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同時歯科インプラント埋入と組み合わせた隆線拡張技術の評価

2023年5月8日 更新者:Lydia Nabil

狭い下顎骨後方への同時歯科インプラント埋入を併用した隆線拡張技術の評価

下顎骨後部に長いスパンの狭い無歯顎隆線を有する患者は、ピエゾトームによる隆線分割と骨の高密度化を同時にインプラント埋入とともに受けました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は単群の臨床試験です。 隆線分割の適応となる男女両方の患者を、アレクサンドリア大学歯学部の外来診療所から募集した。

PICO の質問: 「ピエゾトームによる隆起の分割と骨密度の増加が、狭い下顎隆起へのインプラント埋入にどのような影響を与えるか?」

研究の倫理的承認は、歯学部の地域倫理審査委員会から得られました。 すべての患者は手順の詳細について知らされ、各参加者は書面による同意に署名しました。

尾根の拡大は、ピエゾトームによる尾根の分割と骨の高密度化によって達成されました。 同じ手順で、同時インプラント埋入が行われました。

インプラントの安定性を評価しました。 また、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法を使用して、歯科用インプラントの周囲で増加した骨幅と骨密度を測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21411
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 口腔衛生状態が良好な患者
  • スパンが長く狭い下顎後部無歯顎領域の患者
  • 年齢制限範囲【25~66歳】
  • -研究への参加を受け入れる患者
  • 尾根の頂点から下歯槽の上縁までの最小高さ10mm
  • 隆起部の最小厚さ = 頂点領域で 3mm
  • 患者が糖尿病の場合は、管理する必要があります。

除外基準:

  • 免疫抑制・自己免疫疾患患者
  • 骨粗鬆症患者
  • 無歯顎のサドルの頂点にある十分な量の角化粘膜の欠如
  • 出血性疾患の患者
  • リッジ幅 3mm未満
  • 喫煙者
  • 歯周病患者
  • 隆線分裂の領域における病理学的病変の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:同時インプラント埋入による隆線分割と骨密度向上
ピエゾトームによる尾根分割と骨の高密度化を使用した尾根の拡張

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次インプラントの安定性のスコア
時間枠:インプラント埋入直後

- インプラントの一次安定性は、以下を使用して測定されます。

  • 挿入トルクと
  • Osstell ISQ装置による共振周波数解析 (Osstell ISQ, W&H, Sweden)
インプラント埋入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
獲得した骨の幅
時間枠:術後3ヶ月
隆起の頂上で得られた骨の幅は、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法によって mm 単位で測定されます。
術後3ヶ月
歯科インプラント周囲の平均骨密度
時間枠:術後3ヶ月
歯科用インプラント周囲の平均骨密度は、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法によってグレー スケール値で測定されます。
術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月25日

一次修了 (実際)

2023年3月4日

研究の完了 (実際)

2023年3月5日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (実際)

2023年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UAlexandriaDentSurg22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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