Käyttäytymisen aktivointi ja lääkityksen optimointi perioperatiivisen mielenterveyden parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joille tehdään onkologinen leikkaus
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Käyttämällä hybridityypin 1 tehokkuus-toteutusta satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) tutkijat testaavat yhdistetyn käyttäytymisaktivoinnin ja lääkityksen optimoinnin tehokkuutta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä vanhemmilla aikuisilla, joille tehdään onkologinen leikkaus (verrattuna tavanomaiseen hoitoon). tarkasteltaessa täytäntöönpanon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Esitarkastus:
Osallistumista harkitaan potilaat seulotaan PHQ-4-kyselylomakkeella. Pisteet >3 osoittavat positiivista esiseulontaa (eli sitä voidaan harkita osallistumisen ja muodollisen seulonnan osalta). Pisteet < 3 osoittavat negatiivista näyttöä (esim. potilasta ei harkita viralliseen seulontaan vähäisen ahdistuneisuuden tai masennuksen riskin vuoksi).
Seulonta:
- Aikuisten ikä ≥60 vuotta
- Suunniteltu suuri rinta- tai vatsanleikkaus epäillyn tai vahvistetun pahanlaatuisuuden vuoksi
- PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) ≥10 osoittaa kliinisesti merkittävää masennusta tai ahdistuneisuusoireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Viestinnän este (Ei osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia)
- SBT (Short Blessed Test) -testillä seulottu vakava kognitiivinen heikentyminen >10
- Akuutti itsetuhoinen
- Ei pätevä syöpäkirurgin tai tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen tai toiseen CPMH-tutkimukseen interventiopaketista tai sen toteutettavuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiopaketti (käyttäytymisen aktivointi + lääkkeiden optimointi)
|
Käyttäytymisinterventio koostuu käyttäytymisaktivoinnista (BA), jonka perusajatuksena on auttaa mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä harjoittamaan toimintaa, joka on vahvistava tai merkityksellinen ja ohjattu heidän henkilökohtaisten arvojensa mukaan.
Lääkityksen optimointi koostuu yksinkertaisista periaatteista: sovita potilaan lääkkeet yhteen, tunnista potilaan todennäköinen tarve ja kiinnostus lääkityksen säätöön, tee säätö ja arvioi vastetta säätöön.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat saavat resursseja joko postitse tai sähköpostitse.
Resurssit sisältävät vaihtoehtoja aivojen terveyden tutkimiseksi, unen ja mielenterveyden tukemiseksi sekä vanhempien aikuisten yhteisön resurssien esittelyyn.
|
Luettelo resursseista, joita potilas voi tutkia yksinään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-ADS
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) -pisteiden muutosta lähtöarvosta kolme kuukautta leikkauksen jälkeen verrataan kahden tutkimusryhmän välillä. PHQ-ADS on yhdistelmämittari ahdistuksesta ja masennuksesta. PHQ-ADS-pisteet voivat vaihdella 0:sta 48:aan (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta/ahdistusta). |
Alkutilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin D Kozower, M.D., MPH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202212097
- P50MH122351 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .