Ativação Comportamental e Otimização da Medicação para Melhorar a Saúde Mental Perioperatória em Idosos Submetidos a Cirurgia Oncológica
11 de março de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Usando um design híbrido de controle randomizado de implementação de eficácia tipo 1 (ECR), os investigadores testarão a eficácia de um pacote de ativação comportamental e otimização de medicação na redução dos sintomas de depressão e ansiedade em idosos submetidos a cirurgia oncológica (em comparação com o tratamento usual), ao examinar os resultados da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pré-triagem:
Para serem considerados para participação, os pacientes serão triados usando o questionário PHQ-4. Pontuações >3 indicarão pré-triagem positiva (ou seja, podem ser considerados para participação e triagem formal). Pontuações < 3 indicarão tela negativa (ou seja, paciente não considerado para triagem formal devido ao baixo risco de ansiedade ou depressão).
Triagem:
- Adultos com idade ≥60 anos
- Cirurgia torácica ou abdominal de grande porte programada para malignidade suspeita ou confirmada
- PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) ≥10 indicando depressão clinicamente significativa ou sintomas de ansiedade.
Critério de exclusão:
- Barreira à comunicação (incapaz de ler, falar e entender inglês)
- Comprometimento cognitivo grave rastreado pelo SBT (Short Blessed Test) >10
- Agudamente suicida
- Considerado inelegível a critério do cirurgião oncológico ou PI do estudo
- Participação prévia neste estudo ou em outro estudo do CPMH sobre o bundle de intervenção ou sua viabilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacote de Intervenção (Ativação Comportamental + Otimização de Medicação)
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A intervenção comportamental consistirá na ativação comportamental (BA), cuja premissa básica é ajudar as pessoas com problemas de saúde mental a se envolverem em atividades reforçadoras ou significativas e guiadas por seus valores pessoais
A otimização da medicação consiste em um conjunto simples de princípios: reconciliar as medicações do paciente, identificar a provável necessidade e interesse do paciente em um ajuste de medicação, fazer o ajuste e avaliar a resposta a esse ajuste.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes receberão recursos por correio ou email.
Os recursos incluem opções para explorar a saúde do cérebro, apoiar o sono e a saúde mental e a introdução de recursos da comunidade para adultos mais velhos.
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Lista de recursos que o paciente pode explorar por conta própria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PHQ-ADS
Prazo: Baseline e 3 meses pós-operatório
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A alteração nos escores PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) desde a linha de base até aos 3 meses pós-operatórios será comparada entre os dois braços do estudo. O PHQ-ADS é uma medida composta de ansiedade e depressão. Os escores PHQ-ADS podem variar de 0 a 48 (com escores mais elevados a indicar depressão/ansiedade mais grave). |
Baseline e 3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin D Kozower, M.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202212097
- P50MH122351 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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