Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til bekæmpelse af virkningerne af racerelateret stress blandt sorte unge (ACT for SCD)

30. april 2026 opdateret af: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles

Acceptens helbredende kraft: Evaluering af effektiviteten af ​​accept- og forpligtelsesterapi (ACT) til at bekæmpe virkningerne af racerelateret stress blandt sorte unge

Den nuværende undersøgelse søger at bygge på tidligere forskning, der viser effektiviteten af ​​ACT til at bekæmpe stigmatisering ved at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en protokol til at støtte sorte unge og unge voksne i at håndtere racerelateret stress. Undersøgelsen vil bestå af en lille, målrettet, ikke-randomiseret stikprøve (N = 30) af klienter, der er tilmeldt en ACT-gruppe på 10 sessioner. Gruppen vil blive tilbudt som en del af den almindelige kliniske pleje på Afdelingen for Unge- og Ungdomsmedicin. Der vil blive kørt tre på hinanden følgende grupper med cirka 8-10 deltagere i hver gruppe i løbet af det næste år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer som sort/afroamerikaner
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger eller unge i arresthuse vil blive udelukket.
  • Ikke i stand til at deltage meningsfuldt i samtykke-/samtykkeprocessen.
  • At være i betydelig risiko for selvmord og selvskade
  • I øjeblikket oplever psykose
  • At have alvorlige helbredsproblemer, som vil påvirke studiedeltagelse eller deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acceptance Commitment Therapy
Denne undersøgelse vil bruge en 10-sessions ACT-protokol til at støtte sorte unge og unge voksne i at håndtere racerelateret stress.
Adfærdsmæssigt: ACT for SCD

Fase I Ved hjælp af et bekvemmelighedsprøveundersøger denne undersøgelse gennemførligheden og accepten af en foreslået 6-session ACT-gruppeintervention for sorte unge med seglcelleanæmi (SCD), som oplever forstærket stress på grund af kronisk sygdom og systemiske uligheder. Op til 11 unge og op til 11 forældre/juridiske værger vil blive indskrevet i en ACT-gruppe tilbudt via Afdelingen for Ungdoms- og Ungvoksenmedicin. Deltagere vil udfylde vurderinger før, efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning. Op til 5 ud af 11 forældre/juridiske værger og 5 ud af 11 unge (ikke påkrævet at være diadiske) vil også være en del af undersøgelsernes samfundsrådgivende bestyrelse (CAB) for at sikre, at interventionen er kulturelt og udviklingsmæssigt responsiv og forankret i samfundsperspektiver.

Fase II Over de næste 3 år vil denne undersøgelse bruge en samfundsbaseret deltagende aktionsforskningsmetode, der udvider og integrerer feedbackdata indsamlet i Fase I, for at gennemføre et crossover ventelistekontrolforsøg.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppe, der vil modtage interventionen 3-4 måneder efter, at interventionsgruppen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score på indeks over racerelateret stress (IRRS) - kort version
Tidsramme: 12 uger
Højere score på dette mål indikerer større racerelateret stress. Minimumsscore på dette mål er 0 og maksimum er 88.
12 uger
Sicklecelle Selvvirksomhedsskala
Tidsramme: 6 mdr
et 9-spørgsmål, selvadministreret spørgeskema, der måler en voksens tillid til at håndtere seglcelleanæmi (SCD) i hverdagen, herunder smerter, følelser og daglig funktionsevne.
6 mdr
SCD Sundhedsrelateret Internalisering af Stigma Skala
Tidsramme: 6 måneder
et 11-punkts værktøj til vurdering af internaliseret stigma og andre faktorer hos patienter med seglcelleanæmi (SCD)
6 måneder
Spørgeskema for vurdering af overgangsberedskab (TRAQ),
Tidsramme: 6 måneder
måle tilegnelsen af færdigheder til overgangsberedskab gennem de fem forandringsfaser
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede resultater for accept og handling Spørgeskema-2
Tidsramme: 12 uger
Højere score på dette mål indikerer større psykologisk fleksibilitet. Minimumsscore på dette mål er 7 og maksimum er 49.
12 uger
Samlede resultater på multidimensionel opgørelse af sort identitet-teenager (MIBI-t)
Tidsramme: 12 uger
Højere score på dette mål indikerer stærkere raceidentitet. Minimumsscore på dette mål er 21 og maksimum er 105.
12 uger
Samlet score på spørgeskema om patientsundhed-9
Tidsramme: 12 uger
Højere score indikerer større depression. Minimumsscore på dette mål er 0, og maksimum er 27.
12 uger
Samlet score på generel angst-7
Tidsramme: 12 uger
Højere score indikerer større angst. Minimumsscore på dette mål er 0 og maksimum er 21.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbejdspartnere

University of Southern California & Children's Hospital Los Angeles (USC-CHLA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLA-25-00201
  • KL2TR001854 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med ACT for SCD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner