Zn-pitoisen granulaatin vaikutukset potilaan sairastuvuuteen ja haavan paranemiseen ilmaisen iensiirteen jälkeen
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Cukurova yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka osoittaisi Zn:n vaikutuksen haavan paranemiseen vapaan iensiirteen (FGG) jälkeen.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata suulaen haavan varhaisia paranemistuloksia FGG-keräyksen jälkeen steriilillä hemostaattisella ompeleella tai käyttämällä kirurgista stenttiä termoplastisista Zn-pitoisista rakeista, jotka valmistettiin tuolin vieressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On monia tutkimuksia, joissa on raportoitu parestesiasta, herpeettisestä vauriosta, mukocelesta, runsaasta verenvuodosta ja voimakkaasta leikkauksen jälkeisestä kipusta. Korkein FGG-leikkauksen jälkeinen suulakialueella havaittu kipu on ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja se laskee noin ennen leikkausta. 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Vaikka suulaen alueella käytetään hemostaatteja, bioaktiivisia aineita, antibakteerisia ja antiseptisiä aineita, kasviperäisiä tehokkaita tuotteita, verihiutaleiden pitoisuuksia, pieniannoksisia lasersovelluksia, suulaen stenttejä nopeuttamaan paranemisvaiheita ja estämään tällaisia komplikaatioita, ideaalista tukea ei ole löydetty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parodontaali ja systeemisesti terve
- ≥19 vuotta vanha
- Kiinnittyneen ikenen leveys yläleuan tai alaleuan etuosassa <2 mm
- Täyssuun plakkiindeksin pisteet, verenvuotoindeksin pisteet kokosuun mittauksessa <15 %
poissulkemiskriteerit;
- Hänelle on tehty aiemmin leikkaus kitalaesta poimitun siirteen vuoksi
- Systeemisen sairauden esiintyminen
- Lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalin terveyttä
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinkkigranulaattiryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tuolin puolelle valmistetun Zn-granuateista valmistetun kirurgisen stentin palataaliseen haavaan FGG-leikkauksen jälkeen.
|
Välittömästi sen jälkeen, kun FGG oli kerätty palataalikudoksesta, homeostaasi saavutettiin steriileillä märillä sideharsoilla ja ZnG valmistettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Lyhyesti sanottuna noin 10 grammaa granulaattia kaadettiin kuumaan veteen ja muotoiltiin sitten käsin peittämään leikkausalue.
Retentio saavutettiin hampaiden palataal-, okklusaali- ja bukkaalipinnalta.
Potilasta pyydettiin käyttämään ZnG:tä 7 päivän ajan syömistä lukuun ottamatta.
|
|
Active Comparator: Hemostaattinen aineryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat hemostaattista ainetta, joka on ommeltu palataaliseen haavaan FGG-leikkauksen jälkeen.
|
Välittömästi sen jälkeen, kun FGG oli kerätty palataalikudoksesta, homeostaasi saavutettiin steriileillä märillä sideharsoilla.
Sitten selluloosaa sisältävää hemostaattista ainetta ommeltiin palataalisen haavan alueelle 4,0 vikryyliompeleella tässä ryhmässä.
Ompeleet poistettiin 7 päivän kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 8 viikkoa
|
Potilaiden palataalisen haavan seurauksena kokema kipu pisteytettiin 0-10 (0: ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 10: voimakas kipu).
|
leikkauksen jälkeen 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 7 päivää
|
Palataalisen haavan verenvuotoa kuvattiin pitkittyneeksi verenvuodoksi leikkauksen jälkeen ja se kirjattiin "kyllä" tai "ei".
|
leikkauksen jälkeen 7 päivää
|
|
Polttava tunne
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 8 viikkoa
|
BS arvioitiin palataalisen haavan polttamisen tasona Visual Analogue Scale -asteikolla (0:poissaolo 10:vakava polttaminen)
|
leikkauksen jälkeen 8 viikkoa
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 8 viikkoa
|
arvioitu suupalahaavan aiheuttaman kyvyttömyyden mukaan pureskella Visual Analogue Scale -asteikolla (0: ei muutoksia 10: ei pysty syömään)
|
leikkauksen jälkeen 8 viikkoa
|
|
Täydellinen epitelisaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 8 viikkoa
|
arvioitiin kliinisesti 3 % vetyperoksiditestillä.
Vaikka H2O2-epiteelisuoja on ehjä, se ei diffundoidu sidekudokseen, eikä happea vapaudu.
Kuplien puuttuminen H2O2:n levittämisen jälkeen katsottiin CE-positiiviseksi, ja CE kirjattiin kolminkertaiseksi muuttujaksi
|
leikkauksen jälkeen 8 viikkoa
|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 8 viikkoa
|
PD arvioitiin levittämällä ilmasumutetta 5 sekunnin ajan palataaliseen kohtaan ja sitten potilaat pisteyttivät VAS:n herkän toiminnan perusteella (0: ei epämukavuutta, 10: äärimmäinen).
|
leikkauksen jälkeen 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cenk Haytac, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CukurovaU-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .