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Terapia di accettazione e impegno (ACT) per combattere gli effetti dello stress correlato alla razza tra gli adolescenti neri (ACT for SCD)

30 aprile 2026 aggiornato da: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles

Il potere curativo dell'accettazione: valutazione dell'efficacia della terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) nella lotta agli effetti dello stress correlato alla razza tra gli adolescenti neri

L'attuale studio cerca di basarsi su ricerche precedenti che dimostrano l'efficacia dell'ACT nella lotta allo stigma, indagando la fattibilità e l'accettabilità di un protocollo per supportare gli adolescenti neri e i giovani adulti nell'affrontare lo stress correlato alla razza. Lo studio consisterà in un campione piccolo, mirato e non randomizzato (N = 30) di clienti arruolati in un gruppo ACT di 10 sessioni. Il gruppo sarà offerto come parte dell'assistenza clinica regolare presso la Divisione di medicina per adolescenti e giovani adulti. Tre gruppi consecutivi verranno eseguiti con circa 8-10 partecipanti in ciascun gruppo nel corso del prossimo anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come nero/afroamericano
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i detenuti oi giovani nei centri di detenzione.
  • Non in grado di partecipare in modo significativo al processo di assenso/consenso.
  • Essere a rischio significativo di suicidio e autolesionismo
  • Attualmente soffre di psicosi
  • Avere gravi problemi di salute che influiranno sulla partecipazione o frequenza allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'impegno di accettazione
Questo studio utilizzerà un protocollo ACT di 10 sessioni per supportare adolescenti neri e giovani adulti nell'affrontare lo stress correlato alla razza.
Comportamentale: ACT per SCD

Fase I Utilizzando un campione di convenienza, questo studio esamina la fattibilità e l'accettabilità di un proposto intervento di gruppo ACT di 6 sessioni per giovani neri con anemia falciforme (SCD), che sperimentano uno stress aggravato a causa della malattia cronica e delle disuguaglianze sistemiche. Verranno arruolati fino a 11 giovani e fino a 11 genitori/tutori legali in un gruppo ACT offerto tramite la Divisione di Medicina dell'Adolescente e del Giovane Adulto. I partecipanti completeranno valutazioni prima, dopo l'intervento e a un follow-up di 3 mesi. Fino a 5 degli 11 genitori/tutori legali e 5 degli 11 giovani (non necessariamente in coppia) faranno anche parte del comitato consultivo comunitario (CAB) dello studio per garantire che l'intervento sia culturalmente e evolutivamente adeguato e basato sulle prospettive della comunità.

Fase II Nei prossimi 3 anni questo studio utilizzerà un approccio di ricerca-azione partecipativa basato sulla comunità, estendendo e integrando i dati di feedback raccolti nella Fase I, per condurre uno studio crossover con lista d'attesa di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Gruppo di controllo in lista d'attesa che riceverà l'intervento 3-4 mesi dopo la conclusione del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale sull'indice di stress legato alla razza (IRRS) - Versione breve
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggi più alti su questa misura indicano un maggiore stress legato alla razza. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il massimo è 88.
12 settimane
Scala di Autoefficacia per l'Anemia Falciforme
Lasso di tempo: 6 mesi
un questionario autosomministrato di 9 elementi che misura la fiducia di un adulto nella gestione quotidiana della malattia a cellule falciformi (SCD), inclusi dolore, emozioni e funzionamento quotidiano.
6 mesi
SCD Scala dello Stigma Internalizzato Relativo alla Salute
Lasso di tempo: 6 mesi
uno strumento di 11 voci per valutare lo stigma interiorizzato e altri fattori nei pazienti con anemia falciforme (SCD)
6 mesi
Questionario di Valutazione della Preparazione alla Transizione (TRAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
misurare l'acquisizione di competenze di preparazione alla transizione attraverso le cinque fasi del cambiamento
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi totali sul questionario di accettazione e azione-2
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggi più alti su questa misura indicano una maggiore flessibilità psicologica. Il punteggio minimo su questa misura è 7 e il massimo è 49.
12 settimane
Punteggi totali sull'inventario multidimensionale degli adolescenti con identità nera (MIBI-t)
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggi più alti in questa misura indicano un’identità razziale più forte. Il punteggio minimo su questa misura è 21 e il massimo è 105.
12 settimane
Punteggio totale sul questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggi più alti indicano una maggiore depressione. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il massimo è 27.
12 settimane
Punteggio totale sul disturbo d'ansia generale-7
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggi più alti indicano maggiore ansia. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il massimo è 21.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Collaboratori

University of Southern California & Children's Hospital Los Angeles (USC-CHLA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHLA-25-00201
  • KL2TR001854 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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