Virkning af fjernpleje hos patienter diagnosticeret med tromboembolisk sygdom med lav risiko (TEVEDOM)
9. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Eure-Seine
Evaluering af gennemførlighed og virkning af fjernbehandling hos patienter med tromboembolisk sygdom med lav risiko
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om gennemførligheden og virkningen af fjernpleje hos patienter diagnosticeret med tromboembolisk sygdom med lav risiko. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- evaluering af gennemførligheden af organisering mellem forskellige sundhedsprofessionelle (hospitalslæger, primærlæge) efter 6 måneder og 1 år
- evaluering af komplikationsfrekvens, hospitalsindlæggelse relateret til tromboembolisk sygdomsrate, compliance til behandlingsrate ved 6 måneder og 1 år. Deltagerne vil modtage indikation af behandling i henhold til nationale anbefalinger. Derudover vil de modtage en 4G-tablet i løbet af studietiden for at udfylde spørgeskemaer, lære information om deres lægemidler (patientuddannelse), have en fjernkonsultation og evaluere behandlingscompliance.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lydia BEN BEKKOU, ARC
- Telefonnummer: +332 32 33 86 75
- E-mail: arc2.circe@ch-eureseine.fr
Studiesteder
-
-
-
Évreux, Frankrig, 27000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Eure-Seine
-
Kontakt:
- BEN BEKKOU Lydia
- Telefonnummer: 02 32 33 86 75
- E-mail: arc2.circe@ch-eureseine.fr
-
Kontakt:
- AIDENE Dihia
- Telefonnummer: 02 32 33 86 75
- E-mail: arc.circe@ch-eureseine.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter identificeret i akutmodtagelsen med en tromboembolisk sygdom, med en dyb venetrombose eller lungeemboli med lav risiko for dødelighed i henhold til anbefalinger
- tilsluttet eller begunstiget af social beskyttelse
Ekskluderingskriterier:
- patient med et alvorligt obstruktionssyndrom, en tromboembolisk sygdom, der allerede er under behandling eller en mistanke om trombocytopeni induceret af heparin
- patient med en aktiv blødning eller en stor risiko for blødning, et alvorligt nyresvigt, følgesygdomme såsom kræft, eller umuligheden af at organisere en konsultation eller en patient i en ugunstig medico-social kontekst
- patient med kaval trombose
- patient, der lider af en sygdom med hæmoragisk risiko eller neurokirurgisk indgreb udført inden for den sidste måned eller anden operation inden for de sidste 15 dage før inklusion
- patient med kontraindikation af direkte orale antikoagulantia, såsom biterapi med blodpladehæmmende middel, imidazoler, makrolider, antiretrovirale behandlinger eller et anti-phospholipidsyndrom
- patient, der bor i et område, der ikke er dækket af internettet
- patient, der ikke har nogen primær læge
- patienten er ikke i stand til at forstå undersøgelsen (sprog, psykologisk problem) eller kan ikke læse eller skrive
- patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4G tablet
|
Deltagerne vil i hele studieperioden modtage en 4G-tablet for at udfylde spørgeskemaer, lære information om deres lægemidler (patientuddannelse), have en fjernkonsultation og evaluere behandlingscompliance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, hvor vurderingen af læge- og patienttilfredshed med hensyn til gennemførlighed af organisation vurderet efter tre skalaer (patientskala, hospitalslægeskala og primærlægeskala) er tilfredsstillende
Tidsramme: 6 måneder
|
Tre skalaer blev skabt til denne undersøgelse:
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, hvor vurderingen af læge- og patienttilfredshed med hensyn til gennemførligheden af organisering vurderet efter tre skalaer (patientskala, hospitalslægeskala og primærlægeskala) er tilfredsstillende
Tidsramme: 1 år
|
Tre skalaer blev skabt til denne undersøgelse:
|
1 år
|
|
Evaluering af komplikationsfrekvens relateret til tromboembolisk sygdom
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
6 måneder og 1 år
|
|
|
Evaluering af indlæggelsesrate relateret til tromboembolisk sygdom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Evaluering af behandlingscompliance
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
Dette vil blive evalueret af kommunikationen mellem lægen og patienten under konsultationen
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Eble, MD, CH Eure-Seine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00894-39
- CHES N°22/02 (Anden identifikator: CH Eure-Seine)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .