联合种植牙槽嵴扩张技术的评价
2023年5月8日 更新者：Lydia Nabil
牙槽嵴扩张联合种植体植入技术在狭窄后牙区的评价
下颌后牙区长跨度、窄无牙槽嵴的患者在植入种植体的同时进行了压裂槽嵴劈裂和骨致密化。
研究概览
详细说明
本研究为单臂临床试验。 从亚历山大大学牙科学院的门诊招募了适用于牙槽嵴劈裂的男女患者。
PICO 问题：“压电牙槽嵴分裂和骨质致密化对狭窄后牙槽骨种植体植入有何影响？”
该研究的伦理批准是从牙科学院的区域伦理审查委员会获得的。 所有患者都被告知手术细节，每个参与者都签署了书面同意书。
牙槽嵴扩张是通过压电牙槽嵴分裂和骨质致密化完成的。 在同一程序中同时进行种植体植入。
评估种植体稳定性。 此外，使用锥形束计算机断层扫描测量种植体周围的骨宽度和骨密度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21411
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 口腔卫生良好的患者
- 大跨度、窄后牙区无牙颌患者
- 年龄限制范围【25-66岁】
- 接受参加研究的患者
- 牙槽嵴顶至下牙槽管上缘最小高度10mm
- 牙槽嵴顶区域的最小牙槽嵴厚度 = 3mm
- 如果患者有糖尿病，应予以控制。
排除标准：
- 免疫抑制/自身免疫性疾病患者
- 骨质疏松症患者
- 无牙颌鞍顶处缺乏足够量的角化粘膜
- 出血性疾病患者
- 脊宽小于 3 毫米
- 吸烟者
- 牙周病患者
- 脊裂区域存在病理损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：牙槽嵴劈裂和骨质致密化，同时植入种植体
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使用 piezotomed 脊分裂和骨致密化进行脊扩张
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一期种植体稳定性评分
大体时间：在种植体插入时立即
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- 植入物的初级稳定性使用以下方法测量：
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在种植体插入时立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得的骨骼宽度
大体时间：术后3个月
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通过锥形束计算机断层扫描测量在牙槽嵴顶获得的骨宽度，单位为毫米
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术后3个月
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种植牙周围的平均骨密度
大体时间：术后3个月
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牙种植体周围的平均骨密度通过锥形束计算机断层扫描以灰度值测量
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术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月25日
初级完成 (实际的)
2023年3月4日
研究完成 (实际的)
2023年3月5日
研究注册日期
首次提交
2023年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (实际的)
2023年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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