Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) för att bekämpa effekterna av rasrelaterad stress bland svarta ungdomar (ACT for SCD)

30 april 2026 uppdaterad av: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles

Acceptans helande kraft: utvärdering av effekten av acceptans- och engagemangsterapi (ACT) för att bekämpa effekterna av rasrelaterad stress bland svarta ungdomar

Den aktuella studien syftar till att bygga vidare på tidigare forskning som visar effekten av ACT för att bekämpa stigma genom att undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett protokoll för att stödja svarta ungdomar och unga vuxna att hantera rasrelaterad stress. Studien kommer att bestå av ett litet, målmedvetet, icke-randomiserat urval (N = 30) av klienter inskrivna i en ACT-grupp på 10 sessioner. Gruppen kommer att erbjudas som en del av den vanliga kliniska vården på Avdelningen för ungdoms- och ungdomsmedicin. Tre på varandra följande grupper kommer att köras med cirka 8-10 deltagare i varje grupp under nästa år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera som svart/afroamerikan
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Fångar eller ungdomar i förvar kommer att uteslutas.
  • Inte kapabel att delta på ett meningsfullt sätt i samtycke/samtyckesprocessen.
  • Att ha stor risk för självmord och självskada
  • Har just nu psykos
  • Att ha allvarliga hälsoproblem som kommer att påverka studiedeltagande eller närvaro

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptance Commitment Therapy
Denna studie kommer att använda ett ACT-protokoll på 10 sessioner för att stödja svarta ungdomar och unga vuxna att hantera rasrelaterad stress.
Beteende: ACT för SCD

Fas I Genom ett bekvämlighetsurval undersöker denna studie genomförbarheten och acceptansen av en föreslagen 6-sessioners ACT-gruppintervention för svarta ungdomar med sickelcellssjukdom (SCD), som upplever ackumulerad stress på grund av kronisk sjukdom och systemisk orättvisa. Upp till 11 ungdomar och upp till 11 föräldrar/vårdnadshavare kommer att rekryteras till en ACT-grupp som erbjuds via Avdelningen för adolescent- och ungdomsmedicin. Deltagarna kommer att genomföra utvärderingar före, efter interventionen och vid en 3-månaders uppföljning. Upp till 5 av 11 föräldrar/vårdnadshavare och 5 av 11 ungdomar (behöver inte vara i par) kommer också att ingå i studiens samhällsrådgivande styrelse (CAB) för att säkerställa att interventionen är kulturellt och utvecklingsmässigt anpassad och grundad i samhällsperspektiv.

Fas II Under de kommande 3 åren kommer denna studie att använda ett community-baserat deltagande aktionsforskningsansats, som utökar och integrerar feedbackdata insamlad i Fas I, för att genomföra en korsningsväntelistekontrollerad studie.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelistekontrollgrupp som kommer att få interventionen 3–4 månader efter att interventionsgruppen avslutats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt resultat på index för rasrelaterad stress (IRRS) - Kort version
Tidsram: 12 veckor
Högre poäng på detta mått indikerar större rasrelaterad stress. Minsta poäng på detta mått är 0 och maxpoängen är 88.
12 veckor
Sickle Cell Self-Efficacy Scale
Tidsram: 6 mån
ett 9-frågeformulär som fylls i själv och som mäter en vuxens tilltro till att hantera sickle cell anemi (SCD) i vardagen, inklusive smärta, känslor och dagligt fungerande.
6 mån
SCD Health-Related Internalized Stigma Scale
Tidsram: 6 mån
ett 11-punkts verktyg som bedömer internaliserad stigma och andra faktorer hos patienter med sicklecellanemi (SCD)
6 mån
Frågeformulär för bedömning av övergångsberedskap (TRAQ),
Tidsram: 6 mån
mäta förvärvet av färdigheter för övergångsberedskap över de fem förändringsstadierna
6 mån

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala poäng på acceptans och handlingsformulär-2
Tidsram: 12 veckor
Högre poäng på detta mått indikerar större psykologisk flexibilitet. Minsta poäng på denna åtgärd är 7 och maxpoängen är 49.
12 veckor
Totala poäng på flerdimensionell inventering av svart identitet-teen (MIBI-t)
Tidsram: 12 veckor
Högre poäng på detta mått indikerar starkare rasidentitet. Minsta poäng på denna åtgärd är 21 och maxpoängen är 105.
12 veckor
Totalt resultat på frågeformulär för patienthälsa-9
Tidsram: 12 veckor
Högre poäng indikerar större depression. Minsta poäng på detta mått är 0 och maxpoängen är 27.
12 veckor
Totalpoäng för allmän ångest-7
Tidsram: 12 veckor
Högre poäng tyder på större ångest. Minsta poäng på detta mått är 0 och maxpoängen är 21.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbetspartners

University of Southern California & Children's Hospital Los Angeles (USC-CHLA)

Utredare

  • Huvudutredare: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Första postat (Faktisk)

17 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHLA-25-00201
  • KL2TR001854 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera