Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) for å bekjempe effekten av raserelatert stress blant svarte ungdommer (ACT for SCD)
30. april 2026 oppdatert av: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles
Akseptens helbredende kraft: Evaluering av effekten av aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) for å bekjempe effekten av raserelatert stress blant svarte ungdommer
Den nåværende studien søker å bygge på tidligere forskning som demonstrerer effekten av ACT for å bekjempe stigma ved å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en protokoll for å støtte svarte ungdommer og unge voksne i å takle raserelatert stress.
Studien vil bestå av et lite, målrettet, ikke-randomisert utvalg (N = 30) av klienter som er registrert i en ACT-gruppe på 10 sesjoner.
Gruppen vil bli tilbudt som en del av vanlig klinisk behandling ved avdeling for ungdoms- og ungdomsmedisin.
Det skal kjøres tre påfølgende grupper med cirka 8-10 deltakere i hver gruppe i løpet av neste år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xzania Lee, PhD
- Telefonnummer: 323.361.4768
- E-post: xlee@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Xzania W Lee, Ph.D.
- Telefonnummer: 323-361-4768
- E-post: xlee@chla.usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser som svart/afroamerikaner
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Fanger eller ungdom i interneringssentre vil bli ekskludert.
- Ikke i stand til å delta meningsfullt i samtykke-/samtykkeprosessen.
- Å ha betydelig risiko for selvmord og selvskading
- Opplever for tiden psykose
- Har alvorlige helseproblemer som vil påvirke studiedeltakelse eller oppmøte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksept forpliktelse terapi
Denne studien vil bruke en ACT-protokoll på 10 sesjoner for å støtte svarte ungdommer og unge voksne i å takle raserelatert stress.
|
Fase I Ved å bruke et bekvemmelighetsutvalg, undersøker denne studien gjennomførbarheten og aksepten av en foreslått 6-sesjons ACT-gruppeintervensjon for svarte ungdommer med seglcelleanemi (SCD), som opplever sammensatt stress på grunn av kronisk sykdom og systemiske ulikheter. Opptil 11 ungdommer og opptil 11 foreldre/verger vil bli inkludert i en ACT-gruppe tilbudt via Divisjonen for ungdom og unge voksnes medisin. Deltakere vil fullføre vurderinger før, etter intervensjon og ved en 3-måneders oppfølging. Opptil 5 av 11 foreldre/verger og 5 av 11 ungdommer (ikke nødvendigvis i parforhold) vil også være en del av studiens samfunnsråd (CAB) for å sikre at intervensjonen er kulturelt og utviklingsmessig tilpasset og forankret i lokalsamfunnsperspektiver. Fase II I løpet av de neste 3 årene vil denne studien bruke en samfunnsbasert deltakende aksjonsforskningsmetode, utvide og integrere tilbakemeldinger samlet inn i Fase I, for å gjennomføre en krysset ventelistekontrollert studie. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppe som vil motta intervensjonen 3-4 måneder etter at intervensjonsgruppen er ferdig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalscore på indeks over raserelatert stress (IRRS) – kortversjon
Tidsramme: 12 uker
|
Høyere skårer på dette tiltaket indikerer større raserelatert stress.
Minste poengsum på dette tiltaket er 0 og maksimum er 88.
|
12 uker
|
|
Selv-effektivitetskala for seglcelleanemi
Tidsramme: 6 mnd
|
et 9-spørsmål, selvadministrert spørreskjema som måler en voksen persons tillit til å håndtere segelcelleanemi (SCD) daglig, inkludert smerte, følelser og daglig fungering.
|
6 mnd
|
|
SCD Helserelatert Internalisert Stigma-skala
Tidsramme: 6 mån
|
et 11-punkts verktøy som vurderer internalisert stigma og andre faktorer hos pasienter med sigdcelleanemi (SCD)
|
6 mån
|
|
Overgangsberedskapsvurderingsspørreskjema (TRAQ),
Tidsramme: 6 måneder
|
måle tilegnelse av ferdigheter for overgangsberedskap gjennom de fem endringstrinnene
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalscore på aksept og handling Spørreskjema-2
Tidsramme: 12 uker
|
Høyere skårer på dette tiltaket indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Minste poengsum på dette tiltaket er 7 og maksimum er 49.
|
12 uker
|
|
Totalpoeng på flerdimensjonal inventar av svart identitet-tenåring (MIBI-t)
Tidsramme: 12 uker
|
Høyere skårer på dette tiltaket indikerer sterkere raseidentitet.
Minste poengsum på dette tiltaket er 21 og maksimum er 105.
|
12 uker
|
|
Totalscore på pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 12 uker
|
Høyere score indikerer større depresjon.
Minste poengsum på dette tiltaket er 0 og maksimum er 27.
|
12 uker
|
|
Totalscore på generell angstlidelse-7
Tidsramme: 12 uker
|
Høyere score indikerer større angst.
Minste poengsum på dette tiltaket er 0 og maksimum er 21.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHLA-25-00201
- KL2TR001854 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .