Zn 함유 과립이 자유 치은 이식 수술 후 환자의 이환율 및 상처 치유에 미치는 영향
2023년 1월 12일 업데이트: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Cukurova 대학 치과 학부
유리 치은 이식(FGG) 수술 후 상처 치유에 대한 Zn의 효과를 보여주는 문헌 연구는 없습니다.
이 무작위 임상 연구의 목적은 체어사이드에서 제조된 열가소성 아연 함유 과립의 외과용 스텐트 사용 또는 멸균 지혈제 봉합에 의한 FGG 수확 후 구개 상처의 초기 치유 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
시술 후 감각이상, 헤르페스병변, 점액종, 과도한 출혈, 수술 후 심한 통증을 보고하는 연구들이 많이 있습니다. 수술 2주 후.
지혈제, 생리 활성 물질, 항균 및 방부제, 약초 효능 제품, 혈소판 농축, 저선량 레이저 적용, 구개 스텐트가 구개 부위에서 치유 단계를 가속화하고 이러한 합병증을 예방하기 위해 사용되지만 이상적인 지원은 발견되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01330
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
치주 및 전신 건강
- ≥19세
- 상악 또는 하악 전치부에서 부착된 치은 폭의 양 <2 mm
- 전체 구강 플라크 지수 점수, 전체 구강 프로빙에서 출혈 지수 점수 <15%
제외 기준;
- 구개에서 채취한 이식편을 위해 이전에 수술을 받은 경우
- 전신 질환의 존재
- 치주 건강을 방해하는 것으로 알려진 약물 복용
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아연 과립 그룹
이 그룹의 환자는 FGG 수술 후 구개 상처에 Zn 과립으로 만든 체어사이드 수술용 스텐트를 받게 됩니다.
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구개 조직에서 FGG 수확 직후 멸균 젖은 거즈로 항상성을 달성하고 제조업체 지침에 따라 ZnG를 준비했습니다.
간단히 말해서, 약 10g의 과립을 뜨거운 물에 부은 다음 수동으로 수술 부위를 덮도록 성형했습니다.
보존은 치아의 구개측, 교합측 및 협측 표면에서 이루어졌습니다.
환자는 식사를 제외하고 7일 동안 ZnG를 착용하도록 요청받았다.(
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활성 비교기: 지혈제군
이 그룹의 환자는 FGG 수술 후 구개 상처에 지혈제를 봉합합니다.
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구개 조직에서 FGG 수확 직후 멸균 젖은 거즈로 항상성을 달성했습니다.
그런 다음 이 그룹에서 4.0 비크릴 봉합사로 셀룰로오스를 함유한 지혈제를 구개측 상처 부위에 봉합하였다.
봉합사는 7일 후에 제거하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 8주
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통증은 구개부 상처의 결과로 환자가 경험한 0에서 10까지 점수화하였다(0: 통증 없음, 1: 경미한 통증, 10: 심한 통증).
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수술 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 후 7일
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구개부 상처의 출혈은 수술 후 장기간의 출혈로 기술되었고 '예' 또는 '아니오'로 기록하였다.
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수술 후 7일
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불타는 감각
기간: 수술 후 8주
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BS는 Visual Analogue Scale(0: 없음 10: 심한 작열감)을 통해 구개 상처의 작열감 정도를 평가하였다.
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수술 후 8주
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식습관의 변화
기간: 수술 후 8주
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Visual Analogue Scale을 통한 구개부 상처의 존재로 인한 저작불능에 따라 평가(0: 변화 없음 10: 먹을 수 없음)
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수술 후 8주
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완전한 상피화
기간: 수술 후 8주
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3% 과산화수소 테스트로 임상적으로 평가되었습니다.
H2O2 상피 장벽은 손상되지 않았지만 결합 조직으로 확산되지 않고 산소가 방출되지 않습니다.
H2O2 적용 후 기포가 없는 것을 CE 양성으로 간주하고 CE를 삼중 변수로 기록했습니다.
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수술 후 8주
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환자 불편
기간: 수술 후 8주
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PD는 구개 부위에 5초 동안 에어 스프레이를 적용하여 평가한 후 환자는 민감한 기능을 고려하여 VAS를 점수화했습니다(0: 불편함 없음, 10: 극심함).
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수술 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cenk Haytac, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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