Terapia de aceptación y compromiso (ACT) para combatir los efectos del estrés relacionado con la raza entre los adolescentes negros (ACT for SCD)
30 de abril de 2026 actualizado por: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles
El poder curativo de la aceptación: evaluación de la eficacia de la terapia de aceptación y compromiso (ACT) para combatir los efectos del estrés relacionado con la raza entre los adolescentes negros
El estudio actual busca basarse en investigaciones anteriores que demuestran la eficacia de ACT en la lucha contra el estigma mediante la investigación de la viabilidad y aceptabilidad de un protocolo para ayudar a los adolescentes y adultos jóvenes negros a lidiar con el estrés relacionado con la raza.
El estudio consistirá en una muestra pequeña, intencionada y no aleatoria (N = 30) de clientes inscritos en un grupo ACT de 10 sesiones.
El grupo se ofrecerá como parte de la atención clínica regular en la División de Medicina de Adolescentes y Adultos Jóvenes.
Se ejecutarán tres grupos consecutivos con aproximadamente 8-10 participantes en cada grupo durante el próximo año.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xzania Lee, PhD
- Número de teléfono: 323.361.4768
- Correo electrónico: xlee@chla.usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
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Contacto:
- Xzania W Lee, Ph.D.
- Número de teléfono: 323-361-4768
- Correo electrónico: xlee@chla.usc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como negro/afroamericano
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos los reclusos o jóvenes en centros de detención.
- No es capaz de participar significativamente en el proceso de asentimiento/consentimiento.
- Estar en riesgo significativo de suicidio y autolesión
- Actualmente experimentando psicosis
- Tener problemas de salud graves que afectarán la participación o la asistencia al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de compromiso de aceptación
Este estudio utilizará un protocolo ACT de 10 sesiones para ayudar a los adolescentes y adultos jóvenes negros a lidiar con el estrés relacionado con la raza.
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Fase I Utilizando una muestra de conveniencia, este estudio examina la viabilidad y aceptabilidad de una intervención grupal propuesta de 6 sesiones de ACT para jóvenes negros con enfermedad de células falciformes (ECF), quienes experimentan estrés compuesto debido a enfermedades crónicas e inequidades sistémicas. Hasta 11 jóvenes y hasta 11 padres/tutores legales serán inscritos en un grupo de ACT ofrecido a través de la División de Medicina para Adolescentes y Adultos Jóvenes. Los participantes completarán evaluaciones antes, después de la intervención y en un seguimiento de 3 meses. Hasta 5 de los 11 padres/tutores legales y 5 de los 11 jóvenes (no se requiere que sean diádicos) también formarán parte del consejo asesor comunitario (CAC) del estudio para garantizar que la intervención sea cultural y evolutivamente sensible y se base en las perspectivas de la comunidad. Fase II Durante los próximos 3 años, este estudio utilizará un enfoque de investigación-acción participativa basada en la comunidad, extendiendo e integrando los datos de retroalimentación recopilados en la Fase I, para realizar un ensayo cruzado de control con lista de espera. |
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Sin intervención: Grupo de Control
Grupo de control en lista de espera que recibirá la intervención 3-4 meses después de que concluya el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total en el índice de estrés relacionado con la raza (IRRS): versión breve
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las puntuaciones más altas en esta medida indican un mayor estrés relacionado con la raza.
La puntuación mínima en esta medida es 0 y la máxima es 88.
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12 semanas
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Escala de Autoeficacia en la Anemia de Células Falciformes
Periodo de tiempo: 6 meses
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un cuestionario autoadministrado de 9 ítems que mide la confianza de un adulto en el manejo cotidiano de la enfermedad de células falciformes (ECF), incluyendo el dolor, las emociones y el funcionamiento diario.
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6 meses
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Escala de Estigma Internalizado Relacionado con la Salud en la Enfermedad de Células Falciformes
Periodo de tiempo: 6 meses
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una herramienta de 11 ítems que evalúa el estigma internalizado y otros factores en pacientes con enfermedad de células falciformes (ECF)
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6 meses
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Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ),
Periodo de tiempo: 6 meses
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medición de la adquisición de habilidades de preparación para la transición a través de las cinco etapas del cambio
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes totales en el Cuestionario de Aceptación y Acción-2
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las puntuaciones más altas en esta medida indican una mayor flexibilidad psicológica.
La puntuación mínima en esta medida es 7 y la máxima es 49.
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12 semanas
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Puntuaciones totales en el Inventario multidimensional de identidad negra-adolescente (MIBI-t)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las puntuaciones más altas en esta medida indican una identidad racial más fuerte.
La puntuación mínima en esta medida es 21 y la máxima es 105.
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12 semanas
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Puntuación total en el Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
La puntuación mínima en esta medida es 0 y la máxima es 27.
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12 semanas
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Puntuación total en Trastorno de ansiedad general-7
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
La puntuación mínima en esta medida es 0 y la máxima es 21.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-25-00201
- KL2TR001854 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .