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Verhaltensaktivierung und Medikationsoptimierung zur Verbesserung der perioperativen psychischen Gesundheit bei älteren Erwachsenen, die sich einer onkologischen Operation unterziehen

11. März 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Unter Verwendung eines hybriden Typ-1-Effektivitäts-Implementierungs-Randomized-Control-Trial-Designs (RCT) werden die Forscher die Wirksamkeit einer gebündelten Verhaltensaktivierung und Medikationsoptimierung bei der Verringerung von Depressions- und Angstsymptomen bei älteren Erwachsenen testen, die sich einer onkologischen Operation unterziehen (im Vergleich zur üblichen Behandlung). bei der Prüfung der Umsetzungsergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorauswahl:

Um für die Teilnahme in Betracht gezogen zu werden, werden die Patienten anhand des PHQ-4-Fragebogens gescreent. Ergebnisse > 3 weisen auf ein positives Vorscreening hin (d. h. können für die Teilnahme und das formelle Screening berücksichtigt werden). Ergebnisse < 3 zeigen einen negativen Bildschirm an (d. h. Patient, der aufgrund des geringen Risikos für Angst oder Depression nicht für ein formelles Screening in Betracht gezogen wird).

Vorführung:

  • Erwachsene im Alter von ≥60 Jahren
  • Geplante größere Thorax- oder Abdominaloperationen bei Verdacht auf oder bestätigter Malignität
  • PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) ≥10 weist auf klinisch signifikante Depressions- oder Angstsymptome hin.

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsbarriere (Kann Englisch nicht lesen, sprechen und verstehen)
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, gescreent durch den SBT (Short Blessed Test) >10
  • Akut selbstmörderisch
  • Gilt nach Ermessen des onkologischen Chirurgen oder Studien-PI als nicht geeignet
  • Vorherige Teilnahme an dieser Studie oder einer anderen CPMH-Studie des Interventionsbündels oder seiner Durchführbarkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsbündel (Verhaltensaktivierung + Medikationsoptimierung)
  • Die Verhaltensaktivierung (BA) erstreckt sich über 3 Monate postoperativ und beginnt präoperativ mit Sitzungen etwa alle zwei Wochen. Nach der Entlassung wird die Verhaltensintervention für 10-12 Sitzungen oder bis zu etwa 3 Monate nach der Operation fortgesetzt.
  • Medikamente werden von einem Team von Interventionisten, darunter ein Psychiater, Pharmakologe und Apotheker, überprüft und optimiert. Während sich der Teilnehmer im Krankenhaus befindet, umfasst die Rolle des Interventionisten die Koordination mit dem Krankenhausteam, um sicherzustellen, dass präoperativ eingeführte Medikationsänderungen intern beibehalten und keine neuen ungeeigneten Medikamente eingeleitet werden. Nach der Entlassung und bis zu etwa 3 Monate nach der Operation stellt der Interventionist sicher, dass Medikationsänderungen während der Pflegeübergänge abgestimmt werden. Die Interventionisten stellen sicher, dass die vereinbarten Änderungen umgesetzt werden oder eine alternative Vorgehensweise gerechtfertigt ist.
Verhalten: Verhaltensaktivierung
Die Verhaltensintervention wird aus der Verhaltensaktivierung (BA) bestehen, deren grundlegende Prämisse darin besteht, Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen zu helfen, sich an Aktivitäten zu beteiligen, die verstärkend oder sinnvoll sind und von ihren persönlichen Werten geleitet werden
Sonstiges: Medikationsoptimierung
Die Medikationsoptimierung besteht aus einer Reihe einfacher Prinzipien: Abstimmung der Medikation des Patienten, Ermittlung des wahrscheinlichen Bedarfs und Interesses des Patienten an einer Medikationsanpassung, Durchführung der Anpassung und Bewertung der Reaktion auf diese Anpassung.
Aktiver Komparator: Übliche Sorgfalt
Patienten erhalten Ressourcen entweder per Post oder E -Mail. Zu den Ressourcen gehören Optionen zur Erforschung der Gehirngesundheit, zur Unterstützung von Schlaf und psychischer Gesundheit sowie zur Einführung von Gemeinschaftsressourcen für ältere Erwachsene.
Sonstiges: Übliche Pflegeressourcen
Liste der Ressourcen, die der Patient selbst untersuchen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHQ-ADS
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate postoperativ

Die Veränderung der PHQ-ADS-Werte (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) vom Ausgangswert bis 3 Monate postoperativ wird zwischen den beiden Studiengruppen verglichen.

PHQ-ADS ist ein zusammengesetztes Maß für Angst und Depression. PHQ-ADS-Werte können von 0 bis 48 reichen (wobei höhere Werte auf schwerere Depressionen/Angst hinweisen).
Baseline und 3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin D Kozower, M.D., MPH, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202212097
  • P50MH122351 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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