無料歯肉移植手術後の患者の罹患率と創傷治癒に対するZn含有顆粒の影響
2023年1月12日 更新者：Mustafa Ozcan、Cukurova University
ククロバ大学歯学部
遊離歯肉移植片（FGG）手術後の創傷治癒に対する亜鉛の効果を示す研究は文献にありません。
この無作為化臨床研究の目的は、滅菌止血剤縫合による FGG 採取後、または椅子の横で調製された熱可塑性 Zn 含有顆粒からの外科用ステントの使用後の口蓋創傷の早期治癒結果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
手術後の知覚異常、ヘルペス性病変、粘液嚢胞、過度の出血、および術後の重度の痛みを報告する多くの研究があります。施術から2週間。
止血剤、生理活性物質、抗菌剤および防腐剤、ハーブ効果のある製品、血小板濃度、低線量レーザーの適用、口蓋ステントが口蓋領域で使用され、治癒段階を加速し、そのような合併症を防ぎますが、理想的なサポートは見つかりませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01330
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
歯周および全身の健康
- 19歳以上
- 上顎または下顎前部領域の付着歯肉幅の量 <2 mm
- 口全体のプラーク指数スコア、口全体のプロービングでの出血指数スコア <15%
除外基準;
- 以前に口蓋から採取した移植片の手術を受けた
- 全身性疾患の存在
- 歯周病を悪化させることが知られている薬の服用
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜鉛顆粒群
このグループの患者は、FGG手術後に口蓋の傷にZn顆粒から椅子側で準備された外科用ステントを受け取ります。
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口蓋組織から FGG を採取した直後に、無菌の湿ったガーゼによって恒常性が達成され、製造業者のガイドラインに従って ZnG が調製されました。
簡単に説明すると、約 10 グラムの顆粒を熱湯に注ぎ、手術部位を覆うように手で成形しました。
保定は、歯の口蓋面、咬合面、および頬面から達成されました。
患者は、食事以外で7日間ZnGを着用するよう求められました.(
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アクティブコンパレータ：止血剤群
このグループの患者は、FGG手術後に口蓋の傷に縫合された止血剤を受け取ります。
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口蓋組織から FGG を採取した直後に、無菌の湿ったガーゼによって恒常性が達成されました。
次に、セルロースを含む止血剤を、このグループの 4.0 vicryl 縫合糸で口蓋の創傷領域に縫合しました。
7日後に抜糸しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後8週間
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口蓋損傷の結果として患者が経験した痛みを 0 から 10 までスコア化した (0: 痛みなし、1: 最小限の痛み、10: 激しい痛み)。
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術後8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血
時間枠：術後7日
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口蓋の傷の出血は、手術後の長期出血として説明され、「はい」または「いいえ」と記録されました。
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術後7日
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灼熱感
時間枠：術後8週間
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BS は、Visual Analogue Scale による口蓋創傷の灼熱感のレベルとして評価されました (0:なし 10:重度の灼熱感)。
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術後8週間
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食生活の変化
時間枠：術後8週間
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Visual Analogue Scale（0：変化なし、10：食べられない）による口蓋創傷の存在による咀嚼不能に応じて評価
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術後8週間
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完全上皮化
時間枠：術後8週間
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3% 過酸化水素テストで臨床的に評価されます。
H2O2 上皮バリアは無傷ですが、結合組織に拡散せず、酸素は放出されません。
H2O2 適用後に気泡が存在しないことを CE 陽性と見なし、CE を三重変数として記録しました。
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術後8週間
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患者の不快感
時間枠：術後8週間
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PD は、口蓋部位に 5 秒間エア スプレーを適用することによって評価され、その後、患者は敏感な機能を考慮して VAS を採点しました (0: 不快感なし、10: 極度)。
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術後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Cenk Haytac、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月20日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月10日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月12日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。