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Avaliação de uma técnica combinada de expansão de rebordo com colocação simultânea de implantes dentários

8 de maio de 2023 atualizado por: Lydia Nabil

Avaliação de uma técnica combinada de expansão de rebordo com colocação simultânea de implantes dentários em mandíbula posterior estreita

Pacientes com rebordo edêntulo estreito e longo na mandíbula posterior foram submetidos a separação do rebordo piezotomizado e osseodensificação com colocação simultânea de implantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico de braço único. Pacientes de ambos os sexos, indicados para divisão de rebordo, foram recrutados no ambulatório da Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria.

A pergunta PICO: "Qual é o efeito da divisão do rebordo piezotomizado e da osseodensificação na colocação do implante em rebordos mandibulares posteriores estreitos?"

A aprovação ética para o estudo foi obtida do Conselho de Revisão Ética regional da Faculdade de Odontologia. Todos os pacientes foram informados sobre os detalhes do procedimento e cada participante assinou um termo de consentimento por escrito.

A expansão do rebordo foi realizada por divisão e osseodensificação do rebordo piezotomizado. A colocação simultânea do implante foi feita no mesmo procedimento.

A estabilidade do implante foi avaliada. Além disso, a largura óssea adquirida e a densidade óssea foram medidas ao redor dos implantes dentários usando tomografia computadorizada de feixe cônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21411
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com boa higiene oral
  • Pacientes com área mandibular edêntula posterior estreita e longa
  • Faixa etária limite [25 - 66 anos]
  • Pacientes que aceitarem participar do estudo
  • Altura mínima de 10mm da crista do rebordo até a borda superior do canal alveolar inferior
  • Espessura mínima do rebordo = 3mm na região da crista
  • Se o paciente for diabético, deve ser controlado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças imunossupressoras/imunes
  • Pacientes com osteoporose
  • Falta de quantidade suficiente de mucosa queratinizada na crista da sela edêntula
  • Pacientes com doença de distúrbio hemorrágico
  • Largura do rebordo inferior a 3 mm
  • Fumantes
  • Pacientes com doença periodontal
  • A presença de uma lesão patológica na área de divisão do rebordo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Divisão de rebordo e osseodensificação com colocação simultânea de implantes
Dispositivo: Separação e osseodensificação do rebordo piezotomado
Expansão do rebordo usando divisão e osseodensificação do rebordo piezotomizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação da estabilidade primária do implante
Prazo: imediatamente no momento da inserção do implante

- A estabilidade primária dos implantes é medida usando:

  • torque de inserção e
  • análise de frequência de ressonância pelo dispositivo Osstell ISQ (Osstell ISQ, W&H, Suécia)
imediatamente no momento da inserção do implante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A largura do osso ganho
Prazo: 3 meses pós-operatório
A largura do osso adquirida na crista do rebordo é medida por tomografia computadorizada de feixe cônico em mm
3 meses pós-operatório
A densidade óssea média em torno de implantes dentários
Prazo: 3 meses pós-operatório
A densidade óssea média ao redor dos implantes dentários é medida por tomografia computadorizada de feixe cônico em valores de escala de cinza
3 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lydia Nabil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAlexandriaDentSurg22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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