Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Zn-tartalmú granulátum hatása a betegek morbiditására és a sebgyógyulásra ingyenes ínyátültetés után

2023. január 12. frissítette: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Cukurova Egyetem Fogorvostudományi Kar

Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely kimutatná a Zn hatását a sebgyógyulásra szabad gingival graft (FGG) műtét után. A randomizált klinikai vizsgálat célja a palatális seb korai gyógyulási eredményeinek összehasonlítása volt az FGG begyűjtése után steril vérzéscsillapító varrással, vagy a szék mellett elkészített, termoplasztikus Zn tartalmú granulákból készült sebészeti stent alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány számol be paresztéziáról, herpetikus elváltozásról, mucocele-ről, túlzott vérzésről és súlyos posztoperatív fájdalomról az eljárás után. Az FGG műtét után a palatális régióban észlelt legmagasabb fájdalomszint a műtét utáni első napon tapasztalható, és körülbelül a műtét előtti szintre csökken. 2 héttel a műtét után. Bár a palatális régióban vérzéscsillapítókat, bioaktív anyagokat, antibakteriális és fertőtlenítő szereket, növényi hatású készítményeket, vérlemezkekoncentrációt, alacsony dózisú lézeres alkalmazásokat, palatális stenteket használnak a gyógyulási szakaszok felgyorsítására és az ilyen szövődmények megelőzésére, ideális támasztékot nem találtak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01330
        • Cukurova university Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parodontális és szisztémás szempontból egészséges

    • ≥19 éves
    • A rögzített gingiva szélessége a maxilláris vagy mandibuláris elülső régióban <2 mm
    • A teljes száj plakk index pontszáma, a vérzési index pontszáma teljes szájú szondázáskor <15%

Kizárási kritériumok;

  • Korábban szájpadlásból gyűjtött grafttal műtötték
  • Szisztémás betegség jelenléte
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fogágy egészségét
  • Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cink granulátum csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az FGG-műtét után egy székre készített, Zn-granulátumból készült műtéti stentet kapnak a palatális sebre.
Eljárás: Zn granulátum stent FGG műtét után
Közvetlenül az FGG palatális szövetből történő kinyerése után steril nedves gézzel sikerült elérni a homeosztázist, és a ZnG-t a gyártó útmutatásai szerint elkészítettük. Röviden, körülbelül 10 gramm granulátumot öntöttünk forró vízbe, majd kézzel formáztuk, hogy ellepje a műtéti területet. A retenciót a fogak palatális, okkluzális és bukkális felületéről érte el. A pácienst arra kérték, hogy az evés kivételével 7 napig viselje a ZnG-t.
Aktív összehasonlító: Vérzéscsillapító szerek csoportja
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az FGG műtét után vérzéscsillapító szert kapnak a palatális sebre varrva.
Eljárás: Vérzéscsillapító szer varrás
Közvetlenül az FGG palatális szövetből történő begyűjtése után steril nedves gézzel sikerült elérni a homeosztázist. Ezután cellulóz tartalmú vérzéscsillapító szert varrtunk a palatális seb területére 4,0 vikril varrattal ebben a csoportban. A varratokat 7 nap múlva eltávolítottuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: műtét utáni 8 hét
A betegek által a palatális seb következtében tapasztalt fájdalmat 0-tól 10-ig értékelték (0: nincs fájdalom, 1: minimális fájdalom, 10: erős fájdalom).
műtét utáni 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés
Időkeret: műtét után 7 nap
A palatális seb vérzését a műtét után elhúzódó vérzésként írták le, és „igen” vagy „nem”-re jegyezték fel.
műtét után 7 nap
Égő érzés
Időkeret: műtét utáni 8 hét
A BS-t a palatális seb égő érzésének mértékeként értékelték vizuális analóg skála segítségével (0: hiányzik 10: súlyos égés)
műtét utáni 8 hét
Változás az étkezési szokásokban
Időkeret: műtét utáni 8 hét
a palatális seb jelenlétéből adódó rágásképtelenség alapján értékelik vizuális analóg skála segítségével (0: nincs változás 10: nem tud enni)
műtét utáni 8 hét
Teljes epithelizáció
Időkeret: műtét utáni 8 hét
klinikailag a 3%-os hidrogén-peroxid teszttel értékelték ki. Míg a H2O2 epiteliális gát sértetlen, nem diffundál be a kötőszövetbe, és nem szabadul fel oxigén. A buborékok hiányát a H2O2 alkalmazása után CE-pozitívnak tekintették, és a CE-t hármas változóként rögzítették.
műtét utáni 8 hét
A beteg kényelmetlensége
Időkeret: műtét utáni 8 hét
A PD-t úgy értékelték ki, hogy 5 másodpercig levegőpermetet alkalmaztak a palatális területre, majd a betegek VAS-t értékeltek az érzékeny funkció alapján (0: nincs kellemetlen érzés, 10: extrém).
műtét utáni 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cukurova University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cenk Haytac, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CukurovaU-4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel