Оценка комбинированной методики расширения альвеолярного отростка с одновременной установкой зубных имплантатов
Оценка комбинированной методики расширения альвеолярного отростка с одновременной установкой дентальных имплантатов в узком заднем отделе нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой клиническое испытание с одной группой. Пациенты обоих полов, которым показано расщепление альвеолярного отростка, были набраны из амбулаторной клиники стоматологического факультета Александрийского университета.
Вопрос PICO: «Каково влияние пьезоотомического расщепления гребня и остеоденсификации на установку имплантата в узких задних отделах нижнечелюстного гребня?»
Этическое одобрение исследования было получено от регионального совета по этике стоматологического факультета. Все пациенты были проинформированы о деталях процедуры, и каждый участник подписал письменное согласие.
Расширение гребня осуществлялось путем расщепления гребня с помощью пьезотомии и остеоденсификации. Одновременная установка имплантата была выполнена по той же методике.
Оценивалась стабильность имплантата. Кроме того, с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии были измерены ширина кости и плотность кости вокруг зубных имплантатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта
- Пациенты с длинным размахом, узкой задней частью нижней челюсти без зубов
- Диапазон возрастных ограничений [25–66 лет]
- Пациенты, согласившиеся на участие в исследовании
- Минимальная высота 10 мм от гребня гребня до верхней границы нижнего альвеолярного канала.
- Минимальная толщина гребня = 3 мм в области гребня
- Если пациент диабетик, следует контролировать.
Критерий исключения:
- Пациенты с иммуносупрессивными/аутоиммунными заболеваниями
- Пациенты с остеопорозом
- Отсутствие достаточного количества ороговевающей слизистой оболочки на гребне беззубого седла.
- Пациенты с нарушением свертываемости крови
- Ширина гребня менее 3 мм
- Курильщики
- Пациенты с пародонтозом
- Наличие патологического очага в зоне расщепления гребня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расщепление гребня и остеоденсификация с одновременной установкой имплантата
|
Расширение гребня с помощью пьезотомического расщепления гребня и остеоденсификации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка первичной стабильности имплантата
Временное ограничение: непосредственно во время установки имплантата
|
- Первичная стабильность имплантатов измеряется с помощью:
|
непосредственно во время установки имплантата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набранная ширина кости
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Ширина кости, полученной на гребне гребня, измеряется с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии в мм.
|
3 месяца после операции
|
|
Средняя плотность костной ткани вокруг зубных имплантатов
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Средняя плотность костной ткани вокруг зубных имплантатов измеряется с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии в значениях шкалы серого.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAlexandriaDentSurg22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .