Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie akceptace a závazku (ACT) pro boj s účinky rasového stresu u černošských dospívajících (ACT for SCD)

30. dubna 2026 aktualizováno: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles

Léčivá síla přijetí: Hodnocení účinnosti terapie přijetím a závazkem (ACT) v boji proti účinkům rasově podmíněného stresu u černošských dospívajících

Současná studie se snaží navázat na předchozí výzkum, který prokazuje účinnost ACT v boji proti stigmatu, zkoumáním proveditelnosti a přijatelnosti protokolu na podporu černošských adolescentů a mladých dospělých při zvládání stresu souvisejícího s rasou. Studie se bude skládat z malého, účelného, ​​nerandomizovaného vzorku (N = 30) klientů zařazených do skupiny ACT o 10 sezeních. Skupina bude nabízena v rámci běžné klinické péče na Divizi dorostové medicíny a medicíny mladých dospělých. V průběhu příštího roku poběží tři po sobě jdoucí skupiny s přibližně 8-10 účastníky v každé skupině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako černoch/Afroameričan
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Vězni nebo mladiství v detenčních centrech budou vyloučeni.
  • Není schopen se smysluplně účastnit procesu souhlasu/souhlasu.
  • Být ve značném riziku sebevraždy a sebepoškozování
  • V současné době trpí psychózou
  • Vážné zdravotní problémy, které ovlivní účast na studiu nebo docházku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie akceptačního závazku
Tato studie bude používat protokol ACT s 10 sezeními na podporu černošských adolescentů a mladých dospělých při zvládání stresu souvisejícího s rasou.
Behaviorální: ACT pro SCD

Fáze I Pomocí výběrového vzorku pohodlí tato studie zkoumá proveditelnost a přijatelnost navrhovaného 6sezení ACT skupinového zásahu pro černošskou mládež se srpkovitou anémií (SCD), která zažívá složený stres způsobený chronickým onemocněním a systémovými nerovnostmi. Až 11 mladých lidí a až 11 rodičů/zákonných zástupců bude zařazeno do ACT skupiny nabízené prostřednictvím Oddělení adolescentní a mladé dospělé medicíny. Účastníci dokončí hodnocení před zásahem, po zásahu a při 3měsíčním sledování. Až 5 z 11 rodičů/zákonných zástupců a 5 z 11 mladých lidí (nemusí tvořit dvojice) bude také součástí komunitní poradní rady (CAB) studií, aby bylo zajištěno, že zásah je kulturně a vývojově citlivý a zakotvený v komunitních perspektivách.

Fáze II V průběhu následujících 3 let tato studie využije přístup komunitního participativního akčního výzkumu, rozšíří a integruje zpětnou vazbu shromážděnou v první fázi, aby provedla kříženou kontrolovanou studii s čekací listinou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina kontrolní čekací listiny, která obdrží intervenci 3-4 měsíce po ukončení intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre na indexu rasového stresu (IRRS) – stručná verze
Časové okno: 12 týdnů
Vyšší skóre v tomto ukazateli naznačuje větší stres související s rasou. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a maximum je 88.
12 týdnů
Škála sebeúčinnosti při srpkovité anémii
Časové okno: 6 měsíců
9položkový, samovyplňovací dotazník, který měří sebevědomí dospělého v každodenním zvládání srpkovité anémie (SCD), včetně bolesti, emocí a každodenního fungování.
6 měsíců
Škála internalizované stigmatizace související se zdravím při srpkovité anémii
Časové okno: 6 měsíců
11-položkový nástroj hodnotící internalizované stigma a další faktory u pacientů se srpkovitou anémií (SCD)
6 měsíců
Dotazník posouzení připravenosti na přechod (TRAQ),
Časové okno: 6 měsíců
měření získání dovedností připravenosti k přechodu napříč pěti fázemi změny
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre v akceptačním a akčním dotazníku-2
Časové okno: 12 týdnů
Vyšší skóre v tomto ukazateli naznačuje větší psychickou flexibilitu. Minimální skóre v tomto opatření je 7 a maximum je 49.
12 týdnů
Celkové skóre ve vícerozměrném inventáři černošské identity-Teen (MIBI-t)
Časové okno: 12 týdnů
Vyšší skóre v tomto ukazateli naznačuje silnější rasovou identitu. Minimální skóre v tomto opatření je 21 a maximum je 105.
12 týdnů
Celkové skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: 12 týdnů
Vyšší skóre ukazuje na větší depresi. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a maximum je 27.
12 týdnů
Celkové skóre obecné úzkostné poruchy-7
Časové okno: 12 týdnů
Vyšší skóre znamená větší úzkost. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a maximum je 21.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

University of Southern California & Children's Hospital Los Angeles (USC-CHLA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-25-00201
  • KL2TR001854 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na ACT pro SCD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit