- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05685576
Évaluation d'une technique d'expansion de crête combinée avec pose simultanée d'implants dentaires
Évaluation d'une technique d'expansion de crête combinée avec pose simultanée d'implants dentaires dans une mandibule postérieure étroite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique à un seul bras. Les patients des deux sexes, qui sont indiqués pour le fractionnement de la crête, ont été recrutés à la clinique externe, Faculté de médecine dentaire, Université d'Alexandrie.
La question PICO : "Quel est l'effet de la division de la crête piézotomisée et de l'ostéodensification sur le placement de l'implant dans les crêtes mandibulaires postérieures étroites ?"
L'approbation éthique de l'étude a été obtenue auprès du comité régional d'éthique de la Faculté de médecine dentaire. Tous les patients ont été informés des détails de la procédure et chaque participant a signé un consentement écrit.
L'expansion de la crête a été réalisée par fractionnement piézotomisé de la crête et ostéodensification. La pose simultanée d'implants a été réalisée dans la même procédure.
La stabilité de l'implant a été évaluée. De plus, la largeur osseuse gagnée et la densité osseuse ont été mesurées autour des implants dentaires à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
- Patients présentant une zone mandibulaire édentée postérieure étroite et de longue portée
- Tranche d'âge limite [25 - 66 ans]
- Patients qui acceptent de participer à l'étude
- Hauteur minimale 10 mm de la crête de la crête jusqu'au bord supérieur du canal alvéolaire inférieur
- Épaisseur minimale de la crête = 3 mm au niveau de la crête
- Si le patient est diabétique, doit être contrôlé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies immunosuppressives / auto-immunes
- Patients atteints d'ostéoporose
- Absence d'une quantité suffisante de muqueuse kératinisante au niveau de la crête de la selle édentée
- Patients atteints d'un trouble de la coagulation
- Largeur de crête inférieure à 3 mm
- Les fumeurs
- Patients ayant une maladie parodontale
- La présence d'une lésion pathologique dans la zone de division de la crête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fractionnement de la crête et ostéodensification avec pose simultanée d'implants
|
Expansion de la crête à l'aide de la division de la crête piézotomisée et de l'ostéodensification
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le score de stabilité implantaire primaire
Délai: immédiatement au moment de l'insertion de l'implant
|
- La stabilité primaire des implants est mesurée à l'aide de :
|
immédiatement au moment de l'insertion de l'implant
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La largeur d'os gagnée
Délai: 3 mois post opératoire
|
La largeur de l'os gagné au niveau de la crête de la crête est mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique en mm
|
3 mois post opératoire
|
|
La densité osseuse moyenne autour des implants dentaires
Délai: 3 mois post opératoire
|
La densité osseuse moyenne autour des implants dentaires est mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique en valeurs d'échelle de gris
|
3 mois post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAlexandriaDentSurg22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .