • potilas ei ymmärrä tutkimusta (kieli, psykologinen ongelma) tai ei osaa lukea tai kirjoittaa
  • potilas lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4G tabletti
Muut: 4G tabletti
Osallistujat saavat koko opiskeluajaksi 4G-tabletin, jolla voi täyttää kyselylomakkeet, saada tietoa lääkkeistään (potilaskoulutus), käydä etäkonsultaatiossa ja arvioida hoitomyöntyvyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden lääketieteellisen ja potilastyytyväisyyden arviointi organisaation toteutettavuudesta arvioituna kolmella asteikolla (potilasasteikko, sairaalalääkäriasteikko ja perusterveydenhuollon lääkäriasteikko) on tyydyttävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tätä tutkimusta varten luotiin kolme asteikkoa:

  • potilasasteikko: tabletin käytön vaikeus, lisäarvo tabletin käytössä, lääkäreiden kanssa kommunikoinnin parantaminen
  • sairaalalääkärin asteikko: maailmanlaajuinen tyytyväisyys (asteikolla 0-10), käsitys potilaan seurannasta tabletin avulla, kommunikoinnin parantaminen potilaiden ja ensihoidon lääkärin kanssa
  • perusterveydenhuollon lääkärin asteikko: maailmanlaajuinen tyytyväisyys (asteikko 0-10), käsitys potilaan seurannasta tabletin avulla, kommunikoinnin parantaminen potilaiden ja sairaalalääkärin kanssa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden lääketieteellisen ja potilastyytyväisyyden arviointi organisaation toteutettavuudesta arvioituna kolmella asteikolla (potilasasteikko, sairaalalääkäriasteikko ja perusterveydenhuollon lääkäriasteikko) on tyydyttävä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tätä tutkimusta varten luotiin kolme asteikkoa:

  • potilasasteikko: tabletin käytön vaikeus, lisäarvo tabletin käytössä, lääkäreiden kanssa kommunikoinnin parantaminen
  • sairaalalääkärin asteikko: maailmanlaajuinen tyytyväisyys (asteikolla 0-10), käsitys potilaan seurannasta tabletin avulla, kommunikoinnin parantaminen potilaiden ja ensihoidon lääkärin kanssa
  • perusterveydenhuollon lääkärin asteikko: maailmanlaajuinen tyytyväisyys (asteikko 0-10), käsitys potilaan seurannasta tabletin avulla, kommunikoinnin parantaminen potilaiden ja sairaalalääkärin kanssa
1 vuosi
Tromboemboliseen sairauteen liittyvän komplikaatioiden määrän arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
6 kuukautta ja 1 vuosi
Tromboemboliseen sairauteen liittyvän sairaalahoidon määrän arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Hoidon noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
Tämä arvioidaan lääkärin ja potilaan välisen yhteydenpidon perusteella konsultaation aikana
6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Eure-Seine

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Eble, MD, CH Eure-Seine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A00894-39
  • CHES N°22/02 (Muu tunniste: CH Eure-Seine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 4G tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa