Los efectos del granulado que contiene Zn sobre la morbilidad del paciente y la cicatrización de heridas después de la cirugía de injerto gingival libre
12 de enero de 2023 actualizado por: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Facultad de Odontología de la Universidad de Cukurova
No existe ningún estudio en la literatura que muestre los efectos del Zn en la cicatrización de heridas después de la operación de injerto gingival libre (FGG).
El objetivo de este estudio clínico aleatorizado fue comparar los resultados de curación temprana de la herida palatina después de la recolección de FGG mediante sutura con agente hemostático estéril o el uso de stent quirúrgico de gránulos termoplásticos que contienen Zn que se preparó en el consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay muchos estudios que informan parestesia, lesión herpética, mucocele, sangrado excesivo y dolor postoperatorio severo después del procedimiento. El nivel de dolor más alto percibido en la región palatina después de la operación de FGG se experimenta el primer día después de la operación y disminuye a los niveles preoperatorios aproximadamente. 2 semanas después de la operación.
Aunque en la región palatina se utilizan hemostáticos, sustancias bioactivas, agentes antibacterianos y antisépticos, productos efectivos a base de hierbas, concentraciones de plaquetas, aplicaciones de láser en dosis bajas, stents palatinos para acelerar las etapas de cicatrización y prevenir tales complicaciones, no se ha encontrado un soporte ideal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01330
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Periodontal y sistémicamente saludable
- ≥19 años
- Cantidad de ancho gingival adjunto en la región anterior maxilar o mandibular <2 mm
- Puntuación del índice de placa en toda la boca, puntuación del índice de sangrado en el sondaje de toda la boca <15 %
Criterio de exclusión;
- Previamente se sometió a una cirugía por un injerto extraído del paladar
- Presencia de enfermedad sistémica
- Tomar medicamentos que interfieren con la salud periodontal
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de granulado de zinc
Los pacientes de este grupo recibirán un stent quirúrgico preparado en el sillón a partir de granulados de Zn en la herida del paladar después de la cirugía FGG.
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Inmediatamente después de la recolección de FGG del tejido palatino, se logró la homeostasis mediante gasas húmedas estériles y se preparó el ZnG de acuerdo con las pautas del fabricante.
Brevemente, se vertieron aproximadamente 10 gramos de granulado en agua caliente y luego se les dio forma manualmente para cubrir el área quirúrgica.
La retención se logró a partir de las superficies palatina, oclusal y bucal de los dientes.
Se le pidió al paciente que usara el ZnG durante 7 días excepto para comer.(
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Comparador activo: Grupo de agentes hemostáticos
Los pacientes de este grupo recibirán un agente hemostático suturado en la herida del paladar después de la cirugía FGG.
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Inmediatamente después de la recolección de FGG del tejido palatino, se logró la homeostasis mediante gasas húmedas estériles.
Luego se suturó el agente hemostático que contenía celulosa en el área de la herida del paladar con suturas de vicryl 4.0 en este grupo.
Las suturas se retiraron a los 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: post operatorio 8 semanas
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El dolor fue puntuado de 0 a 10 experimentado por los pacientes como resultado de una herida en el paladar (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor intenso).
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post operatorio 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado
Periodo de tiempo: post operatorio 7 dias
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El sangrado de la herida palatina se describió como una hemorragia prolongada después de la cirugía y se registró 'sí' o 'no'
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post operatorio 7 dias
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Sensacion de quemarse
Periodo de tiempo: post operatorio 8 semanas
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BS se evaluó como el nivel de sensación de ardor de la herida palatal a través de la Escala Analógica Visual (0: ausente 10: ardor severo)
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post operatorio 8 semanas
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Cambio en los hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: post operatorio 8 semanas
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evaluado según la incapacidad para masticar resultante de la presencia de la herida palatal a través de la Escala Analógica Visual (0: sin cambios 10: no capaz de comer)
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post operatorio 8 semanas
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Epitelización completa
Periodo de tiempo: postoperatorio 8 semanas
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evaluado clínicamente con la prueba de Peróxido de Hidrógeno al 3%.
Si bien la barrera epitelial de H2O2 está intacta, no se difunde en el tejido conectivo y no se libera oxígeno.
La ausencia de burbujas después de la aplicación de H2O2 se consideró como CE positiva y la CE se registró como una variable triple
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postoperatorio 8 semanas
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Incomodidad del paciente
Periodo de tiempo: postoperatorio 8 semanas
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La PD se evaluó mediante la aplicación de un rociador de aire durante 5 segundos sobre el sitio del paladar y luego los pacientes calificaron la VAS considerando la función sensible (0: sin molestias, 10: extrema).
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postoperatorio 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Cenk Haytac, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaU-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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