- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05685368
Terapia de aceitação e compromisso (ACT) para combater os efeitos do estresse relacionado à raça entre adolescentes negros
3 de novembro de 2023 atualizado por: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles
O poder de cura da aceitação: avaliando a eficácia da terapia de aceitação e compromisso (ACT) no combate aos efeitos do estresse relacionado à raça entre adolescentes negros
O presente estudo busca basear-se em pesquisas anteriores que demonstram a eficácia do ACT no combate ao estigma, investigando a viabilidade e aceitabilidade de um protocolo para apoiar adolescentes e jovens negros a lidar com o estresse relacionado à raça.
O estudo consistirá em uma amostra pequena, intencional e não aleatória (N = 30) de clientes inscritos em um grupo de 10 sessões de ACT.
O grupo será oferecido como parte do atendimento clínico regular na Divisão de Medicina de Adolescentes e Jovens Adultos.
Três grupos consecutivos serão executados com aproximadamente 8-10 participantes em cada grupo durante o próximo ano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xzania Lee, PhD
- Número de telefone: 323.361.4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contato:
- Xzania W Lee, Ph.D.
- Número de telefone: 323-361-4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como negro/afro-americano
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Prisioneiros ou jovens em centros de detenção serão excluídos.
- Não é capaz de participar significativamente no processo de assentimento/consentimento.
- Estar em risco significativo de suicídio e automutilação
- Atualmente experimentando psicose
- Ter problemas graves de saúde que afetarão a participação ou frequência no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia de Compromisso de Aceitação
Este estudo usará um protocolo ACT de 10 sessões para apoiar adolescentes e jovens negros a lidar com o estresse relacionado à raça.
|
Esta intervenção será orientada por: Payne, J. S. (2022).
Fora do fogo: curando o trauma negro causado pelo racismo sistêmico usando terapia de aceitação e compromisso New Harbinger Publications, Inc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação total no índice de estresse relacionado à raça (IRRS) - versão breve
Prazo: 12 semanas
|
Pontuações mais altas nesta medida indicam maior estresse relacionado à raça.
A pontuação mínima nesta medida é 0 e a máxima é 88.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuações totais no questionário de aceitação e ação-2
Prazo: 12 semanas
|
Pontuações mais altas nesta medida indicam maior flexibilidade psicológica.
A pontuação mínima nesta medida é 7 e a máxima é 49.
|
12 semanas
|
Pontuações Totais no Inventário Multidimensional de Identidade Negra-Adolescente (MIBI-t)
Prazo: 12 semanas
|
Pontuações mais altas nesta medida indicam uma identidade racial mais forte.
A pontuação mínima nesta medida é 21 e a máxima é 105.
|
12 semanas
|
Pontuação total no questionário de saúde do paciente-9
Prazo: 12 semanas
|
Pontuações mais altas indicam maior depressão.
A pontuação mínima nesta medida é 0 e a máxima é 27.
|
12 semanas
|
Pontuação total no transtorno de ansiedade geral-7
Prazo: 12 semanas
|
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
A pontuação mínima nesta medida é 0 e a máxima é 21.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-23-00089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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