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Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) zur Bekämpfung der Auswirkungen von rassenbedingtem Stress bei schwarzen Jugendlichen (ACT for SCD)

30. April 2026 aktualisiert von: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles

Die heilende Kraft der Akzeptanz: Bewertung der Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) bei der Bekämpfung der Auswirkungen von rassenbedingtem Stress bei schwarzen Jugendlichen

Die aktuelle Studie versucht, auf früheren Forschungsergebnissen aufzubauen, die die Wirksamkeit von ACT bei der Bekämpfung von Stigmatisierung demonstrieren, indem sie die Machbarkeit und Akzeptanz eines Protokolls untersucht, um schwarze Jugendliche und junge Erwachsene bei der Bewältigung von rassenbedingtem Stress zu unterstützen. Die Studie wird aus einer kleinen, zweckmäßigen, nicht randomisierten Stichprobe (N = 30) von Klienten bestehen, die in eine ACT-Gruppe mit 10 Sitzungen aufgenommen wurden. Die Gruppe wird im Rahmen der regulären klinischen Versorgung an der Klinischen Abteilung für Jugend- und Jugendmedizin angeboten. Im nächsten Jahr werden drei aufeinanderfolgende Gruppen mit ungefähr 8-10 Teilnehmern in jeder Gruppe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Schwarzer/Afroamerikaner
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene oder Jugendliche in Haftanstalten werden ausgeschlossen.
  • Nicht in der Lage, sinnvoll am Zustimmungs-/Zustimmungsprozess teilzunehmen.
  • Es besteht ein erhebliches Risiko für Selbstmord und Selbstverletzung
  • Derzeit leide ich an einer Psychose
  • Schwere gesundheitliche Bedenken haben, die sich auf die Studienteilnahme oder -teilnahme auswirken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akzeptanz-Commitment-Therapie
Diese Studie wird ein ACT-Protokoll mit 10 Sitzungen verwenden, um schwarze Jugendliche und junge Erwachsene bei der Bewältigung von rassenbedingtem Stress zu unterstützen.
Verhalten: ACT für SCD

Phase I In dieser Studie wird anhand einer Gelegenheitsstichprobe die Machbarkeit und Akzeptanz einer vorgeschlagenen 6-sitzigen ACT-Gruppenintervention für schwarze Jugendliche mit Sichelzellenanämie (SCD) untersucht, die aufgrund chronischer Erkrankungen und systemischer Ungleichheiten unter erhöhtem Stress leiden. Bis zu 11 Jugendliche und bis zu 11 Eltern/gesetzliche Vormünder werden in eine ACT-Gruppe aufgenommen, die über die Abteilung für Jugend- und Jungerwachsenenmedizin angeboten wird. Die Teilnehmer werden vor der Intervention, nach der Intervention und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung Bewertungen durchführen. Bis zu 5 von 11 Eltern/gesetzlichen Vormündern und 5 von 11 Jugendlichen (nicht notwendigerweise dyadisch) werden ebenfalls Teil des Community Advisory Board (CAB) der Studie sein, um sicherzustellen, dass die Intervention kulturell und entwicklungsbedingt angemessen und in Gemeinschaftsperspektiven verankert ist.

Phase II In den nächsten 3 Jahren wird diese Studie einen gemeindebasierten partizipativen Aktionsforschungsansatz verwenden, um die in Phase I gesammelten Feedbackdaten zu erweitern und zu integrieren und eine Cross-Over-Wartelisten-Kontrollstudie durchzuführen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe, die die Intervention 3-4 Monate nach Abschluss der Interventionsgruppe erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl beim Index of Race-Related Stress (IRRS) – Kurzfassung
Zeitfenster: 12 Wochen
Höhere Werte bei dieser Messung deuten auf größeren rassenbedingten Stress hin. Die Mindestpunktzahl für diese Maßnahme beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 88.
12 Wochen
Sichelzellen-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
ein 9-Punkte, selbstverwalteter Fragebogen, der die Zuversicht eines Erwachsenen im Umgang mit Sichelzellenkrankheit (SCD) im Alltag misst, einschließlich Schmerzen, Emotionen und täglicher Funktionsfähigkeit.
6 Monate
SCD-Gesundheitsbezogene Internalized Stigma-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
ein 11-Punkte-Instrument zur Bewertung internalisierter Stigmatisierung und anderer Faktoren bei Patienten mit Sichelzellkrankheit (SCD)
6 Monate
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Messung des Erwerbs von Fertigkeiten zur Vorbereitung auf den Übergang über die fünf Phasen der Veränderung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl im Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-2
Zeitfenster: 12 Wochen
Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine größere psychologische Flexibilität hin. Die Mindestpunktzahl für diese Maßnahme beträgt 7 und die Höchstpunktzahl 49.
12 Wochen
Gesamtpunktzahl für das mehrdimensionale Inventar der schwarzen Identität von Teenagern (MIBI-t)
Zeitfenster: 12 Wochen
Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine stärkere Rassenidentität hin. Die Mindestpunktzahl für diese Maßnahme beträgt 21 und die Höchstpunktzahl 105.
12 Wochen
Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Patientengesundheit – 9
Zeitfenster: 12 Wochen
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin. Die Mindestpunktzahl für diese Maßnahme beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 27.
12 Wochen
Gesamtpunktzahl für Allgemeine Angststörung-7
Zeitfenster: 12 Wochen
Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin. Die Mindestpunktzahl für diese Maßnahme beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

University of Southern California & Children's Hospital Los Angeles (USC-CHLA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-25-00201
  • KL2TR001854 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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