黒人青年の人種関連ストレスの影響と闘うためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) (ACT for SCD)
2026年4月30日 更新者：Xzania Lee、Children's Hospital Los Angeles
受容の治癒力：黒人青年の人種関連ストレスの影響と戦うための受容とコミットメント療法（ACT）の有効性の評価
現在の研究は、人種関連のストレスに対処する黒人の青年と若い成人をサポートするためのプロトコルの実現可能性と受容性を調査することにより、スティグマとの闘いにおける ACT の有効性を実証する以前の研究に基づいています。
この研究は、10セッションのACTグループに登録されたクライアントの小規模で目的のある、無作為化されていないサンプル（N = 30）で構成されます。
このグループは、思春期および若年成人医療部門の定期的な臨床ケアの一環として提供されます。
来年は、各グループ約 8 ～ 10 人の参加者で 3 つの連続したグループが実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xzania Lee, PhD
- 電話番号：323.361.4768
- メール：xlee@chla.usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Children's Hospital Los Angeles
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コンタクト：
- Xzania W Lee, Ph.D.
- 電話番号：323-361-4768
- メール：xlee@chla.usc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 黒人/アフリカ系アメリカ人であることを確認する
- 英語を話す
除外基準:
- 拘置所の囚人または若者は除外されます。
- 同意/同意のプロセスに有意義に参加できない。
- 自殺や自傷行為の重大な危険にさらされている
- 現在精神病を患っている
- 研究への参加や出席に影響を与える深刻な健康上の懸念がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクセプタンス・コミットメント・セラピー
この研究では、10 セッションの ACT プロトコルを使用して、人種関連のストレスに対処する黒人の青年および若年成人をサポートします。
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この研究では、慢性疾患とシステム的不平等による複合的なストレスを経験する鎌状赤血球症（SCD）の黒人若者を対象とした、提案されている6セッションのACTグループ介入の実現可能性と受容性を、便宜サンプルを用いて検討する第I相試験を実施します。 最大11名の若者と最大11名の親／法定後見人が、思春期・若年成人医療部門を通じて提供されるACTグループに登録されます。 参加者は、介入前、介入後、および3ヶ月後の追跡調査で評価を完了します。 11名の親／法定後見人のうち最大5名と、11名の若者のうち最大5名（必ずしも対をなす必要はありません）も、介入が文化的・発達的に適切であり、地域社会の視点に基づいていることを確保するために、研究の地域諮問委員会（CAB）の一員となります。 第II相では、今後3年間にわたり、この研究では地域に根ざした参加型アクションリサーチアプローチを用い、第I相で収集されたフィードバックデータを拡張・統合して、クロスオーバー待機対照試験を実施します。 |
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介入なし：対照群
介入群の終了後3～4か月後に介入を受ける待機リスト対照群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人種関連ストレス指数 (IRRS) の合計スコア - 簡易版
時間枠：12週間
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この尺度のスコアが高いほど、人種関連のストレスが大きいことを示します。
このメジャーの最小スコアは 0 で、最大スコアは 88 です。
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12週間
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鎌状赤血球自己効力感尺度
時間枠：6ヶ月
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成人の鎌状赤血球症（SCD）の日々の管理、特に痛み、感情、日常生活機能に対する自信を測定する、9項目からなる自己記入式質問票。
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6ヶ月
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SCD健康関連内在化スティグマ尺度
時間枠：6か月
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鎌状赤血球症（SCD）患者の内在化されたスティグマおよびその他の要因を評価する11項目のツール
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6か月
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移行準備度評価質問票 (TRAQ),
時間枠：6か月
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変化の5段階にわたる移行準備スキルの習得を測定する
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受諾とアクションのアンケート-2 の合計スコア
時間枠：12週間
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この尺度のスコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを示します。
このメジャーの最小スコアは 7、最大スコアは 49 です。
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12週間
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黒人アイデンティティーティーンの多次元目録 (MIBI-t) の合計スコア
時間枠：12週間
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この尺度のスコアが高いほど、人種的アイデンティティが強いことを示します。
このメジャーの最小スコアは 21 で、最大スコアは 105 です。
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12週間
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患者健康質問票の合計スコア-9
時間枠：12週間
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スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します。
このメジャーの最小スコアは 0、最大スコアは 27 です。
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12週間
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全般性不安障害の合計スコア-7
時間枠：12週間
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スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
このメジャーの最小スコアは 0 で、最大スコアは 21 です。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xzania Lee, PhD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2029年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (実際)
2023年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。