Терапия принятия и приверженности (ACT) для борьбы с последствиями стресса, связанного с расой, среди чернокожих подростков (ACT for SCD)
30 апреля 2026 г. обновлено: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles
Исцеляющая сила принятия: оценка эффективности терапии принятия и приверженности (ACT) в борьбе с последствиями стресса, связанного с расой, среди чернокожих подростков
Настоящее исследование основано на предыдущих исследованиях, демонстрирующих эффективность ACT в борьбе со стигмой, путем изучения осуществимости и приемлемости протокола для поддержки чернокожих подростков и молодых людей в преодолении стресса, связанного с расой.
Исследование будет состоять из небольшой целенаправленной нерандомизированной выборки (N = 30) клиентов, включенных в группу ACT из 10 сеансов.
Группа будет предлагаться в рамках регулярного клинического ухода в отделении подростковой и юношеской медицины.
В течение следующего года будут проводиться три последовательные группы примерно по 8-10 участников в каждой группе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xzania Lee, PhD
- Номер телефона: 323.361.4768
- Электронная почта: xlee@chla.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Xzania W Lee, Ph.D.
- Номер телефона: 323-361-4768
- Электронная почта: xlee@chla.usc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать как чернокожего/афроамериканца
- англоязычный
Критерий исключения:
- Заключенные или молодежь в центрах содержания под стражей будут исключены.
- Не способен к осмысленному участию в процессе согласия/согласия.
- Существенный риск суицида и членовредительства
- В настоящее время переживает психоз
- Наличие серьезных проблем со здоровьем, которые повлияют на участие или посещаемость исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия принятия обязательств
В этом исследовании будет использоваться протокол ACT из 10 сеансов, чтобы помочь чернокожим подросткам и молодым людям справиться со стрессом, связанным с расой.
|
Фаза I Используя удобную выборку, это исследование изучает осуществимость и приемлемость предлагаемого 6-сессионного группового вмешательства на основе терапии принятия и ответственности (ACT) для чернокожей молодежи с серповидноклеточной анемией (СКА), которая испытывает кумулятивный стресс из-за хронического заболевания и системного неравенства. До 11 молодых людей и до 11 родителей/законных опекунов будут включены в группу ACT, предлагаемую Отделом подростковой и молодёжной медицины. Участники будут проходить оценки до, после вмешательства и через 3 месяца после него. До 5 из 11 родителей/законных опекунов и 5 из 11 молодых людей (не обязательно диадически связанных) также войдут в состав общественного консультативного совета (ОКС) исследования, чтобы обеспечить культурную и возрастную адаптацию вмешательства, основанную на мнении сообщества. Фаза II В течение следующих 3 лет это исследование будет использовать подход, основанный на совместных действиях с сообществом, расширяя и интегрируя данные обратной связи, собранные на Фазе I, для проведения перекрёстного контролируемого исследования с листком ожидания. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа контроля листа ожидания, которая получит вмешательство через 3–4 месяца после завершения вмешательства в основной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по индексу расового стресса (IRRS) – краткая версия
Временное ограничение: 12 недель
|
Более высокие баллы по этому показателю указывают на больший стресс, связанный с расовой принадлежностью.
Минимальный балл по этому показателю — 0, максимальный — 88.
|
12 недель
|
|
Шкала самоэффективности при серповидноклеточной анемии
Временное ограничение: 6 мес.
|
9-пунктовая анкета для самостоятельного заполнения, которая измеряет уверенность взрослого человека в управлении повседневной жизнью с серповидноклеточной анемией (СКА), включая боль, эмоции и ежедневное функционирование.
|
6 мес.
|
|
Шкала интернализованной стигмы, связанной со здоровьем при серповидноклеточной анемии (SCD)
Временное ограничение: 6 мес
|
11-пунктовый инструмент для оценки интернализованной стигмы и других факторов у пациентов с серповидноклеточной анемией (СКА)
|
6 мес
|
|
Опросник оценки готовности к переходу (TRAQ),
Временное ограничение: 6 мес
|
оценка приобретения навыков готовности к переходу через пять стадий изменений
|
6 мес
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие баллы по Анкете принятия и действий-2
Временное ограничение: 12 недель
|
Более высокие баллы по этому показателю указывают на большую психологическую гибкость.
Минимальный балл по этому показателю — 7, максимальный — 49.
|
12 недель
|
|
Общие баллы по многомерному опроснику чернокожих подростков (MIBI-t)
Временное ограничение: 12 недель
|
Более высокие баллы по этому показателю указывают на более сильную расовую идентичность.
Минимальный балл по этому показателю — 21, максимальный — 105.
|
12 недель
|
|
Общий балл по анкете о здоровье пациента-9
Временное ограничение: 12 недель
|
Более высокие баллы указывают на большую депрессию.
Минимальный балл по этому показателю — 0, максимальный — 27.
|
12 недель
|
|
Общий балл по общему тревожному расстройству-7
Временное ограничение: 12 недель
|
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
Минимальный балл по этому показателю — 0, максимальный — 21.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-25-00201
- KL2TR001854 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .