Impacto do Atendimento Remoto em Pacientes com Diagnóstico de Doença Tromboembólica de Baixo Risco (TEVEDOM)
9 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Eure-Seine
Avaliação da Viabilidade e Impacto do Atendimento Remoto em Pacientes com Doença Tromboembólica de Baixo Risco
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer a viabilidade e o impacto do atendimento remoto em pacientes diagnosticados com doença tromboembólica de baixo risco. As principais questões que pretende responder são:
- a avaliação da viabilidade de organização entre diferentes profissionais de saúde (médicos hospitalares, médico de cuidados primários) aos 6 meses e 1 ano
- a avaliação da taxa de complicações, taxa de hospitalização relacionada à doença tromboembólica, taxa de adesão ao tratamento em 6 meses e 1 ano Os participantes receberão indicação de tratamento de acordo com as recomendações nacionais. Além disso, durante o estudo, eles receberão um tablet 4G para preencher questionários, aprender informações sobre seus medicamentos (educação do paciente), fazer uma consulta à distância e avaliar a adesão ao tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lydia BEN BEKKOU, ARC
- Número de telefone: +332 32 33 86 75
- E-mail: arc2.circe@ch-eureseine.fr
Locais de estudo
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Évreux, França, 27000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Eure-Seine
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Contato:
- BEN BEKKOU Lydia
- Número de telefone: 02 32 33 86 75
- E-mail: arc2.circe@ch-eureseine.fr
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Contato:
- AIDENE Dihia
- Número de telefone: 02 32 33 86 75
- E-mail: arc.circe@ch-eureseine.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes identificados no serviço de emergência com doença tromboembólica, com trombose venosa profunda ou embolia pulmonar com baixo risco de mortalidade de acordo com as recomendações
- filiado ou beneficiário de proteção social
Critério de exclusão:
- paciente com síndrome de obstrução grave, doença tromboembólica já em tratamento ou suspeita de trombocitopenia induzida por heparina
- doente com hemorragia ativa ou com risco importante de hemorragia, insuficiência renal grave, comorbilidades como cancro, ou impossibilidade de marcação de consulta ou doente em contexto médico-social desfavorável
- paciente com trombose cava
- paciente portador de doença de risco hemorrágico ou intervenção neurocirúrgica realizada no último mês ou outra cirurgia nos últimos 15 dias anteriores à inclusão
- paciente com contraindicação de anticoagulantes orais diretos, como biterapia com agente antiplaquetário, imidazóis, macrólidos, tratamentos antirretrovirais ou síndrome antifosfolípide
- paciente que mora em uma área não coberta pela internet
- paciente que não tem médico de cuidados primários
- paciente incapaz de entender o estudo (linguagem, problema psicológico) ou incapaz de ler ou escrever
- paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tablet 4G
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Os participantes receberão durante todo o período do estudo um tablet 4G para preencher questionários, aprender informações sobre seus medicamentos (educação do paciente), fazer uma consulta à distância e avaliar a adesão ao tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes em que a avaliação da satisfação médica e do paciente quanto à viabilidade de organização avaliada por três escalas (escala do paciente, escala do médico hospitalar e escala do médico da atenção primária) é satisfatória
Prazo: 6 meses
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Três escalas foram criadas para este estudo:
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes em que a avaliação da satisfação médica e do paciente quanto à viabilidade de organização avaliada por três escalas (escala do paciente, escala do médico hospitalar e escala do médico da atenção primária) é satisfatória
Prazo: 1 ano
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Três escalas foram criadas para este estudo:
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1 ano
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Avaliação da taxa de complicações relacionadas à doença tromboembólica
Prazo: 6 meses e 1 ano
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6 meses e 1 ano
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Avaliação da taxa de internação relacionada à doença tromboembólica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Avaliação da adesão ao tratamento
Prazo: 6 meses e 1 ano
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Isso será avaliado pela comunicação entre o médico e o paciente durante a consulta
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6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Eble, MD, CH Eure-Seine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00894-39
- CHES N°22/02 (Outro identificador: CH Eure-Seine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .