Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor het bestrijden van de effecten van rasgerelateerde stress bij zwarte adolescenten (ACT for SCD)
30 april 2026 bijgewerkt door: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles
De genezende kracht van acceptatie: evaluatie van de werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie (ACT) bij het bestrijden van de effecten van rasgerelateerde stress bij zwarte adolescenten
De huidige studie probeert voort te bouwen op eerder onderzoek dat de werkzaamheid van ACT bij het bestrijden van stigma aantoont door de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een protocol om zwarte adolescenten en jonge volwassenen te ondersteunen bij het omgaan met rasgerelateerde stress.
De studie zal bestaan uit een kleine, doelgerichte, niet-gerandomiseerde steekproef (N = 30) van cliënten die zijn ingeschreven in een ACT-groep van 10 sessies.
De groep wordt aangeboden als onderdeel van de reguliere klinische zorg op de afdeling Jeugdgeneeskunde en Jeugdgeneeskunde.
Het komende jaar zullen er drie opeenvolgende groepen worden gelopen met ongeveer 8-10 deelnemers in elke groep.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xzania Lee, PhD
- Telefoonnummer: 323.361.4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Xzania W Lee, Ph.D.
- Telefoonnummer: 323-361-4768
- E-mail: xlee@chla.usc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer als Zwart/Afro-Amerikaans
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Gevangenen of jongeren in detentiecentra zullen worden uitgesloten.
- Niet in staat om zinvol deel te nemen aan het instemmings-/toestemmingsproces.
- Een aanzienlijk risico lopen op zelfmoord en zelfverwonding
- Zit momenteel in een psychose
- Ernstige gezondheidsproblemen hebben die van invloed zijn op deelname aan of deelname aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptatie Commitment Therapie
Deze studie zal een ACT-protocol van 10 sessies gebruiken om zwarte adolescenten en jonge volwassenen te ondersteunen bij het omgaan met rasgerelateerde stress.
|
Fase I Met behulp van een gemakssteekproef onderzoekt deze studie de haalbaarheid en acceptatie van een voorgestelde 6-sessies ACT-groepsinterventie voor zwarte jongeren met sikkelcelziekte (SCZ), die geconfronteerd worden met samengestelde stress door chronische ziekte en systemische ongelijkheden. Tot 11 jongeren en tot 11 ouders/wettelijke voogden worden ingeschreven voor een ACT-groep aangeboden via de Divisie Adolescent en Jongvolwassen Geneeskunde. Deelnemers zullen evaluaties uitvoeren voorafgaand aan de interventie, na de interventie en na een follow-up van 3 maanden. Tot 5 van de 11 ouders/wettelijke voogden en 5 van de 11 jongeren (niet noodzakelijk diadisch) zullen ook deel uitmaken van de community advisory board (CAB) van de studie om ervoor te zorgen dat de interventie cultureel en ontwikkelingsgericht is en gebaseerd op gemeenschapsperspectieven. Fase II In de komende 3 jaar zal deze studie een op de gemeenschap gebaseerde participerende actieonderzoeksbenadering gebruiken, waarbij feedbackgegevens verzameld in Fase I worden uitgebreid en geïntegreerd, om een cross-over wachtlijstcontrolegroepstudie uit te voeren. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wachtlijst controlegroep die de interventie 3-4 maanden na afloop van de interventiegroep zal ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score op de index van racegerelateerde stress (IRRS) - korte versie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hogere scores op deze maatstaf duiden op grotere racegerelateerde stress.
De minimale score op deze maatstaf is 0 en de maximale score is 88.
|
12 weken
|
|
Sikkelcel Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 6 mnd
|
een 9-item, zelf-ingevulde vragenlijst die het vertrouwen van een volwassene meet in het dagelijks beheren van sikkelcelziekte (SCD), inclusief pijn, emoties en dagelijks functioneren.
|
6 mnd
|
|
SCD Gezondheidsgerelateerde Internaliseerde Stigma Schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
een 11-item instrument voor het beoordelen van geïnternaliseerd stigma en andere factoren bij patiënten met sikkelcelziekte (SCZ)
|
6 maanden
|
|
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ),
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meten van de verwerving van vaardigheden voor transitiegereedheid over de vijf fasen van verandering
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaalscores op acceptatie- en actievragenlijst-2
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hogere scores op deze maatstaf duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
De minimale score op deze maatstaf is 7 en de maximale score is 49.
|
12 weken
|
|
Totaalscores op multidimensionale inventarisatie van Black Identity-Teen (MIBI-t)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hogere scores op deze maatstaf duiden op een sterkere raciale identiteit.
De minimale score op deze maatstaf is 21 en de maximale score is 105.
|
12 weken
|
|
Totale score op de patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hogere scores duiden op een grotere depressie.
De minimale score op deze maatstaf is 0 en de maximale score is 27.
|
12 weken
|
|
Totaalscore op algemene angststoornis-7
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hogere scores duiden op grotere angst.
De minimumscore op deze maatstaf is 0 en de maximumscore is 21.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-25-00201
- KL2TR001854 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .