腫瘍外科手術を受ける高齢者の周術期メンタルヘルスを改善するための行動の活性化と投薬の最適化
2026年3月11日 更新者：Washington University School of Medicine
ハイブリッド タイプ 1 の有効性と実装の無作為化対照試験 (RCT) デザインを使用して、研究者は、腫瘍外科手術を受ける高齢者のうつ病と不安の症状を軽減するための行動の活性化と投薬の最適化のバンドルの有効性をテストします (通常のケアと比較して)。実装結果を検討しながら。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
事前審査:
参加を検討するために、患者はPHQ-4アンケートを使用してスクリーニングされます。 スコアが 3 を超える場合、事前スクリーニングが肯定的であることを示します (つまり、参加および正式なスクリーニングの対象と見なすことができます)。 スコアが 3 未満の場合は、ネガティブ スクリーンを示します (つまり、 不安や抑うつのリスクが低いため、患者は正式なスクリーニングの対象とは見なされません)。
ふるい分け：
- 60歳以上の成人
- -疑わしいまたは確認された悪性腫瘍のための予定されている主要な胸部または腹部手術
- -PHQ-ADS（患者健康アンケート不安およびうつ病尺度）≥10で、臨床的に重大なうつ病または不安症状を示します。
除外基準:
- コミュニケーションの障壁（英語を読む、話す、理解できない）
- -SBT（Short Blessed Test）によってスクリーニングされた重度の認知障害> 10
- 急性自殺
- -腫瘍外科医または研究PIの裁量により不適格と見なされる
- -介入バンドルまたはその実現可能性に関するこの研究または別のCPMH研究への以前の参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入バンドル (行動の活性化 + 投薬の最適化)
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行動介入は、行動活性化 (BA) で構成されます。その基本的な前提は、メンタルヘルスの問題を持つ人々が強化または意味のある活動に従事し、個人の価値観に導かれるようにすることです。
投薬の最適化は、単純な一連の原則で構成されています: 患者の投薬を調整し、投薬調整に対する患者の必要性と関心を特定し、調整を行い、その調整に対する反応を評価します。
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アクティブコンパレータ：通常のケア
患者は、郵便または電子メールでリソースを受け取ります。
リソースには、脳の健康を調査し、睡眠とメンタルヘルスをサポートし、高齢者向けのコミュニティリソースの導入のためのオプションが含まれています。
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患者が自分で探索できるリソースのリスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-ADS
時間枠：術前および術後3ヶ月
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術前ベースラインから術後3ヶ月までのPHQ-ADS（Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale）スコアの変化を、2つの研究群間で比較します。 PHQ-ADSは不安とうつ病の複合評価尺度です。 PHQ-ADSスコアの範囲は0〜48で（スコアが高いほど重度のうつ病／不安を示します）。 |
術前および術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin D Kozower, M.D., MPH、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月10日
一次修了 (実際)
2024年7月12日
研究の完了 (実際)
2024年7月12日
試験登録日
最初に提出
2023年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (実際)
2023年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。