Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистанционного ухода за пациентами с диагнозом тромбоэмболическая болезнь низкого риска (TEVEDOM)

12 января 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Eure-Seine

Оценка целесообразности и влияния дистанционной помощи пациентам с тромбоэмболическими заболеваниями низкого риска

Цель этого клинического исследования — узнать о возможности и влиянии дистанционного ухода за пациентами с диагнозом тромбоэмболическая болезнь низкого риска. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • оценка осуществимости организации между различными медицинскими работниками (врачи стационара, врач первичной медико-санитарной помощи) через 6 месяцев и 1 год
  • оценка частоты осложнений, частоты госпитализаций, связанных с тромбоэмболическими заболеваниями, частоты соблюдения режима лечения через 6 месяцев и 1 год. Участники получат показания к лечению в соответствии с национальными рекомендациями. Дополнительно они получат на время обучения 4G-планшет, чтобы заполнить анкеты, узнать информацию о своих препаратах (обучение пациентов), пройти дистанционную консультацию и оценить приверженность лечению.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, выявленные в отделении неотложной помощи с тромбоэмболической болезнью, с тромбозом глубоких вен или легочной эмболией с низким риском летальности согласно рекомендациям
  • аффилированное лицо или бенефициар социальной защиты

Критерий исключения:

  • пациент с синдромом тяжелой обструкции, тромбоэмболическим заболеванием, уже находящимся на лечении, или подозрением на тромбоцитопению, вызванную гепарином
  • пациент с активным кровотечением или большим риском кровотечения, тяжелой почечной недостаточностью, сопутствующими заболеваниями, такими как рак, или невозможностью организовать консультацию или пациент в неблагоприятном медико-социальном контексте
  • пациент с кавальным тромбозом
  • пациент, страдающий заболеванием с геморрагическим риском или нейрохирургическим вмешательством, выполненным в течение последнего месяца, или другим хирургическим вмешательством в течение последних 15 дней до включения
  • пациент с противопоказаниями к прямому пероральному антикоагулянту, например, битерапия антиагрегантами, имидазолами, макролидами, антиретровирусная терапия или антифосфолипидный синдром
  • пациент, проживающий в районе, не охваченном Интернетом
  • пациент, у которого нет лечащего врача
  • пациент не может понять исследование (язык, психологическая проблема) или не может читать или писать
  • пациент под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 4G планшет
Другой: 4G планшет
Участники получат на весь период обучения 4G-планшет для заполнения анкет, ознакомления с информацией о своих препаратах (обучение пациентов), удаленной консультации и оценки приверженности лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых оценка медицинской удовлетворенности и удовлетворенности пациентов относительно осуществимости организации по трем шкалам (шкала пациента, шкала врача больницы и шкала врача первичной медико-санитарной помощи) является удовлетворительной.
Временное ограничение: 6 месяцев

Для этого исследования были созданы три шкалы:

  • шкала пациентов: воспринимаемые трудности при использовании планшета, дополнительные преимущества при использовании планшета, улучшение связи с врачами
  • Шкала больничного врача: общая удовлетворенность (шкала от 0 до 10), восприятие наблюдения за пациентом с помощью планшета, улучшение общения с пациентами и лечащим врачом
  • Шкала врача первичной медико-санитарной помощи: общая удовлетворенность (шкала от 0 до 10), восприятие наблюдения за пациентом через планшет, улучшение общения с пациентами и с врачом больницы
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых оценка медицинской удовлетворенности и удовлетворенности пациентов в отношении целесообразности организации по трем шкалам (шкала пациента, шкала врача больницы и шкала врача первичной медико-санитарной помощи) является удовлетворительной.
Временное ограничение: 1 год

Для этого исследования были созданы три шкалы:

  • шкала пациентов: воспринимаемые трудности при использовании планшета, дополнительные преимущества при использовании планшета, улучшение связи с врачами
  • Шкала больничного врача: общая удовлетворенность (шкала от 0 до 10), восприятие наблюдения за пациентом с помощью планшета, улучшение общения с пациентами и лечащим врачом
  • Шкала врача первичной медико-санитарной помощи: общая удовлетворенность (шкала от 0 до 10), восприятие наблюдения за пациентом через планшет, улучшение общения с пациентами и с врачом больницы
1 год
Оценка частоты осложнений, связанных с тромбоэмболическими заболеваниями
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
6 месяцев и 1 год
Оценка частоты госпитализаций в связи с тромбоэмболическими заболеваниями
Временное ограничение: 1 год
1 год
Оценка приверженности лечению
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
Это будет оцениваться общением между врачом и пациентом во время консультации.
6 месяцев и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Eure-Seine

Следователи

  • Главный следователь: Vincent Eble, MD, CH Eure-Seine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

13 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

13 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

13 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A00894-39
  • CHES N°22/02 (Другой идентификатор: CH Eure-Seine)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 4G планшет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться