Hodnocení kombinované techniky expanze hřebene se současným umístěním zubního implantátu
Hodnocení kombinované techniky expanze hřebene se současným umístěním zubního implantátu do úzké zadní čelisti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednoramenná klinická studie. Pacienti obou pohlaví, kteří jsou indikováni k štěpení hřebenů, byli rekrutováni z ambulance Fakulty zubního lékařství Alexandrijské univerzity.
Otázka PICO: "Jaký je účinek piezotomovaného štěpení hřebene a osseodenzifikace na umístění implantátu v úzkých zadních mandibulárních hřebenech?"
Etický souhlas ke studii byl získán od krajské rady pro etické posouzení Fakulty zubního lékařství. Všichni pacienti byli informováni o podrobnostech postupu a každý účastník podepsal písemný souhlas.
Expanze hřebene byla provedena piezotomovaným štěpením hřebene a oseodensifikace. Stejným postupem bylo provedeno současné umístění implantátu.
Byla hodnocena stabilita implantátu. Také byla měřena šířka kosti a hustota kosti kolem zubních implantátů pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dobrou ústní hygienou
- Pacienti s dlouhou, úzkou zadní bezzubou mandibulární oblastí
- Věková hranice [25 - 66 let]
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
- Minimální výška 10 mm od hřebene hřebene po horní hranici dolního alveolárního kanálu
- Minimální tloušťka hřebene = 3 mm v oblasti hřebene
- Pokud je pacient diabetik, měl by být kontrolován.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s imunosupresivními/autoimunitními onemocněními
- Pacienti s osteoporózou
- Nedostatek dostatečného množství keratinizující sliznice na hřebeni bezzubého sedla
- Pacienti s poruchou krvácivosti
- Šířka hřebene menší než 3 mm
- Kuřáci
- Pacienti s onemocněním parodontu
- Přítomnost patologické léze v oblasti štěpení hřebene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozštěpení hřebene a osseodenzifikace se současným umístěním implantátu
|
Expanze hřebene pomocí piezotomového štěpení hřebene a oseodenzifikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stability primárního implantátu
Časové okno: ihned po zavedení implantátu
|
- Primární stabilita implantátů se měří pomocí:
|
ihned po zavedení implantátu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Narostla šířka kosti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Šířka kosti získaná na hřebeni hřebene se měří pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem v mm
|
3 měsíce po operaci
|
|
Střední hustota kostí kolem zubních implantátů
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Průměrná hustota kosti kolem zubních implantátů se měří pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem v hodnotách šedé stupnice
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAlexandriaDentSurg22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .