Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en kombineret Ridge-udvidelsesteknik med samtidig tandimplantatplacering

8. maj 2023 opdateret af: Lydia Nabil

Evaluering af en kombineret Ridge-udvidelsesteknik med samtidig tandimplantatplacering i en smal bagkæbe

Patienter med lang spændvidde, snæver tandryg i den bagerste mandibel gennemgik piezotomeret rygdeling og osseodensifikation med samtidig implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt-arms klinisk forsøg. Patienter af begge køn, som er indiceret til kamspaltning, blev rekrutteret fra ambulatoriet, Tandlægefakultetet, Alexandria University.

PICO-spørgsmålet: "Hvad er effekten af ​​piezotomed ridge-splitning og osseodensification på implantatplacering i smalle posteriore mandibular ridges?"

Etisk godkendelse til undersøgelsen blev opnået fra det regionale etiske bedømmelsesnævn på Det Odontologiske Fakultet. Alle patienter blev informeret om proceduredetaljerne, og hver deltager underskrev et skriftligt samtykke.

Ridge-udvidelsen blev opnået ved piezotomed rygspaltning og osseodensifikation. Samtidig implantatplacering blev udført i samme procedure.

Implantatets stabilitet blev vurderet. Også øget knoglebredde og knogletæthed blev målt omkring tandimplantaterne ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21411
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med god mundhygiejne
  • Patienter med langt spændvidde, smalt bageste tandløs underkæbeområde
  • Aldersgrænseområde [25 - 66 år]
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Minimumshøjde 10 mm fra toppen af ​​højderyggen til den øvre kant af inferior alveolær kanal
  • Minimum rygningstykkelse = 3 mm ved crestalområdet
  • Hvis patienten er diabetiker, bør kontrolleres.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressive/autoimmune sygdomspatienter
  • Patienter med osteoporose
  • Mangel på tilstrækkelig mængde keratiniserende slimhinde ved toppen af ​​den tandløse sadel
  • Patienter med blødningssygdom
  • Rygbredde mindre end 3 mm
  • Rygere
  • Patienter med paradentose
  • Tilstedeværelsen af ​​en patologisk læsion i området med højderygdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygspaltning og osseodensifikation med samtidig implantatplacering
Enhed: Piezotomet højderygspaltning og osseodensifikation
Rygningsudvidelse ved hjælp af piezotomet højderygspaltning og osseodensifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for primær implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart på tidspunktet for implantatindsættelse

- Primær stabilitet af implantaterne måles ved hjælp af:

  • indføringsmoment og
  • resonansfrekvensanalyse af Osstell ISQ-enhed (Osstell ISQ, W&H, Sverige)
umiddelbart på tidspunktet for implantatindsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglebredden steg
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Knoglebredden opnået ved toppen af ​​højderyggen måles ved keglestrålecomputertomografi i mm
3 måneder efter operationen
Den gennemsnitlige knogletæthed omkring tandimplantater
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Den gennemsnitlige knogletæthed omkring tandimplantater måles ved keglestrålecomputertomografi i gråskalaværdier
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lydia Nabil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAlexandriaDentSurg22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær procesatrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner