- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05685576
Valutazione di una tecnica di espansione della cresta combinata con posizionamento simultaneo di impianti dentali
Valutazione di una tecnica di espansione della cresta combinata con posizionamento simultaneo di impianti dentali nella mandibola posteriore stretta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico a braccio singolo. I pazienti di entrambi i sessi, che sono indicati per la divisione della cresta, sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale, Facoltà di odontoiatria, Università di Alessandria.
La domanda PICO: "Qual è l'effetto della scissione della cresta piezotomica e dell'osteodensificazione sul posizionamento dell'impianto nelle creste mandibolari posteriori strette?"
L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal Consiglio di revisione etica regionale della Facoltà di Odontoiatria. Tutti i pazienti sono stati informati sui dettagli della procedura e ogni partecipante ha firmato un consenso scritto.
L'espansione della cresta è stata ottenuta mediante divisione della cresta piezotomica e osteodensificazione. Il posizionamento simultaneo dell'impianto è stato eseguito con la stessa procedura.
È stata valutata la stabilità dell'impianto. Inoltre, la larghezza ossea acquisita e la densità ossea sono state misurate attorno agli impianti dentali utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una buona igiene orale
- Pazienti con area mandibolare edentula posteriore lunga e stretta
- Intervallo limite di età [25 - 66 anni]
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio
- Altezza minima 10 mm dalla cresta della cresta fino al bordo superiore del canale alveolare inferiore
- Spessore minimo della cresta = 3 mm nella regione crestale
- Se il paziente è diabetico, dovrebbe essere controllato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie immunosoppressive/autoimmuni
- Pazienti con osteoporosi
- Mancanza di sufficiente quantità di mucosa cheratinizzante sulla cresta della sella edentula
- Pazienti con malattia del disturbo emorragico
- Larghezza della cresta inferiore a 3 mm
- Fumatori
- Pazienti affetti da malattia parodontale
- La presenza di una lesione patologica nell'area della scissione della cresta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Divisione della cresta e osteodensificazione con inserimento simultaneo dell'impianto
|
Espansione della cresta mediante divisione della cresta piezotomica e osteodensificazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio della stabilità primaria dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente al momento dell'inserimento dell'impianto
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- La stabilità primaria degli impianti viene misurata utilizzando:
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immediatamente al momento dell'inserimento dell'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La larghezza dell'osso guadagnato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La larghezza dell'osso guadagnato sulla cresta della cresta è misurata mediante tomografia computerizzata a fascio conico in mm
|
3 mesi dopo l'intervento
|
La densità ossea media attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
La densità ossea media intorno agli impianti dentali è misurata mediante tomografia computerizzata a fascio conico in valori in scala di grigi
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAlexandriaDentSurg22
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