- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05685368
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til bekæmpelse af virkningerne af racerelateret stress blandt sorte unge
3. november 2023 opdateret af: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles
Acceptens helbredende kraft: Evaluering af effektiviteten af accept- og forpligtelsesterapi (ACT) til at bekæmpe virkningerne af racerelateret stress blandt sorte unge
Den nuværende undersøgelse søger at bygge på tidligere forskning, der viser effektiviteten af ACT til at bekæmpe stigmatisering ved at undersøge gennemførligheden og acceptablen af en protokol til at støtte sorte unge og unge voksne i at håndtere racerelateret stress.
Undersøgelsen vil bestå af en lille, målrettet, ikke-randomiseret stikprøve (N = 30) af klienter, der er tilmeldt en ACT-gruppe på 10 sessioner.
Gruppen vil blive tilbudt som en del af den almindelige kliniske pleje på Afdelingen for Unge- og Ungdomsmedicin.
Der vil blive kørt tre på hinanden følgende grupper med cirka 8-10 deltagere i hver gruppe i løbet af det næste år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xzania Lee, PhD
- Telefonnummer: 323.361.4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Xzania W Lee, Ph.D.
- Telefonnummer: 323-361-4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som sort/afroamerikaner
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Fanger eller unge i arresthuse vil blive udelukket.
- Ikke i stand til at deltage meningsfuldt i samtykke-/samtykkeprocessen.
- At være i betydelig risiko for selvmord og selvskade
- I øjeblikket oplever psykose
- At have alvorlige helbredsproblemer, som vil påvirke studiedeltagelse eller deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Acceptance Commitment Therapy
Denne undersøgelse vil bruge en 10-sessions ACT-protokol til at støtte sorte unge og unge voksne i at håndtere racerelateret stress.
|
Denne intervention vil blive vejledt af: Payne, J. S. (2022).
Out of the Fire: Healing Black Trauma Caused by Systemic Racism Using Accept and commitment Therapy New Harbinger Publications, Inc.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet score på indeks over racerelateret stress (IRRS) - kort version
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score på dette mål indikerer større racerelateret stress.
Minimumsscore på dette mål er 0 og maksimum er 88.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlede resultater for accept og handling Spørgeskema-2
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score på dette mål indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Minimumsscore på dette mål er 7 og maksimum er 49.
|
12 uger
|
Samlede resultater på multidimensionel opgørelse af sort identitet-teenager (MIBI-t)
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score på dette mål indikerer stærkere raceidentitet.
Minimumsscore på dette mål er 21 og maksimum er 105.
|
12 uger
|
Samlet score på spørgeskema om patientsundhed-9
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score indikerer større depression.
Minimumsscore på dette mål er 0, og maksimum er 27.
|
12 uger
|
Samlet score på generel angst-7
Tidsramme: 12 uger
|
Højere score indikerer større angst.
Minimumsscore på dette mål er 0 og maksimum er 21.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-23-00089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig