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Évaluation d'une technique d'expansion de crête combinée avec pose simultanée d'implants dentaires

8 mai 2023 mis à jour par: Lydia Nabil

Évaluation d'une technique d'expansion de crête combinée avec pose simultanée d'implants dentaires dans une mandibule postérieure étroite

Les patients présentant une crête édentée étroite et de longue portée dans la mandibule postérieure ont subi une division de la crête piézotomisée et une ostéodensification avec pose simultanée d'implants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique à un seul bras. Les patients des deux sexes, qui sont indiqués pour le fractionnement de la crête, ont été recrutés à la clinique externe, Faculté de médecine dentaire, Université d'Alexandrie.

La question PICO : "Quel est l'effet de la division de la crête piézotomisée et de l'ostéodensification sur le placement de l'implant dans les crêtes mandibulaires postérieures étroites ?"

L'approbation éthique de l'étude a été obtenue auprès du comité régional d'éthique de la Faculté de médecine dentaire. Tous les patients ont été informés des détails de la procédure et chaque participant a signé un consentement écrit.

L'expansion de la crête a été réalisée par fractionnement piézotomisé de la crête et ostéodensification. La pose simultanée d'implants a été réalisée dans la même procédure.

La stabilité de l'implant a été évaluée. De plus, la largeur osseuse gagnée et la densité osseuse ont été mesurées autour des implants dentaires à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21411
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
  • Patients présentant une zone mandibulaire édentée postérieure étroite et de longue portée
  • Tranche d'âge limite [25 - 66 ans]
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude
  • Hauteur minimale 10 mm de la crête de la crête jusqu'au bord supérieur du canal alvéolaire inférieur
  • Épaisseur minimale de la crête = 3 mm au niveau de la crête
  • Si le patient est diabétique, doit être contrôlé.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies immunosuppressives / auto-immunes
  • Patients atteints d'ostéoporose
  • Absence d'une quantité suffisante de muqueuse kératinisante au niveau de la crête de la selle édentée
  • Patients atteints d'un trouble de la coagulation
  • Largeur de crête inférieure à 3 mm
  • Les fumeurs
  • Patients ayant une maladie parodontale
  • La présence d'une lésion pathologique dans la zone de division de la crête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fractionnement de la crête et ostéodensification avec pose simultanée d'implants
Expansion de la crête à l'aide de la division de la crête piézotomisée et de l'ostéodensification

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de stabilité implantaire primaire
Délai: immédiatement au moment de l'insertion de l'implant

- La stabilité primaire des implants est mesurée à l'aide de :

  • couple d'insertion et
  • analyse de la fréquence de résonance par l'appareil Osstell ISQ (Osstell ISQ, W&H, Suède)
immédiatement au moment de l'insertion de l'implant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La largeur d'os gagnée
Délai: 3 mois post opératoire
La largeur de l'os gagné au niveau de la crête de la crête est mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique en mm
3 mois post opératoire
La densité osseuse moyenne autour des implants dentaires
Délai: 3 mois post opératoire
La densité osseuse moyenne autour des implants dentaires est mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique en valeurs d'échelle de gris
3 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Réel)

17 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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