Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour combattre les effets du stress lié à la race chez les adolescents noirs (ACT for SCD)
30 avril 2026 mis à jour par: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles
Le pouvoir de guérison de l'acceptation : évaluer l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) dans la lutte contre les effets du stress lié à la race chez les adolescents noirs
L'étude actuelle vise à s'appuyer sur des recherches antérieures qui démontrent l'efficacité de l'ACT dans la lutte contre la stigmatisation en étudiant la faisabilité et l'acceptabilité d'un protocole pour aider les adolescents et les jeunes adultes noirs à faire face au stress lié à la race.
L'étude consistera en un petit échantillon ciblé et non randomisé (N = 30) de clients inscrits dans un groupe ACT de 10 séances.
Le groupe sera offert dans le cadre des soins cliniques réguliers de la Division de médecine de l'adolescent et du jeune adulte.
Trois groupes consécutifs seront organisés avec environ 8 à 10 participants dans chaque groupe au cours de la prochaine année.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xzania Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 323.361.4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
Lieux d'étude
-
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
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Contact:
- Xzania W Lee, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 323-361-4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme noir/afro-américain
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers ou les jeunes dans les centres de détention seront exclus.
- Incapable de participer de manière significative au processus d'assentiment/consentement.
- Courir un risque important de suicide et d'automutilation
- Souffre actuellement de psychose
- Avoir de graves problèmes de santé qui auront un impact sur la participation ou l'assiduité à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'engagement d'acceptation
Cette étude utilisera un protocole ACT de 10 séances pour aider les adolescents et jeunes adultes noirs à faire face au stress lié à la race.
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Phase I En utilisant un échantillon de convenance, cette étude examine la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de groupe ACT en 6 séances proposée pour les jeunes Noirs atteints de drépanocytose (SCD), qui subissent un stress cumulé dû à la maladie chronique et aux inégalités systémiques. Jusqu'à 11 jeunes et jusqu'à 11 parents/tuteurs légaux seront inscrits dans un groupe ACT proposé via la Division de médecine des adolescents et des jeunes adultes. Les participants effectueront des évaluations avant, après l'intervention et lors d'un suivi à 3 mois. Jusqu'à 5 des 11 parents/tuteurs légaux et 5 des 11 jeunes (non requis d'être en dyade) feront également partie du conseil consultatif communautaire (CAB) de l'étude pour garantir que l'intervention soit adaptée culturellement et développementalement, et ancrée dans les perspectives communautaires. Phase II Au cours des 3 prochaines années, cette étude utilisera une approche de recherche-action participative communautaire, étendant et intégrant les données de rétroaction collectées en Phase I, pour mener un essai croisé avec groupe témoin en liste d'attente. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe de contrôle sur liste d'attente qui recevra l'intervention 3-4 mois après la conclusion du groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total sur l'indice de stress lié à la race (IRRS) - Version brève
Délai: 12 semaines
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Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent un plus grand stress lié à la race.
Le score minimum pour cette mesure est de 0 et le maximum est de 88.
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12 semaines
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Échelle d'auto-efficacité pour la drépanocytose
Délai: 6 mois
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un questionnaire de 9 items, auto-administré, qui mesure la confiance d'un adulte dans la gestion quotidienne de la drépanocytose (SCD), y compris la douleur, les émotions et le fonctionnement quotidien.
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6 mois
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Échelle de Stigmatisation Internalisée Liée à la Santé dans la Drépanocytose
Délai: 6 mois
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un outil en 11 items évaluant la stigmatisation internalisée et d'autres facteurs chez les patients atteints de drépanocytose (SCD)
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6 mois
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Questionnaire d'évaluation de l'aptitude à la transition (TRAQ),
Délai: 6 mois
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évaluation de l'acquisition des compétences de préparation à la transition à travers les cinq étapes du changement
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores totaux au questionnaire d'acceptation et d'action-2
Délai: 12 semaines
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Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
Le score minimum pour cette mesure est de 7 et le maximum est de 49.
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12 semaines
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Scores totaux sur l'inventaire multidimensionnel de l'identité noire des adolescents (MIBI-t)
Délai: 12 semaines
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Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une identité raciale plus forte.
Le score minimum pour cette mesure est de 21 et le maximum est de 105.
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12 semaines
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Score total au questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: 12 semaines
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Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
Le score minimum pour cette mesure est de 0 et le maximum est de 27.
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12 semaines
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Score total sur le trouble d'anxiété générale-7
Délai: 12 semaines
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Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Le score minimum pour cette mesure est de 0 et le maximum est de 21.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Première publication (Réel)
17 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHLA-25-00201
- KL2TR001854 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .