Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til bekæmpelse af virkningerne af racerelateret stress blandt sorte unge (ACT for SCD)
30. april 2026 opdateret af: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles
Acceptens helbredende kraft: Evaluering af effektiviteten af accept- og forpligtelsesterapi (ACT) til at bekæmpe virkningerne af racerelateret stress blandt sorte unge
Den nuværende undersøgelse søger at bygge på tidligere forskning, der viser effektiviteten af ACT til at bekæmpe stigmatisering ved at undersøge gennemførligheden og acceptablen af en protokol til at støtte sorte unge og unge voksne i at håndtere racerelateret stress.
Undersøgelsen vil bestå af en lille, målrettet, ikke-randomiseret stikprøve (N = 30) af klienter, der er tilmeldt en ACT-gruppe på 10 sessioner.
Gruppen vil blive tilbudt som en del af den almindelige kliniske pleje på Afdelingen for Unge- og Ungdomsmedicin.
Der vil blive kørt tre på hinanden følgende grupper med cirka 8-10 deltagere i hver gruppe i løbet af det næste år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xzania Lee, PhD
- Telefonnummer: 323.361.4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Xzania W Lee, Ph.D.
- Telefonnummer: 323-361-4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som sort/afroamerikaner
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Fanger eller unge i arresthuse vil blive udelukket.
- Ikke i stand til at deltage meningsfuldt i samtykke-/samtykkeprocessen.
- At være i betydelig risiko for selvmord og selvskade
- I øjeblikket oplever psykose
- At have alvorlige helbredsproblemer, som vil påvirke studiedeltagelse eller deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acceptance Commitment Therapy
Denne undersøgelse vil bruge en 10-sessions ACT-protokol til at støtte sorte unge og unge voksne i at håndtere racerelateret stress.
|
Fase I Ved hjælp af et bekvemmelighedsprøveundersøger denne undersøgelse gennemførligheden og accepten af en foreslået 6-session ACT-gruppeintervention for sorte unge med seglcelleanæmi (SCD), som oplever forstærket stress på grund af kronisk sygdom og systemiske uligheder. Op til 11 unge og op til 11 forældre/juridiske værger vil blive indskrevet i en ACT-gruppe tilbudt via Afdelingen for Ungdoms- og Ungvoksenmedicin. Deltagere vil udfylde vurderinger før, efter interventionen og ved en 3-måneders opfølgning. Op til 5 ud af 11 forældre/juridiske værger og 5 ud af 11 unge (ikke påkrævet at være diadiske) vil også være en del af undersøgelsernes samfundsrådgivende bestyrelse (CAB) for at sikre, at interventionen er kulturelt og udviklingsmæssigt responsiv og forankret i samfundsperspektiver. Fase II Over de næste 3 år vil denne undersøgelse bruge en samfundsbaseret deltagende aktionsforskningsmetode, der udvider og integrerer feedbackdata indsamlet i Fase I, for at gennemføre et crossover ventelistekontrolforsøg. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppe, der vil modtage interventionen 3-4 måneder efter, at interventionsgruppen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score på indeks over racerelateret stress (IRRS) - kort version
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score på dette mål indikerer større racerelateret stress.
Minimumsscore på dette mål er 0 og maksimum er 88.
|
12 uger
|
|
Sicklecelle Selvvirksomhedsskala
Tidsramme: 6 mdr
|
et 9-spørgsmål, selvadministreret spørgeskema, der måler en voksens tillid til at håndtere seglcelleanæmi (SCD) i hverdagen, herunder smerter, følelser og daglig funktionsevne.
|
6 mdr
|
|
SCD Sundhedsrelateret Internalisering af Stigma Skala
Tidsramme: 6 måneder
|
et 11-punkts værktøj til vurdering af internaliseret stigma og andre faktorer hos patienter med seglcelleanæmi (SCD)
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema for vurdering af overgangsberedskab (TRAQ),
Tidsramme: 6 måneder
|
måle tilegnelsen af færdigheder til overgangsberedskab gennem de fem forandringsfaser
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede resultater for accept og handling Spørgeskema-2
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score på dette mål indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Minimumsscore på dette mål er 7 og maksimum er 49.
|
12 uger
|
|
Samlede resultater på multidimensionel opgørelse af sort identitet-teenager (MIBI-t)
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score på dette mål indikerer stærkere raceidentitet.
Minimumsscore på dette mål er 21 og maksimum er 105.
|
12 uger
|
|
Samlet score på spørgeskema om patientsundhed-9
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score indikerer større depression.
Minimumsscore på dette mål er 0, og maksimum er 27.
|
12 uger
|
|
Samlet score på generel angst-7
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score indikerer større angst.
Minimumsscore på dette mål er 0 og maksimum er 21.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-25-00201
- KL2TR001854 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .