Auswirkungen der Fernversorgung bei Patienten, bei denen eine thromboembolische Erkrankung mit geringem Risiko diagnostiziert wurde (TEVEDOM)
9. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Eure-Seine
Bewertung der Durchführbarkeit und Auswirkungen der Fernversorgung bei Patienten mit thromboembolischer Erkrankung mit geringem Risiko
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Machbarkeit und die Auswirkungen der Fernversorgung bei Patienten zu erfahren, bei denen eine thromboembolische Erkrankung mit geringem Risiko diagnostiziert wurde. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- die Bewertung der Durchführbarkeit der Organisation zwischen verschiedenen medizinischen Fachkräften (Krankenhausärzte, Hausärzte) nach 6 Monaten und 1 Jahr
- die Bewertung der Komplikationsrate, Hospitalisierung im Zusammenhang mit der thromboembolischen Erkrankungsrate, Einhaltung der Behandlungsrate nach 6 Monaten und 1 Jahr. Die Teilnehmer erhalten eine Behandlungsindikation gemäß den nationalen Empfehlungen. Darüber hinaus erhalten sie für die Dauer der Studie ein 4G-Tablet, um Fragebögen auszufüllen, Informationen über ihre Medikamente zu erhalten (Patientenaufklärung), eine Fernberatung zu erhalten und die Therapietreue zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lydia BEN BEKKOU, ARC
- Telefonnummer: +332 32 33 86 75
- E-Mail: arc2.circe@ch-eureseine.fr
Studienorte
-
-
-
Évreux, Frankreich, 27000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Eure-Seine
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Kontakt:
- BEN BEKKOU Lydia
- Telefonnummer: 02 32 33 86 75
- E-Mail: arc2.circe@ch-eureseine.fr
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Kontakt:
- AIDENE Dihia
- Telefonnummer: 02 32 33 86 75
- E-Mail: arc.circe@ch-eureseine.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Notaufnahme mit einer thromboembolischen Erkrankung, mit einer tiefen Venenthrombose oder einer Lungenembolie mit einem geringen Mortalitätsrisiko gemäß den Empfehlungen identifiziert wurden
- Versicherter oder Empfänger von Sozialschutz
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerem Obstruktionssyndrom, einer bereits behandelten thromboembolischen Erkrankung oder Verdacht auf Heparin-induzierte Thrombozytopenie
- Patienten mit einer aktiven Blutung oder einem hohen Blutungsrisiko, einem schweren Nierenversagen, Komorbiditäten wie Krebs oder der Unmöglichkeit, eine Konsultation zu organisieren, oder einem Patienten in einem ungünstigen medizinisch-sozialen Kontext
- Patient mit einer Kavalenthrombose
- Patient, der an einer Krankheit mit hämorrhagischem Risiko leidet, oder im letzten Monat durchgeführter neurochirurgischer Eingriff oder anderer chirurgischer Eingriff in den letzten 15 Tagen vor der Aufnahme
- Patienten mit Kontraindikation für direkte orale Antikoagulanzien, wie Bitherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern, Imidazolen, Makroliden, antiretroviralen Behandlungen oder einem Anti-Phospholipid-Syndrom
- Patient, der in einem Gebiet lebt, das nicht vom Internet abgedeckt wird
- Patient, der keinen Hausarzt hat
- Patient kann die Studie nicht verstehen (Sprache, psychologisches Problem) oder kann nicht lesen oder schreiben
- Patient unter Rechtsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 4G-Tablet
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Die Teilnehmer erhalten für den gesamten Studienzeitraum ein 4G-Tablet, um Fragebögen auszufüllen, Informationen über ihre Medikamente zu erhalten (Patientenaufklärung), eine Fernberatung zu erhalten und die Therapietreue zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Beurteilung der ärztlichen und der Patientenzufriedenheit hinsichtlich der durch drei Skalen (Patientenskala, Krankenhausarztskala und Hausarztskala) erfassten Machbarkeit der Organisation zufriedenstellend ist
Zeitfenster: 6 Monate
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Für diese Studie wurden drei Skalen erstellt:
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, bei denen die Beurteilung der ärztlichen und der Patientenzufriedenheit hinsichtlich der durch drei Skalen (Patientenskala, Krankenhausarztskala und Hausarztskala) gemessenen Organisationsfähigkeit zufriedenstellend ist
Zeitfenster: 1 Jahr
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Für diese Studie wurden drei Skalen erstellt:
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1 Jahr
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Bewertung der Komplikationsrate im Zusammenhang mit thromboembolischen Erkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
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6 Monate und 1 Jahr
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Bewertung der Hospitalisierungsrate im Zusammenhang mit thromboembolischen Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Bewertung der Therapietreue
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
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Dies wird durch die Kommunikation zwischen dem Arzt und dem Patienten während des Beratungsgesprächs evaluiert
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6 Monate und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Eble, MD, CH Eure-Seine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00894-39
- CHES N°22/02 (Andere Kennung: CH Eure-Seine)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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