Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsactivering en medicatie-optimalisatie voor het verbeteren van de peri-operatieve geestelijke gezondheid bij oudere volwassenen die een oncologische operatie ondergaan

11 maart 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Met behulp van een hybride type 1 effectiviteit-implementatie gerandomiseerde controleproef (RCT) ontwerp, zullen de onderzoekers de effectiviteit testen van een gebundelde gedragsactivering en medicatie-optimalisatie bij het verminderen van symptomen van depressie en angst bij oudere volwassenen die oncologische chirurgie ondergaan (vergeleken met gebruikelijke zorg), bij het onderzoeken van de uitvoeringsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voorscreening:

Om in aanmerking te komen voor deelname, worden patiënten gescreend met behulp van de PHQ-4-vragenlijst. Scores >3 duiden op een positieve prescreening (d.w.z. komen in aanmerking voor deelname en formele screening). Scores < 3 geven een negatief scherm aan (d.w.z. patiënt komt niet in aanmerking voor formele screening vanwege laag risico op angst of depressie).

screening:

  • Volwassenen ≥60 jaar
  • Geplande grote thoracale of abdominale chirurgie voor vermoedelijke of bevestigde maligniteit
  • PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) ≥10 wijst op klinisch significante symptomen van depressie of angst.

Uitsluitingscriteria:

  • Belemmering voor communicatie (niet in staat om Engels te lezen, spreken en begrijpen)
  • Ernstige cognitieve stoornissen gescreend door de SBT (Short Blessed Test) >10
  • Acuut suïcidaal
  • Niet in aanmerking komend volgens het oordeel van de oncologische chirurg of onderzoeks-PI
  • Eerdere deelname aan deze studie of een andere studie van het CPMH naar de interventiebundel of de haalbaarheid ervan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiebundel (Gedragsactivatie + Medicatie Optimalisatie)
  • Gedragsactivering (BA) duurt 3 maanden na de operatie en begint preoperatief, met sessies van ongeveer elke twee weken. Na ontslag duurt de gedragsinterventie 10-12 sessies, of tot ongeveer 3 maanden postoperatief.
  • Medicijnen worden beoordeeld en geoptimaliseerd door een team van interventionisten, waaronder een psychiater, farmacoloog en apothekers. Terwijl de deelnemer in het ziekenhuis is, omvat de rol van de interventionist onder meer het coördineren met het ziekenhuisteam om ervoor te zorgen dat medicatiewijzigingen die preoperatief zijn ingevoerd, intern worden gehandhaafd en dat er geen nieuwe ongepaste medicatie wordt gestart. Na ontslag, en tot ongeveer 3 maanden postoperatief, zal de interventionist ervoor zorgen dat medicatieveranderingen worden verzoend tijdens zorgovergangen. De interventionisten zullen ervoor zorgen dat de overeengekomen wijzigingen worden doorgevoerd of dat een alternatieve handelwijze gerechtvaardigd is.
Gedragsmatig: Gedragsactivering
De gedragsinterventie zal bestaan ​​uit gedragsactivering (BA), waarbij het uitgangspunt is mensen met psychische problemen te helpen activiteiten te ondernemen die versterkend of zinvol zijn en die worden geleid door hun persoonlijke waarden
Ander: Medicatie Optimalisatie
Medicatie-optimalisatie bestaat uit een eenvoudige reeks principes: de medicatie van de patiënt op elkaar afstemmen, de waarschijnlijke behoefte van de patiënt aan en interesse in een medicatieaanpassing identificeren, de aanpassing uitvoeren en de reactie op die aanpassing beoordelen.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten ontvangen bronnen per e -mail of e -mail. De middelen omvatten opties voor het verkennen van de gezondheid van de hersenen, het ondersteunen van slaap en geestelijke gezondheid en het introduceren van gemeenschapsmiddelen voor oudere volwassenen.
Ander: Gebruikelijke zorgbronnen
Lijst met bronnen die de patiënt zelf kan verkennen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-ADS
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden postoperatief

Verandering in PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) scores van baseline tot 3 maanden postoperatief zal worden vergeleken tussen de twee onderzoeksarmen.

PHQ-ADS is een samengestelde maat voor angst en depressie. PHQ-ADS scores kunnen variëren van 0 tot 48 (waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressie/angst).
Baseline en 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin D Kozower, M.D., MPH, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202212097
  • P50MH122351 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren