Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsaktivering og medicinoptimering til forbedring af perioperativ mental sundhed hos ældre voksne, der gennemgår onkologisk kirurgi

11. marts 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Ved at bruge et RCT-design (Hybrid Type 1 Effectiveness-Implementation Randomized Control Trial) vil efterforskerne teste effektiviteten af ​​en bundtet adfærdsaktivering og medicinoptimering til at reducere symptomer på depression og angst hos ældre voksne, der gennemgår onkologisk kirurgi (sammenlignet med sædvanlig pleje). mens man undersøger implementeringsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forundersøgelse:

For at komme i betragtning til deltagelse vil patienter blive screenet ved hjælp af PHQ-4 spørgeskema. Score >3 vil indikere positiv forhåndsscreening (dvs. kan komme i betragtning til deltagelse og formel screening). Score < 3 vil indikere negativ skærm (dvs. patient ikke overvejet til formel screening på grund af lav risiko for angst eller depression).

Screening:

  • Voksne alder ≥60 år
  • Planlagt større thorax- eller abdominalkirurgi for mistænkt eller bekræftet malignitet
  • PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) ≥10, hvilket indikerer klinisk signifikant depression eller angstsymptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Barriere for kommunikation (kan ikke læse, tale og forstå engelsk)
  • Svær kognitiv svækkelse screenet ved SBT (Short Blessed Test) >10
  • Akut suicidal
  • Anses for uegnet efter den onkologiske kirurgs skøn eller undersøgelses-PI
  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse eller en anden CPMH-undersøgelse af interventionspakken eller dens gennemførlighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionspakke (adfærdsaktivering + medicinoptimering)
  • Adfærdsaktivering (BA) vil strække sig over 3 måneder postoperativt og vil begynde præoperativt med sessioner cirka hver anden uge. Efter udskrivelsen vil adfærdsinterventionen fortsætte i 10-12 sessioner eller ud til ca. 3 måneder postoperativt.
  • Medicin vil blive gennemgået og optimeret af et team af interventionister, herunder en psykiater, farmakolog og farmaceuter. Mens deltageren er på hospitalet, vil interventionistens rolle omfatte at koordinere med hospitalsteamet for at sikre, at medicinændringer, der blev indført præoperativt, opretholdes internt, og at der ikke påbegyndes ny uhensigtsmæssig medicin. Efter udskrivelse, og op til ca. 3 måneder postoperativt, vil interventionisten sikre, at medicinændringer afstemmes under plejeovergange. Interventionisterne vil sikre, at de aftalte ændringer implementeres, eller en alternativ fremgangsmåde er berettiget.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Adfærdsinterventionen vil bestå af adfærdsaktivering (BA), hvis grundlæggende præmis er at hjælpe mennesker med psykiske problemer til at deltage i aktiviteter, der er forstærkende eller meningsfulde og styret af deres personlige værdier.
Andet: Medicinoptimering
Medicinoptimering består af et simpelt sæt principper: afstem patientens medicin, identificer patientens sandsynlige behov for og interesse for en medicinjustering, foretag justeringen og vurder responsen på denne justering.
Aktiv komparator: Almindelig pleje
Patienter modtager ressourcer enten via mail eller e -mail. Ressourcerne inkluderer muligheder for at udforske hjernesundhed, støtte søvn og mental sundhed og introducere samfundsressourcer for ældre voksne.
Andet: Almindelige plejeressourcer
Liste over ressourcer, som patienten kan udforske på egen hånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-ADS
Tidsramme: Baseline og 3 måneder postoperativt

Ændring i PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) score fra baseline til 3 måneder postoperativt vil blive sammenlignet mellem de to studiegrupper.

PHQ-ADS er et sammensat mål for angst og depression. PHQ-ADS score kan variere fra 0 til 48 (hvor højere score indikerer mere alvorlig depression/angst).
Baseline og 3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin D Kozower, M.D., MPH, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202212097
  • P50MH122351 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner