저위험 혈전색전성 질환으로 진단된 환자에 대한 원격 진료의 영향 (TEVEDOM)
2025년 9월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Eure-Seine
저위험 혈전색전성 질환 환자의 원격 진료의 타당성 및 영향 평가
이 임상 시험의 목표는 위험도가 낮은 혈전 색전성 질환으로 진단받은 환자의 원격 치료의 타당성과 영향에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 6개월 및 1년에 서로 다른 의료 전문가(병원 의사, 일차 진료 의사) 간의 조직 가능성 평가
- 합병증 비율, 혈전색전증 관련 입원 비율, 6개월 및 1년 치료 순응도 평가 참가자는 국가 권장 사항에 따라 치료 적응증을 받게 됩니다. 또한 설문지 작성, 약물에 대한 정보 학습(환자 교육), 원격 상담 및 치료 순응도 평가를 위해 연구 기간 동안 4G 태블릿을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lydia BEN BEKKOU, ARC
- 전화번호: +332 32 33 86 75
- 이메일: arc2.circe@ch-eureseine.fr
연구 장소
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Évreux, 프랑스, 27000
- 모병
- Centre Hospitalier Eure-Seine
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연락하다:
- BEN BEKKOU Lydia
- 전화번호: 02 32 33 86 75
- 이메일: arc2.circe@ch-eureseine.fr
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연락하다:
- AIDENE Dihia
- 전화번호: 02 32 33 86 75
- 이메일: arc.circe@ch-eureseine.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 권장 사항에 따라 사망 위험이 낮은 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증이 있는 혈전색전성 질환으로 응급실에서 확인된 환자
- 사회보장 대상자 또는 수혜자
제외 기준:
- 심한 폐쇄 증후군, 이미 치료 중인 혈전 색전성 질환 또는 헤파린에 의해 유도된 혈소판 감소증이 의심되는 환자
- 활동성 출혈이 있거나 출혈의 주요 위험이 있는 환자, 심각한 신부전, 암과 같은 동반 질환 또는 상담을 구성할 수 없는 환자 또는 불리한 의료 사회적 맥락에서 환자
- 대정맥 혈전증 환자
- 출혈 위험이 있는 질병을 앓고 있는 환자 또는 포함 전 마지막 15일 동안 마지막 달에 수행된 신경외과적 개입 또는 기타 수술
- 항혈소판제, 이미다졸, 마크롤라이드, 항레트로바이러스 치료 또는 항인지질 증후군을 병용하는 이중 요법과 같은 직접 경구용 항응고제의 금기 환자
- 인터넷이 제공되지 않는 지역에 거주하는 환자
- 주치의가 없는 환자
- 연구를 이해할 수 없거나(언어, 심리적 문제) 읽거나 쓸 수 없는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4G 태블릿
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참가자는 전체 연구 기간 동안 설문지 작성, 약물에 대한 정보 학습(환자 교육), 원격 상담 및 치료 순응도 평가를 위해 4G 태블릿을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 척도(환자 척도, 병원 의사 척도, 주치의 척도)로 평가한 조직의 타당성에 대한 의료 및 환자 만족도 평가가 만족스러운 참여자 수
기간: 6 개월
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이 연구를 위해 세 가지 척도가 만들어졌습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 척도(환자 척도, 병원 의사 척도, 주치의 척도)로 평가한 조직의 타당성에 대한 의료 및 환자 만족도 평가가 만족스러운 환자 수
기간: 일년
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이 연구를 위해 세 가지 척도가 만들어졌습니다.
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일년
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혈전색전성 질환과 관련된 합병증 발생률 평가
기간: 6개월 1년
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6개월 1년
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혈전색전증 관련 입원율 평가
기간: 일년
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일년
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치료 순응도 평가
기간: 6개월 1년
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이것은 상담 중 의사와 환자 간의 의사 소통에 의해 평가됩니다.
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6개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Eble, MD, CH Eure-Seine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .