Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en kombinert ryggekspansjonsteknikk med samtidig tannimplantatplassering

8. mai 2023 oppdatert av: Lydia Nabil

Evaluering av en kombinert ryggekspansjonsteknikk med samtidig tannimplantatplassering i smal bakre mandible

Pasienter med lang spennvidde, smal tannrygg i bakre underkjeve gjennomgikk piezotom ryggsplitting og osseodensifisering med samtidig implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enarms klinisk studie. Pasienter av begge kjønn, som er indisert for ryggsplitting, ble rekruttert fra poliklinikken, Fakultet for odontologi, Alexandria University.

PICO-spørsmålet: "Hva er effekten av piezotomed ridge splitting og osseodensification på implantatplassering i trange bakre mandibular ridges?"

Etisk godkjenning for studien ble innhentet fra det regionale etiske utvalget ved Det odontologiske fakultet. Alle pasienter ble informert om prosedyredetaljene, og hver deltaker signerte et skriftlig samtykke.

Ryggekspansjon ble oppnådd ved piezotomert ryggsplitting og osseodensifisering. Samtidig implantatplassering ble gjort i samme prosedyre.

Implantatets stabilitet ble vurdert. Også økt benbredde og bentetthet ble målt rundt tannimplantatene ved hjelp av kjeglestråletomografi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21411
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med god munnhygiene
  • Pasienter med langvarig, smalt bakre tannløs underkjeveområde
  • Aldersgrenseområde [25 - 66 år]
  • Pasienter som aksepterer å delta i studien
  • Minimumshøyde 10 mm fra toppen av mønet til øvre kant av nedre alveolarkanal
  • Minste mønetykkelse = 3 mm ved toppen av toppen
  • Hvis pasienten er diabetiker, bør kontrolleres.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressive/autoimmune pasienter
  • Pasienter med osteoporose
  • Mangel på tilstrekkelig mengde keratiniserende slimhinne på toppen av den tannløse salen
  • Pasienter med blødningssykdom
  • Mønebredde mindre enn 3 mm
  • Røykere
  • Pasienter med periodontal sykdom
  • Tilstedeværelsen av en patologisk lesjon i området med ryggdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ryggsplitting og osseodensifisering med samtidig implantatplassering
Enhet: Piezotomert ryggsplitting og osseodensifisering
Ryggutvidelse ved bruk av piezotomert ryggsplitting og osseodensifisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen for primærimplantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart ved implantatinnsetting

- Primær stabilitet av implantatene måles ved å bruke:

  • innsettingsmoment og
  • resonansfrekvensanalyse av Osstell ISQ-enhet (Osstell ISQ, W&H, Sverige)
umiddelbart ved implantatinnsetting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredden på beinet økte
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Benets bredde oppnådd på toppen av ryggen måles ved hjelp av kjeglestråletomografi i mm
3 måneder etter operasjonen
Den gjennomsnittlige bentettheten rundt tannimplantater
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Gjennomsnittlig bentetthet rundt tannimplantater måles med kjeglestråletomografi i gråskalaverdier
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lydia Nabil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAlexandriaDentSurg22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere