Yhdistetyn harjanteen laajennustekniikan arviointi samanaikaisesti hammasimplanttien asetuksella
Yhdistetyn harjanteen laajennustekniikan arviointi kapeaan takaleukaan samanaikaisella hammasimplanttien asetuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksihaarainen kliininen tutkimus. Molempien sukupuolten potilaat, joille on tarkoitettu harjanteen halkaisu, rekrytoitiin Aleksandrian yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalta.
PICO-kysymys: "Mikä on piezotomoidun harjanteen halkeamisen ja osseodensifikaatioiden vaikutus implanttien sijoittamiseen kapeisiin takaleuan harjuihin?"
Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin Hammaslääketieteen tiedekunnan alueellisesta eettisestä lautakunnasta. Kaikille potilaille kerrottiin toimenpiteen yksityiskohdista, ja jokainen osallistuja allekirjoitti kirjallisen suostumuksen.
Harjanteen laajentaminen suoritettiin piezotomoidulla harjanteella jakamalla ja luustuneella. Samanaikainen implantti asetettiin samalla menettelyllä.
Implanttien stabiilius arvioitiin. Myös luun leveys ja luun tiheys mitattiin hammasimplanttien ympäriltä kartiotietokonetomografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
- Potilaat, joilla on pitkä, kapea takahampaaton alaleuan alue
- Ikäraja [25–66 vuotta]
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Vähimmäiskorkeus 10 mm harjanteen harjasta alveolaarisen kanavan yläreunaan
- Harjanteen vähimmäispaksuus = 3 mm harjanteen alueella
- Jos potilas on diabeetikko, hänen on oltava hallinnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiiviset/autoimmuunisairauspotilaat
- Potilaat, joilla on osteoporoosi
- Riittävän määrän keratinisoivan limakalvon puute hampaattoman satulan harjasta
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö
- Harjan leveys alle 3 mm
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joilla on parodontiitti
- Patologisen vaurion esiintyminen harjanteen halkeamisen alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjanteen halkeaminen ja luun tihentyminen samanaikaisesti implantin asettamalla
|
Harjanteen laajentaminen käyttämällä piezotomoitua harjanteen halkaisua ja osseodensifikaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen implantin stabiilisuuden pistemäärä
Aikaikkuna: heti implantin asettamisen yhteydessä
|
- Implanttien ensisijainen stabiilisuus mitataan käyttämällä:
|
heti implantin asettamisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun leveys kasvanut
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Harjanteen harjanteesta muodostuneen luun leveys mitataan kartiotietokonetomografialla millimetreinä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen luun tiheys hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen luun tiheys hammasimplanttien ympärillä mitataan kartiosädetietokonetomografialla harmaasävyarvoina
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAlexandriaDentSurg22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .