Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en kombinerad åsexpansionsteknik med samtidig tandimplantatplacering

8 maj 2023 uppdaterad av: Lydia Nabil

Utvärdering av en kombinerad kamexpansionsteknik med samtidig tandimplantatplacering i smal bakre underkäke

Patienter med lång spännvidd, smal tandkammare i bakre underkäken genomgick piezotomerad kamsplittring och osseodensifikation med samtidig implantatplacering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en enarmad klinisk prövning. Patienter av båda könen, som är indikerade för klyvning av åsar, rekryterades från polikliniken, tandläkarfakulteten, Alexandria University.

PICO-frågan: "Vad är effekten av piezotomerad åssplittring och osseodensifiering på implantatplacering i smala bakre underkäksryggar?"

Etiskt godkännande för studien erhölls från den regionala etikprövningsnämnden vid Odontologiska fakulteten. Alla patienter informerades om procedurdetaljerna och varje deltagare skrev under ett skriftligt samtycke.

Åsexpansion åstadkoms genom piezotomerad åssplittring och osseodensifiering. Samtidig implantatplacering gjordes i samma procedur.

Implantatets stabilitet bedömdes. Även ökad benbredd och bentäthet mättes runt tandimplantaten med hjälp av konstråledatortomografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21411
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med god munhygien
  • Patienter med långsträckt, smalt bakre tandlöst underkäkesområde
  • Åldersgränsintervall [25 - 66 år]
  • Patienter som accepterar att delta i studien
  • Minsta höjd 10 mm från toppen av åsen till den övre gränsen av inferior alveolarkanalen
  • Minsta nocktjocklek = 3 mm vid crestalområdet
  • Om patienten är diabetiker, bör kontrolleras.

Exklusions kriterier:

  • Immunsuppressiva/autoimmuna patienter
  • Patienter med osteoporos
  • Brist på tillräcklig mängd keratiniserande slemhinna vid toppen av den tandlösa sadeln
  • Patienter med blödningsstörning sjukdom
  • Nockbredd mindre än 3 mm
  • Rökare
  • Patienter som har tandlossning
  • Närvaron av en patologisk lesion i området för åsdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Åssplittring och osseodensifiering med samtidig implantatplacering
Enhet: Piezotomerad åssplittring och osseodensifiering
Åsexpansion med piezotomerad åssplittring och osseodensifiering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängen för primär implantatstabilitet
Tidsram: omedelbart vid tidpunkten för implantatinsättning

- Implantatens primära stabilitet mäts med:

  • införingsmoment och
  • resonansfrekvensanalys av Osstell ISQ-enhet (Osstell ISQ, W&H, Sverige)
omedelbart vid tidpunkten för implantatinsättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benets bredd ökade
Tidsram: 3 månader efter operationen
Benets bredd som erhållits vid toppen av åsen mäts med konstråledatortomografi i mm
3 månader efter operationen
Den genomsnittliga bentätheten runt tandimplantat
Tidsram: 3 månader efter operationen
Den genomsnittliga bentätheten runt tandimplantat mäts med konstråledatortomografi i gråskalavärden
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lydia Nabil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Faktisk)

17 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAlexandriaDentSurg22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera