Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) w zwalczaniu skutków stresu związanego z rasą wśród czarnej młodzieży (ACT for SCD)
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles
Uzdrawiająca moc akceptacji: ocena skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w zwalczaniu skutków stresu związanego z rasą wśród czarnej młodzieży
Obecne badanie ma na celu oparcie się na wcześniejszych badaniach, które wykazały skuteczność ACT w zwalczaniu stygmatyzacji, badając wykonalność i akceptowalność protokołu wspierającego czarnoskórych nastolatków i młodych dorosłych w radzeniu sobie ze stresem związanym z rasą.
Badanie będzie składać się z małej, celowej, nierandomizowanej próby (N = 30) klientów zapisanych do 10-sesyjnej grupy ACT.
Grupa będzie świadczona w ramach stałej opieki klinicznej w Oddziale Medycyny Młodzieży i Młodych Dorosłych.
W ciągu najbliższego roku zostaną uruchomione trzy kolejne grupy po około 8-10 uczestników w każdej grupie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xzania Lee, PhD
- Numer telefonu: 323.361.4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Xzania W Lee, Ph.D.
- Numer telefonu: 323-361-4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie lub młodzież przebywająca w aresztach śledczych zostaną wykluczeni.
- Niezdolny do znaczącego uczestnictwa w procesie zgody/zgody.
- Znaczące ryzyko samobójstwa i samookaleczenia
- Obecnie przeżywa psychozę
- Poważne problemy zdrowotne, które będą miały wpływ na udział w badaniu lub frekwencję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Zaangażowania w Akceptację
W tym badaniu wykorzystany zostanie protokół ACT składający się z 10 sesji, aby wesprzeć czarnoskórych nastolatków i młodych dorosłych w radzeniu sobie ze stresem związanym z rasą.
|
Faza I W ramach wygodnej próby badawczej, niniejsze badanie analizuje wykonalność i akceptowalność proponowanej 6-sesyjnej interwencji grupowej opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) dla czarnoskórej młodzieży z anemią sierpowatą (SCD), która doświadcza skumulowanego stresu z powodu choroby przewlekłej i systemowych nierówności. Do 11 młodzieży i do 11 rodziców/opiekunów prawnych zostanie włączonych do grupy ACT oferowanej przez Dział Medycyny Młodzieży i Młodych Dorosłych. Uczestnicy będą wypełniać oceny przed, po interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji. Do 5 z 11 rodziców/opiekunów prawnych i 5 z 11 młodzieży (nie wymagane, aby były to pary) będzie również częścią społecznej rady doradczej (CAB) badania, aby zapewnić, że interwencja jest odpowiednia kulturowo i rozwojowo oraz oparta na perspektywach społeczności. Faza II W ciągu następnych 3 lat badanie to wykorzysta społecznościowe podejście badawcze oparte na partycypacyjnym działaniu, rozszerzając i integrując dane z opinii zebrane w Fazie I, aby przeprowadzić krzyżowe badanie z kontrolną listą oczekujących. |
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna na liście oczekujących, która otrzyma interwencję 3-4 miesiące po zakończeniu interwencji w grupie badanej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik wskaźnika stresu związanego z rasą (IRRS) – wersja krótka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wyższe wyniki w tym zakresie wskazują na większy stres związany z rasą.
Minimalny wynik w tym mierniku wynosi 0, a maksymalny to 88.
|
12 tygodni
|
|
Skala Samoskuteczności w Przypadku Anemii Sierpowatej
Ramy czasowe: 6 mies.
|
9-punktowy, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który mierzy pewność dorosłej osoby w radzeniu sobie z codziennym życiem z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD), w tym z bólem, emocjami i codziennym funkcjonowaniem.
|
6 mies.
|
|
Skala Wewnętrznego Stygmatyzacji Zdrowotnej w Chorobie Sierpowatokrwinkowej
Ramy czasowe: 6 mies.
|
11-punktowe narzędzie oceniające internalizowane piętno i inne czynniki u pacjentów z anemią sierpowatą (SCD)
|
6 mies.
|
|
Kwestionariusz Oceny Gotowości do Przejścia (TRAQ)
Ramy czasowe: 6 mies.
|
pomiar nabywania umiejętności gotowości do zmiany w pięciu etapach zmiany
|
6 mies.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączne wyniki w Kwestionariuszu Akceptacji i Działania-2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wyższe wyniki w tym zakresie wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Minimalny wynik w tym mierniku to 7, a maksymalny to 49.
|
12 tygodni
|
|
Łączne wyniki wielowymiarowego inwentarza tożsamości czarnej nastolatki (MIBI-t)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wyższe wyniki w tym mierniku wskazują na silniejszą tożsamość rasową.
Minimalny wynik w tym mierniku to 21, a maksymalny to 105.
|
12 tygodni
|
|
Całkowity wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Minimalny wynik w tym mierniku wynosi 0, a maksymalny to 27.
|
12 tygodni
|
|
Całkowity wynik w zakresie ogólnego zaburzenia lękowego-7
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Minimalny wynik w tym mierniku wynosi 0, a maksymalny to 21.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-25-00201
- KL2TR001854 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .