Os efeitos do granulado contendo Zn na morbidade do paciente e na cicatrização de feridas após cirurgia gratuita de enxerto gengival
12 de janeiro de 2023 atualizado por: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Faculdade de Odontologia da Universidade de Cukurova
Não há nenhum estudo na literatura mostrando os efeitos do Zn na cicatrização de feridas após a operação de enxerto gengival livre (FGG).
O objetivo deste estudo clínico randomizado foi comparar os resultados iniciais de cicatrização da ferida palatina após a colheita de FGG por sutura com agente hemostático estéril ou o uso de stent cirúrgico de grânulos termoplásticos contendo Zn preparados na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitos estudos relatando parestesia, lesão herpética, mucocele, sangramento excessivo e dor pós-operatória intensa após o procedimento. 2 semanas após a operação.
Embora hemostáticos, substâncias bioativas, agentes antibacterianos e antissépticos, produtos fitoterápicos eficazes, concentrações de plaquetas, aplicações de laser de baixa dose, stents palatinos sejam usados na região palatina para acelerar os estágios de cicatrização e prevenir tais complicações, um suporte ideal não foi encontrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01330
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Periodontais e sistemicamente saudáveis
- ≥19 anos
- Quantidade de largura gengival inserida na região anterior maxilar ou mandibular <2 mm
- Pontuação do índice de placa em toda a boca, pontuação do índice de sangramento na sondagem de toda a boca <15%
Critério de exclusão;
- Anteriormente submetido a cirurgia para um enxerto colhido do palato
- Presença de doença sistêmica
- Tomar medicamentos conhecidos por interferir na saúde periodontal
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo granulado de zinco
Os pacientes neste grupo receberão um stent cirúrgico preparado na cadeira de granulados de Zn na ferida palatina após a cirurgia de FGG.
|
Imediatamente após a coleta de FGG do tecido palatino, a homeostase foi alcançada por gazes úmidas estéreis e o ZnG foi preparado de acordo com as orientações do fabricante.
Resumidamente, cerca de 10 gramas de granulado foram despejados em água quente e depois moldados manualmente para cobrir a área cirúrgica.
A retenção foi conseguida a partir das superfícies palatina, oclusal e vestibular dos dentes.
O paciente foi solicitado a usar o ZnG por 7 dias, exceto para comer.(
|
|
Comparador Ativo: Grupo de agentes hemostáticos
Os pacientes deste grupo receberão agente hemostático suturado na ferida palatina após a cirurgia de FGG.
|
Imediatamente após a coleta de FGG do tecido palatino, a homeostase foi alcançada por gazes úmidas estéreis.
Em seguida, o agente hemostático contendo celulose foi suturado na área da ferida palatina com pontos de vicryl 4.0 neste grupo.
As suturas foram removidas após 7 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: pós operatório 8 semanas
|
A dor foi pontuada de 0 a 10 experimentada pelos pacientes como resultado da ferida palatina (0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor intensa).
|
pós operatório 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento
Prazo: pós operatório 7 dias
|
Sangramento da ferida palatina foi descrito como hemorragia prolongada após a cirurgia e foi registrado 'sim' ou 'não'
|
pós operatório 7 dias
|
|
Sensação de queimadura
Prazo: pós operatório 8 semanas
|
A SB foi avaliada como o nível de sensação de queimação da ferida palatina por meio da Escala Visual Analógica (0:ausente 10:queimação intensa)
|
pós operatório 8 semanas
|
|
Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: pós operatório 8 semanas
|
avaliada quanto à incapacidade de mastigar decorrente da presença da ferida palatina através da Escala Visual Analógica (0: sem alterações 10: não é capaz de comer)
|
pós operatório 8 semanas
|
|
Epitelização completa
Prazo: pós operatório 8 semanas
|
avaliados clinicamente com o teste de peróxido de hidrogênio a 3%.
Embora a barreira epitelial de H2O2 esteja intacta, ela não se difunde no tecido conjuntivo e o oxigênio não é liberado.
A ausência de bolhas após a aplicação de H2O2 foi considerada CE positiva e a CE registrada como variável tripla
|
pós operatório 8 semanas
|
|
Desconforto do paciente
Prazo: pós operatório 8 semanas
|
A DP foi avaliada pela aplicação de spray de ar por 5 segundos sobre o local palatino e, em seguida, os pacientes pontuaram a EVA considerando a função sensível (0: sem desconforto, 10: extremo).
|
pós operatório 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cenk Haytac, professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaU-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .