종양 수술을 받는 노인의 수술 전후 정신 건강 개선을 위한 행동 활성화 및 약물 최적화
2026년 3월 11일 업데이트: Washington University School of Medicine
Hybrid Type 1 Effectiveness-Implementation 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 조사관은 종양 수술을 받는 노인의 우울증 및 불안 증상을 줄이는 데 있어 번들 행동 활성화 및 약물 최적화의 효과를 테스트합니다(일반적인 치료와 비교). 실행 결과를 검토하면서.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
사전 심사:
참여를 고려하기 위해 환자는 PHQ-4 설문지를 사용하여 선별됩니다. 점수 >3은 긍정적인 사전 선별을 나타냅니다(즉, 참여 및 정식 선별을 위해 고려될 수 있음). 점수 < 3은 부정적인 스크린을 나타냅니다(즉, 불안이나 우울증에 대한 위험이 낮아 정식 선별 검사를 고려하지 않는 환자).
상영:
- 성인 ≥60세
- 악성이 의심되거나 확인된 경우 예정된 주요 흉부 또는 복부 수술
- PHQ-ADS(Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) ≥10은 임상적으로 유의미한 우울증 또는 불안 증상을 나타냅니다.
제외 기준:
- 의사소통의 장벽(영어를 읽고 말하고 이해하지 못함)
- SBT(Short Blessed Test)로 선별된 중증 인지 장애 >10
- 급성 자살
- 종양 외과 의사 또는 연구 PI의 재량에 따라 부적격으로 간주됨
- 이 연구 또는 개입 번들 또는 타당성에 대한 다른 CPMH 연구에 이전에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 번들(행동 활성화 + 약물 최적화)
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행동 개입은 행동 활성화(BA)로 구성되며, 기본 전제는 정신 건강 문제가 있는 사람들이 자신의 개인적 가치에 따라 강화되거나 의미 있는 활동에 참여하도록 돕는 것입니다.
약물 최적화는 간단한 원칙 세트로 구성됩니다. 환자의 약물을 조정하고, 약물 조정에 대한 환자의 필요와 관심을 식별하고, 조정하고, 해당 조정에 대한 반응을 평가합니다.
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활성 비교기: 평소 치료
환자는 우편이나 이메일로 리소스를 받게됩니다.
자료에는 뇌 건강 탐색, 수면 및 정신 건강 지원, 노인을위한 지역 사회 자원 도입 옵션이 포함됩니다.
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환자가 스스로 탐색 할 수있는 자원 목록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-ADS
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
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수술 후 3개월 시점의 PHQ-ADS(환자 건강 설문지 불안 및 우울 척도) 점수 변화를 두 연구 군 간에 비교합니다. PHQ-ADS는 불안과 우울을 복합적으로 측정하는 도구입니다. PHQ-ADS 점수는 0점에서 48점까지 가능하며(점수가 높을수록 우울/불안 증상이 심함을 나타냅니다). |
수술 전과 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin D Kozower, M.D., MPH, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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