Activación conductual y optimización de medicamentos para mejorar la salud mental perioperatoria en adultos mayores sometidos a cirugía oncológica
11 de marzo de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Utilizando un diseño de ensayo de control aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) híbrido de efectividad de tipo 1, los investigadores probarán la efectividad de una activación conductual combinada y optimización de medicamentos para reducir los síntomas de depresión y ansiedad en adultos mayores que se someten a cirugía oncológica (en comparación con la atención habitual), mientras se examinan los resultados de la implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Preselección:
Para ser considerados para participar, los pacientes serán evaluados utilizando el cuestionario PHQ-4. Las puntuaciones > 3 indicarán una evaluación previa positiva (es decir, se puede considerar para la participación y la evaluación formal). Las puntuaciones < 3 indicarán una pantalla negativa (es decir, paciente no considerado para el cribado formal debido al bajo riesgo de ansiedad o depresión).
Poner en pantalla:
- Adultos edad ≥60 años
- Cirugía torácica o abdominal mayor programada por sospecha o confirmación de malignidad
- PHQ-ADS (Escala de ansiedad y depresión del cuestionario de salud del paciente) ≥10 que indica depresión o síntomas de ansiedad clínicamente significativos.
Criterio de exclusión:
- Barrera a la comunicación (incapaz de leer, hablar y entender inglés)
- Deterioro cognitivo severo cribado por el SBT (Short Blessed Test) >10
- agudamente suicida
- Considerado no elegible a discreción del cirujano oncológico o IP del estudio
- Participación previa en este estudio u otro estudio del CPMH sobre el paquete de intervención o su factibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paquete de intervención (activación conductual + optimización de medicamentos)
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La intervención conductual consistirá en la activación conductual (BA), cuya premisa básica es ayudar a las personas con problemas de salud mental a realizar actividades que sean de refuerzo o significativas y guiadas por sus valores personales.
La optimización de la medicación consta de un conjunto simple de principios: conciliar los medicamentos del paciente, identificar la necesidad probable del paciente y el interés en un ajuste de la medicación, realizar el ajuste y evaluar la respuesta a ese ajuste.
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Comparador activo: Cuidado habitual
Los pacientes recibirán recursos por correo o por correo electrónico.
Los recursos incluyen opciones para explorar la salud del cerebro, el apoyo al sueño y la salud mental, e introducir recursos comunitarios para adultos mayores.
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Lista de recursos que el paciente puede explorar por su cuenta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PHQ-ADS
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses postoperatoriamente
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Se comparará el cambio en las puntuaciones de la escala PHQ-ADS (Cuestionario de Salud del Paciente para Ansiedad y Depresión) desde el inicio hasta los 3 meses después de la operación entre los dos grupos de estudio. La escala PHQ-ADS es una medida compuesta de ansiedad y depresión. Las puntuaciones de PHQ-ADS pueden oscilar entre 0 y 48 (donde puntuaciones más altas indican depresión/ansiedad más graves). |
Baseline y 3 meses postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin D Kozower, M.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202212097
- P50MH122351 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .