Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di una tecnica di espansione della cresta combinata con posizionamento simultaneo di impianti dentali

8 maggio 2023 aggiornato da: Lydia Nabil

Valutazione di una tecnica di espansione della cresta combinata con posizionamento simultaneo di impianti dentali nella mandibola posteriore stretta

I pazienti con cresta edentula lunga e stretta nella mandibola posteriore sono stati sottoposti a divisione della cresta piezotomica e osteodensificazione con posizionamento simultaneo dell'impianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico a braccio singolo. I pazienti di entrambi i sessi, che sono indicati per la divisione della cresta, sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale, Facoltà di odontoiatria, Università di Alessandria.

La domanda PICO: "Qual è l'effetto della scissione della cresta piezotomica e dell'osteodensificazione sul posizionamento dell'impianto nelle creste mandibolari posteriori strette?"

L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal Consiglio di revisione etica regionale della Facoltà di Odontoiatria. Tutti i pazienti sono stati informati sui dettagli della procedura e ogni partecipante ha firmato un consenso scritto.

L'espansione della cresta è stata ottenuta mediante divisione della cresta piezotomica e osteodensificazione. Il posizionamento simultaneo dell'impianto è stato eseguito con la stessa procedura.

È stata valutata la stabilità dell'impianto. Inoltre, la larghezza ossea acquisita e la densità ossea sono state misurate attorno agli impianti dentali utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 21411
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una buona igiene orale
  • Pazienti con area mandibolare edentula posteriore lunga e stretta
  • Intervallo limite di età [25 - 66 anni]
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio
  • Altezza minima 10 mm dalla cresta della cresta fino al bordo superiore del canale alveolare inferiore
  • Spessore minimo della cresta = 3 mm nella regione crestale
  • Se il paziente è diabetico, dovrebbe essere controllato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie immunosoppressive/autoimmuni
  • Pazienti con osteoporosi
  • Mancanza di sufficiente quantità di mucosa cheratinizzante sulla cresta della sella edentula
  • Pazienti con malattia del disturbo emorragico
  • Larghezza della cresta inferiore a 3 mm
  • Fumatori
  • Pazienti affetti da malattia parodontale
  • La presenza di una lesione patologica nell'area della scissione della cresta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Divisione della cresta e osteodensificazione con inserimento simultaneo dell'impianto
Espansione della cresta mediante divisione della cresta piezotomica e osteodensificazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della stabilità primaria dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente al momento dell'inserimento dell'impianto

- La stabilità primaria degli impianti viene misurata utilizzando:

  • coppia di inserimento e
  • analisi della frequenza di risonanza mediante dispositivo Osstell ISQ (Osstell ISQ, W&H, Svezia)
immediatamente al momento dell'inserimento dell'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La larghezza dell'osso guadagnato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La larghezza dell'osso guadagnato sulla cresta della cresta è misurata mediante tomografia computerizzata a fascio conico in mm
3 mesi dopo l'intervento
La densità ossea media attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La densità ossea media intorno agli impianti dentali è misurata mediante tomografia computerizzata a fascio conico in valori in scala di grigi
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi