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Evaluación de una técnica de expansión de cresta combinada con colocación simultánea de implantes dentales

8 de mayo de 2023 actualizado por: Lydia Nabil

Evaluación de una Técnica de Expansión de Reborde Combinada con Colocación Simultánea de Implantes Dentales en Mandíbula Posterior Estrecha

Los pacientes con una cresta edéntula estrecha y de gran envergadura en la parte posterior de la mandíbula se sometieron a una división de la cresta piezotomizada y a la oseodensificación con la colocación simultánea de implantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico de un solo brazo. Los pacientes de ambos sexos, que están indicados para la división de la cresta, fueron reclutados de la clínica ambulatoria de la Facultad de odontología de la Universidad de Alexandria.

La pregunta de PICO: "¿Cuál es el efecto de la división de la cresta piezotomizada y la oseodensificación en la colocación de implantes en crestas mandibulares posteriores estrechas?"

La aprobación ética para el estudio se obtuvo de la Junta de Revisión Ética regional de la Facultad de Odontología. Todos los pacientes fueron informados sobre los detalles del procedimiento y cada participante firmó un consentimiento por escrito.

La expansión de la cresta se logró mediante la división y la oseodensificación de la cresta con piezotomía. La colocación simultánea de implantes se realizó en el mismo procedimiento.

Se evaluó la estabilidad del implante. Además, se midió el ancho óseo ganado y la densidad ósea alrededor de los implantes dentales mediante tomografía computarizada de haz cónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21411
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con buena higiene bucal.
  • Pacientes con área mandibular posterior edéntula estrecha y de gran envergadura
  • Rango límite de edad [25 - 66 años]
  • Pacientes que aceptan participar en el estudio
  • Altura mínima 10 mm desde la cresta de la cresta hasta el borde superior del canal alveolar inferior
  • Espesor mínimo de la cresta = 3 mm en la región de la cresta
  • Si el paciente es diabético, debe ser controlado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades inmunosupresoras/autoinmunes
  • Pacientes con osteoporosis
  • Falta de cantidad suficiente de mucosa queratinizante en la cresta de la silla edéntula
  • Pacientes con enfermedad de trastorno hemorrágico
  • Ancho de cresta inferior a 3 mm
  • fumadores
  • Pacientes con enfermedad periodontal
  • La presencia de una lesión patológica en el área de división de la cresta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: División de cresta y osteodensificación con colocación simultánea de implantes
Dispositivo: Desdoblamiento de cresta piezotomizada y oseodensificación
Expansión de la cresta utilizando la división y la oseodensificación de la cresta con piezotomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de la estabilidad primaria del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente en el momento de la inserción del implante

- La estabilidad primaria de los implantes se mide mediante:

  • par de inserción y
  • análisis de frecuencia de resonancia por dispositivo Osstell ISQ (Osstell ISQ, W&H, Suecia)
inmediatamente en el momento de la inserción del implante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El ancho de hueso ganado
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
El ancho de hueso ganado en la cresta de la cresta se mide mediante tomografía computarizada de haz cónico en mm
3 meses postoperatorio
La densidad ósea media alrededor de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
La densidad ósea media alrededor de los implantes dentales se mide mediante tomografía computarizada de haz cónico en valores de escala de grises
3 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lydia Nabil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UAlexandriaDentSurg22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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