Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Zn-bevattend granulaat op de morbiditeit en wondgenezing van de patiënt na gratis tandvleestransplantatie

12 januari 2023 bijgewerkt door: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Cukurova University Faculteit der Tandheelkunde

Er is geen studie in de literatuur die de effecten van Zn op wondgenezing na een operatie met een vrij gingivaal transplantaat (FGG) aantoont. Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was het vergelijken van de vroege genezingsresultaten van de palatinale wond na FGG-oogst door steriel hemostatisch middel te hechten of het gebruik van een chirurgische stent van thermoplastische Zn-bevattende korrels die aan de stoel was geprepareerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel onderzoeken die paresthesie, herpetische laesie, mucocele, overmatig bloeden en ernstige postoperatieve pijn na de procedure rapporteren. Het hoogste pijnniveau dat wordt waargenomen in het palatinale gebied na de FGG-operatie wordt ervaren op de eerste dag na de operatie en neemt ongeveer af tot het preoperatieve niveau. 2 weken na de operatie. Hoewel hemostatica, bioactieve stoffen, antibacteriële en antiseptische middelen, kruiden-effectieve producten, bloedplaatjesconcentraties, laaggedoseerde lasertoepassingen, palatinale stents worden gebruikt in het palatinale gebied om de genezingsfasen te versnellen en dergelijke complicaties te voorkomen, is er geen ideale ondersteuning gevonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01330
        • Cukurova university Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parodontaal en systemisch gezond

    • ≥19 jaar oud
    • Hoeveelheid aangehechte gingivale breedte in de maxillaire of mandibulaire anterieure regio <2 mm
    • Volledige mondplaque-indexscore, bloedingsindexscore bij sonderen met volledige mond <15%

Uitsluitingscriteria;

  • Eerder een operatie ondergaan voor een transplantaat uit het gehemelte
  • Aanwezigheid van systemische ziekte
  • Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de parodontale gezondheid verstoren
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zink granulaat groep
De patiënten in deze groep krijgen na een FGG-operatie een aan de stoel geprepareerde chirurgische stent van Zn-granulaten op de palatinale wond.
Procedure: Zn-granulaatstent na FGG-operatie
Onmiddellijk na FGG-oogst uit het palatinale weefsel werd homeostase bereikt door steriele natte gazen en werd de ZnG bereid volgens de richtlijnen van de fabrikant. In het kort werd ongeveer 10 gram granulaat in heet water gegoten en vervolgens handmatig gevormd om het operatiegebied te bedekken. De retentie werd bereikt vanaf de palatinale, occlusale en buccale oppervlakken van de tanden. De patiënt werd gevraagd om de ZnG 7 dagen te dragen, behalve om te eten.(
Actieve vergelijker: Hemostatische agentgroep
De patiënten in deze groep krijgen na een FGG-operatie een hemostatisch middel dat op de palatinale wond wordt gehecht.
Procedure: Hemostatische agent hechting
Onmiddellijk na FGG-oogst uit het palatinale weefsel werd homeostase bereikt door steriele natte gazen. Vervolgens werd hemostatisch middel dat cellulose bevatte op het palatinale wondgebied gehecht met 4,0 vicryl-hechtingen in deze groep. Hechtingen werden na 7 dagen verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: postoperatieve 8 weken
Pijn werd gescoord van 0 tot 10 ervaren door de patiënten als gevolg van palatinale wond (0: geen pijn, 1: minimale pijn, 10: hevige pijn).
postoperatieve 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden
Tijdsspanne: postoperatieve 7 dagen
Bloeden van de palatinale wond werd beschreven als langdurige bloeding na de operatie en werd geregistreerd met 'ja' of 'nee'
postoperatieve 7 dagen
Brandend gevoel
Tijdsspanne: postoperatieve 8 weken
BS werd beoordeeld als het niveau van gevoel van verbranding van de palatinale wond via Visual Analogue Scale (0:afwezig 10:ernstig brandend)
postoperatieve 8 weken
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: postoperatieve 8 weken
geëvalueerd volgens het onvermogen om te kauwen als gevolg van de aanwezigheid van de palatinale wond via visueel analoge schaal (0: geen veranderingen 10: niet in staat om te eten)
postoperatieve 8 weken
Volledige epithelisatie
Tijdsspanne: postoperatieve 8 weken
klinisch geëvalueerd met de 3% waterstofperoxidetest. Hoewel de H2O2-epitheelbarrière intact is, diffundeert deze niet in het bindweefsel en komt er geen zuurstof vrij. De afwezigheid van bellen na het aanbrengen van H2O2 werd als CE-positief beschouwd en CE werd geregistreerd als een drievoudige variabele
postoperatieve 8 weken
Ongemak van de patiënt
Tijdsspanne: postoperatieve 8 weken
PD werd beoordeeld door gedurende 5 seconden luchtspray op de palatale plaats aan te brengen en vervolgens scoorden de patiënten de VAS rekening houdend met de gevoelige functie (0: geen ongemak, 10: extreem).
postoperatieve 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cenk Haytac, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CukurovaU-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren