Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdálené péče u pacientů s diagnózou tromboembolické choroby nízkého rizika (TEVEDOM)

9. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Eure-Seine

Hodnocení proveditelnosti a dopadu vzdálené péče u pacientů s tromboembolickým onemocněním s nízkým rizikem

Cílem této klinické studie je dozvědět se o proveditelnosti a dopadu vzdálené péče u pacientů s diagnostikovanou tromboembolickou nemocí s nízkým rizikem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • hodnocení proveditelnosti organizace mezi různými zdravotnickými pracovníky (nemocniční lékaři, primární lékař) po 6 měsících a 1 roce
  • hodnocení míry komplikací, hospitalizace související s mírou tromboembolické nemoci, míra dodržování léčby po 6 měsících a 1 roce Účastníci obdrží indikaci léčby podle národních doporučení. Navíc po dobu studia obdrží 4G tablet, aby mohli vyplňovat dotazníky, dozvědět se informace o svých lécích (edukace pacientů), konzultovat na dálku a hodnotit compliance léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti identifikovaní na urgentním příjmu s tromboembolickou nemocí, s hlubokou žilní trombózou nebo plicní embolií s nízkým rizikem úmrtnosti dle doporučení
  • přidružená osoba nebo osoba požívající sociální ochrany

Kritéria vyloučení:

  • pacient s těžkým obstrukčním syndromem, již léčeným tromboembolickým onemocněním nebo s podezřením na trombocytopenii vyvolanou heparinem
  • pacient s aktivním krvácením nebo velkým rizikem krvácení, závažným selháním ledvin, komorbiditami, jako je rakovina, nebo nemožností zorganizovat konzultaci nebo pacient v nepříznivém medicínsko-sociálním kontextu
  • pacient s kavální trombózou
  • pacient trpící onemocněním s rizikem krvácení nebo neurochirurgickým zákrokem provedeným v posledním měsíci nebo jiným chirurgickým zákrokem v posledních 15 dnech před zařazením
  • pacient s kontraindikací přímých perorálních antikoagulancií, jako je biterapie antiagregační látkou, imidazoly, makrolidy, antiretrovirovou léčbou nebo antifosfolipidovým syndromem
  • pacient, který žije v oblasti nepokryté internetem
  • pacient, který nemá lékaře primární péče
  • pacient není schopen porozumět studiu (jazyk, psychologický problém) nebo není schopen číst nebo psát
  • pacient pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4G tablet
Jiný: 4G tablet
Účastníci obdrží na celou dobu studia 4G tablet, aby mohli vyplnit dotazníky, dozvědět se informace o svých lécích (edukace pacientů), konzultovat na dálku a vyhodnotit compliance léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých je hodnocení lékařské a pacientské spokojenosti s ohledem na proveditelnost organizace hodnocené třemi stupnicemi (škála pacientů, stupnice nemocničního lékaře a stupnice lékaře primární péče) uspokojivé
Časové okno: 6 měsíců

Pro tuto studii byly vytvořeny tři stupnice:

  • škála pacientů : pociťovaná obtížnost používání tabletu, přidaná hodnota v používání tabletu, zlepšení komunikace s lékaři
  • škála nemocničního lékaře : globální spokojenost (škála od 0 do 10), vnímání sledování pacienta pomocí tabletu, zlepšení komunikace s pacienty as lékařem primární péče
  • Škála lékaře primární péče : celková spokojenost (škála od 0 do 10), vnímání sledování pacienta pomocí tabletu, zlepšení komunikace s pacienty as lékařem nemocnice
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, u kterých je hodnocení lékařské a pacientské spokojenosti z hlediska proveditelnosti organizace hodnocené třemi stupnicemi (škála pacientů, stupnice nemocničního lékaře a stupnice lékaře primární péče) uspokojivé
Časové okno: 1 rok

Pro tuto studii byly vytvořeny tři stupnice:

  • škála pacientů : pociťovaná obtížnost používání tabletu, přidaná hodnota v používání tabletu, zlepšení komunikace s lékaři
  • škála nemocničního lékaře : globální spokojenost (škála od 0 do 10), vnímání sledování pacienta pomocí tabletu, zlepšení komunikace s pacienty as lékařem primární péče
  • Škála lékaře primární péče : celková spokojenost (škála od 0 do 10), vnímání sledování pacienta pomocí tabletu, zlepšení komunikace s pacienty as lékařem nemocnice
1 rok
Hodnocení míry komplikací souvisejících s tromboembolickou nemocí
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
6 měsíců a 1 rok
Hodnocení počtu hospitalizací souvisejících s tromboembolickou nemocí
Časové okno: 1 rok
1 rok
Hodnocení compliance léčby
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
To bude vyhodnoceno komunikací mezi lékařem a pacientem při konzultaci
6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Eure-Seine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Eble, MD, CH Eure-Seine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A00894-39
  • CHES N°22/02 (Jiný identifikátor: CH Eure-Seine)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4G tablet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit