Activation comportementale et optimisation des médicaments pour améliorer la santé mentale périopératoire chez les personnes âgées subissant une chirurgie oncologique
11 mars 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
À l'aide d'une conception hybride d'essais contrôlés randomisés (ECR) d'efficacité et de mise en œuvre de type 1, les chercheurs testeront l'efficacité d'une activation comportementale groupée et d'une optimisation des médicaments pour réduire les symptômes de dépression et d'anxiété chez les personnes âgées subissant une chirurgie oncologique (par rapport aux soins habituels), tout en examinant les résultats de la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Présélection :
Pour être pris en considération pour la participation, les patients seront sélectionnés à l'aide du questionnaire PHQ-4. Les scores> 3 indiqueront une présélection positive (c'est-à-dire qu'ils peuvent être pris en compte pour la participation et la sélection formelle). Les scores < 3 indiqueront un dépistage négatif (c'est-à-dire patient non pris en compte pour un dépistage formel en raison d'un faible risque d'anxiété ou de dépression).
Dépistage:
- Adultes âgés de ≥60 ans
- Chirurgie thoracique ou abdominale majeure programmée pour une tumeur maligne suspectée ou confirmée
- PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) ≥10 indiquant une dépression ou des symptômes d'anxiété cliniquement significatifs.
Critère d'exclusion:
- Obstacle à la communication (incapable de lire, parler et comprendre l'anglais)
- Trouble cognitif sévère dépisté par le SBT (Short Blessed Test) >10
- Extrêmement suicidaire
- Considéré comme inéligible à la discrétion du chirurgien oncologue ou du PI de l'étude
- Participation antérieure à cette étude ou à une autre étude du CPMH sur le groupe d'interventions ou sa faisabilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ensemble d'interventions (activation comportementale + optimisation des médicaments)
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L'intervention comportementale consistera en une activation comportementale (BA), dont le principe de base est d'aider les personnes ayant des problèmes de santé mentale à s'engager dans des activités renforçantes ou significatives et guidées par leurs valeurs personnelles.
L'optimisation des médicaments consiste en un ensemble de principes simples : réconcilier les médicaments du patient, identifier le besoin probable du patient et son intérêt pour un ajustement de la médication, effectuer l'ajustement et évaluer la réponse à cet ajustement.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients recevront des ressources par courrier ou par e-mail.
Les ressources incluent des options pour explorer la santé du cerveau, soutenir le sommeil et la santé mentale et l'introduction de ressources communautaires pour les personnes âgées.
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Liste des ressources que le patient peut explorer par eux-mêmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PHQ-ADS
Délai: Préopératoire et 3 mois postopératoire
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La variation des scores PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) entre le début de l'étude et 3 mois après l'opération sera comparée entre les deux groupes de l'étude. Le PHQ-ADS est une mesure composite de l'anxiété et de la dépression. Les scores PHQ-ADS peuvent aller de 0 à 48 (des scores plus élevés indiquant une dépression/anxiété plus sévère). |
Préopératoire et 3 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin D Kozower, M.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Première publication (Réel)
17 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202212097
- P50MH122351 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .